A dor sentida durante o tratamento ortodôntico e a remoção do braquete depende da arquitetura do braquete? (Debonding)
15 de março de 2024 atualizado por: Piotr Fudalej
A dor sentida durante o tratamento ortodôntico e a remoção do braquete depende da arquitetura do braquete? Um estudo comparativo de dois sistemas de braquetes e dois métodos de descolagem
A presente pesquisa teve como objetivo investigar minuciosamente o impacto da arquitetura do braquete na percepção da dor durante o tratamento ativo, descolagem e remoção do adesivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
100 pacientes consecutivos que completaram o tratamento com um dos dois sistemas de braquetes (braquetes de 2 slots com base integral ou braquetes duplos convencionais com tela metálica) foram incluídos neste ensaio clínico prospectivo.
Antes da remoção dos braquetes, os participantes foram solicitados a avaliar o nível de dor encontrado durante o tratamento ortodôntico com aparelhos fixos, utilizando uma escala numérica de 0 a 10, e a indicar a principal causa da dor.
Posteriormente, os braquetes do lado direito de ambas as arcadas dentárias foram descolados com o instrumento de descolagem lift-off (LODI), enquanto do lado esquerdo, o alicate de remoção de braquetes (BRP).
O adesivo residual foi removido por dois métodos (manual na arcada superior e rotatório na inferior).
A mesma escala foi empregada para avaliar os níveis de dor durante a remoção dos braquetes e do adesivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kraków, Polônia, 31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- aparelho fixo em ambas as arcadas dentárias
- bráquetes colados com sistema adesivo Transbond XT (3M Unitek, St. Paul, EUA) seguindo as instruções do fabricante
Critério de exclusão:
- Doença periodontal
- restaurações ou cáries nas superfícies bucais dos dentes,
- consumo de analgésicos nas oito horas anteriores à consulta de descolagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suportes de 2 slots
50 pacientes tratados com braquetes de 2 slots.
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Os braquetes do lado direito de ambas as arcadas dentárias foram descolados com o instrumento de descolagem lift-off (LODI), enquanto do lado esquerdo, o alicate de remoção de braquetes (BRP).
O adesivo residual foi removido por dois métodos (manual na arcada superior e rotatório na inferior).
A mesma escala foi empregada para avaliar os níveis de dor durante a remoção dos braquetes e do adesivo.
Outros nomes:
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Experimental: Colchetes gêmeos
50 pacientes tratados com braquetes gêmeos tradicionais.
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Os braquetes do lado direito de ambas as arcadas dentárias foram descolados com o instrumento de descolagem lift-off (LODI), enquanto do lado esquerdo, o alicate de remoção de braquetes (BRP).
O adesivo residual foi removido por dois métodos (manual na arcada superior e rotatório na inferior).
A mesma escala foi empregada para avaliar os níveis de dor durante a remoção dos braquetes e do adesivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor durante o tratamento ativo
Prazo: No dia do descolamento (no final do tratamento ativo).
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A escala de avaliação numérica (0-10) foi utilizada para avaliar o nível de dor durante o tratamento ativo.
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No dia do descolamento (no final do tratamento ativo).
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Dor durante a remoção dos braquetes
Prazo: No dia da descolagem (após a descolagem de cada bráquete).
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A Escala Numérica (0-10) foi utilizada para avaliar a dor durante a remoção dos braquetes.
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No dia da descolagem (após a descolagem de cada bráquete).
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Dor na remoção do adesivo
Prazo: No dia da descolagem (após remoção do adesivo em cada quadrante).
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A Escala Numérica (0-10) foi utilizada para avaliar a dor durante a remoção do adesivo.
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No dia da descolagem (após remoção do adesivo em cada quadrante).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Piotr Fudalej, Prof., Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JagiellonianU Gibas-Stanek
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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