Frühzeitige Ablation von Vorhofflimmern zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit hoher Komorbiditätsbelastung (EASThigh-AFNET 11)

Vorhofflimmern (AF) ist mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden. Selbst bei optimaler Antikoagulation und Therapie der Begleiterkrankungen erleiden viele Patienten mit Vorhofflimmern kardiovaskuläre Ereignisse, insbesondere Herzinsuffizienz, Schlaganfall und kardiovaskulären Tod. Die meisten dieser Ereignisse treten bei älteren Patienten mit Begleiterkrankungen auf. Eine frühe Rhythmuskontrolle, die hauptsächlich durch Antiarrhythmika erfolgt, reduziert Vorhofflimmern-bedingte Komplikationen, wenn sie mit Antikoagulation, Frequenzkontrolle und Behandlung von Komorbiditäten kombiniert wird, im Vergleich zur aktuellen Praxis, die Rhythmuskontrolle hauptsächlich zur Linderung von Symptomen anbietet. Der ergebnisreduzierende Effekt der frühen Rhythmuskontrolle ist bei Patienten mit mehreren Komorbiditäten am ausgeprägtesten, quantifiziert durch einen CHA2DS2-VASc-Score ≥ 4. Das Erreichen des Sinusrhythmus ist der Schlüsselmediator für den ergebnisreduzierenden Effekt der frühen Rhythmuskontrolle. Die Ablation von Vorhofflimmern kontrolliert den Rhythmus besser als eine medikamentöse Rhythmuskontrolle, vermeidet eine langfristige medikamentöse Behandlung mit Antiarrhythmika, verringert so die Polypharmazie und kann daher die ideale Behandlung zur Rhythmuskontrolle bei Patienten mit Vorhofflimmern und einer hohen Komorbiditätslast sein. Diese Hypothese muss überprüft werden. Die von Forschern initiierte EASThigh-AFNET 11-Studie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit der frühen Ablation von Vorhofflimmern bei Patienten mit kürzlich diagnostiziertem Vorhofflimmern und einer hohen Komorbiditätslast.

EASThigh-AFNET 11 ist eine Studie zur Behandlungsstrategie, in der 2.312 Patienten mit Vorhofflimmern und einer hohen Komorbiditätsbelastung zu früher Ablation von Vorhofflimmern oder üblicher Pflege randomisiert werden, um eine feste Anzahl primärer Endpunktereignisse von n = 527 zu erreichen. Alle Therapien sind klinisch zugelassen. Der primäre Endpunkt setzt sich aus kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall und Krankenhausaufenthalt wegen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz zusammen. Der primäre Sicherheitsendpunkt setzt sich aus Gesamttod und schwerwiegenden Komplikationen der AF-Therapie zusammen. Sekundäre Ergebnisparameter betreffen die Sicherheit, vom Patienten berichtete Ergebnisse und die kognitive Funktion.

EASThigh-AFNET 11 wurde vom Expertenbeirat des Global Cardiocular Research Funders Forum (GCRFF) zur Finanzierung empfohlen.