高い併存疾患患者における脳卒中予防のための早期心房細動アブレーション (EASThigh-AFNET 11)

心房細動（AF）は高い罹患率と死亡率に関連しています。 たとえ最適な抗凝固療法や付随症状の治療を受けていたとしても、多くの AF 患者は心血管イベント、特に心不全イベント、脳卒中、心血管死を患っています。 これらの事象のほとんどは、併存疾患のある高齢患者に発生します。 主に抗不整脈薬を使用して行われる初期のリズム制御は、抗凝固、心拍数制御、および併存疾患の治療に追加すると、主に症状を軽減するためにリズム制御を提供する現在の診療と比較して、AF関連の合併症を軽減します。 早期リズム制御の転帰低下効果は、複数の併存疾患を有する患者で最も顕著であり、CHA2DS2-VASc スコア ≥ 4 によって定量化されます。洞調律の達成は、早期リズム制御の転帰低下効果の重要なメディエーターです。 心房細動アブレーションは、薬物ベースのリズム制御よりもリズムをうまく制御し、長期にわたる抗不整脈薬治療を回避し、多剤併用を軽減するため、AF と高い併存疾患の患者にとって理想的なリズム制御治療となる可能性があります。 この仮説には検証が必要です。 研究者主導の EASThigh-AFNET 11 試験では、最近 AF と診断され、高い併存疾患を患っている患者における早期心房細動アブレーションの有効性と安全性が評価されています。

EASThigh-AFNET 11は、固定数の主要評価項目n=527を達成するために、AFおよび高い併存疾患を有する患者2,312人を早期心房細動アブレーションまたは通常の治療に無作為に割り付ける治療戦略試験である。 すべての治療法は臨床的に承認されています。 主要転帰は、心血管死、脳卒中、心不全悪化による入院の複合です。 主要な安全性アウトカムは、全死因死亡と AF 治療による重篤な合併症の複合体です。 副次的結果パラメータは、安全性、患者が報告する結果、および認知機能に対応します。

EASThigh-AFNET 11 は、世界心臓血管研究資金フォーラム (GCRFF) の専門家諮問委員会によって資金提供のために推奨されました。