早期心房颤动消融用于预防高合并症负担患者中风 (EASThigh-AFNET 11)

心房颤动（AF）与高发病率和死亡率相关。 即使采用最佳的抗凝治疗和合并症治疗，许多 AF 患者仍会发生心血管事件，尤其是心力衰竭事件、中风和心血管死亡。 大多数这些事件发生在患有合并症的老年患者中。 与目前主要提供节律控制以减轻症状的做法相比，早期节律控制主要使用抗心律失常药物，加上抗凝、心率控制和合并症治疗，可以减少房颤相关并发症。 早期心律控制的结果降低效应在患有多种合并症的患者中最为明显，通过 CHA2DS2-VASc 评分 ≥ 4 进行量化。达到窦性心律是早期心律控制降低结果效果的关键中介因素。 房颤消融比药物节律控制更好地控制节律，避免了长期抗心律失常药物治疗，从而减少了多次用药，因此可能是房颤和合并症负担较高的患者理想的节律控制治疗。 这个假设需要检验。 研究者发起的 EASThigh-AFNET 11 试验评估了近期诊断为 AF 且合并症负担较高的患者早期房颤消融的有效性和安全性。

EASThigh-AFNET 11 是一项治疗策略试验，将 2312 名患有 AF 且合并症负担较高的患者随机分组，接受早期房颤消融或常规护理，以实现固定数量的主要终点事件 n=527。 所有疗法均经过临床批准。 主要结局是心血管死亡、中风和因心力衰竭恶化而住院的综合结果。 主要安全性结果是全因死亡和房颤治疗严重并发症的综合结果。 次要结果参数涉及安全性、患者报告的结果和认知功能。

全球心血管研究资助者论坛 (GCRFF) 专家顾问小组建议资助 EASThigh-AFNET 11。