分娩誘発の結果を予測する子宮頸部スライドサイン

分娩誘発は現代の産科では一般的な行為です。 これは、機械的または薬理学的、またはその両方の方法を使用して、自然分娩の前に子宮収縮を刺激し、子宮頸部の拡張と分娩を誘発することです。 正期産の誘発には多くの利点があります。 死産のリスクを減らすことができます。 また、巨人児のリスクと、母体外傷、肩難産、器具による分娩の必要性などのその有害な転帰のリスクも軽減します(Kim, et al., 2019)。 しかし、分娩誘発には悪影響が生じる可能性もあり、最も一般的なのは失敗に終わり、帝王切開のリスクが増大することです。 分娩誘発は、分娩期間の延長や潜伏期の延長の可能性があるため、一部の患者には耐えられない場合があります。 自然分娩コースと比較して費用が増加すること、在胎週数が妊娠 39 週未満の場合は新生児の罹患率が高まる可能性があることなどの欠点もあります。 (Kim, et al., 2019) 分娩誘発の成功は子宮頸部の状態に関係しているため、研究者らは子宮頸部の成熟度を判定するための信頼できるシステムを持つことの重要性を提案しています。 多くの研究では、分娩誘発の成功を予測するために子宮頸部の長さの超音波測定の使用が検討されています。 (Volpe, et al., 2019) によって導入された、頸部スライドサイン (CSS) と呼ばれる子宮頸部の軟化を評価するための超音波検査マーカーは、早産子宮収縮のある女性における切迫出産の発生との相関関係を実証しました。 IOL の成功を予測する際の CSS のパフォーマンスは、2 つの学術センターで実施されました (Volpe, et al., 2022)。 ただし、地域病院への一般化可能性は確実ではなく、さらなるテストが必要です。 CSS の存在は、経膣プローブの穏やかな圧力下で前頸唇が後頸唇上で滑ることとして定義されました。 (Volpe 他、2022)

目的/目的。 正期妊娠時の分娩誘発（IOL）の結果を予測する際のマーカーとしての子宮頸部スライドサイン（CSS）の役割を評価します。

研究仮説:

分娩誘発が予定されている正期妊娠中の妊婦に子宮頸管滑動徴候が存在すると、24 時間以内に経膣分娩が行われる可能性が高くなります。

研究の質問:

CSS は、正期妊娠中の妊婦における分娩誘発の結果を予測するための有効なマーカーですか? 方法論

研究の種類: 前向き観察コホート研究 研究環境: アイン シャムス大学産科病院 (分娩病棟)。 研究期間: 6ヶ月 研究対象者: この研究は、以下の基準に従って、分娩誘発のためアインシャムス大学産科病院に通院している単胎胎児をもつ正期産妊婦を対象に実施されます。

包含基準:

1. 女性の年齢：18歳から35歳まで。
2. 在胎週数が37週以上の単生正期胎児。 3- IOL の対象となる。 4- ビショップスコア <6 5- 推定胎児体重 < 4Kg。

除外基準:

1. 前回の帝王切開。 （子宮破裂のリスクが高まります）
2. 多胎妊娠、IUFD、早産児または巨大胎児（4.5kgを超える胎児、または4Kgを超える糖尿病の母親の胎児として定義）（肩難産のリスクが増加します）
3. 重大な子宮奇形のある女性。 (付録 A: 女性生殖管異常の ESHRE/ESGE 分類 (Grimbizis GF, et al. 2013) (CS のリスクが増加)
4. 前置静脈瘤、前置胎盤（分娩前出血のリスクが増加します）
5. 以前の子宮筋腫切除術が子宮内膜腔に達していること。 （子宮破裂のリスクが高まります）

7- 患者が参加を拒否するか、同意できない場合。 （患者には拒否する権利があります）。

サンプルサイズとサンプルサイズの正当性:

サンプルサイズの計算に PASS 15 プログラムを使用し、以前の研究 (Volpe et al.2022) の結果を検討したところ、研究グループの 48% で頸部滑走兆候 (CSS) が見つかったことが示されました (単純なシングルトン用語の非連続シリーズ)頭型症状患者における妊娠、IOL 予定、胎児あり）、この頻度に基づき、脱落率を 20% 調整した後、サンプルサイズ 130 名以上の参加者から幅が等しい両側 95% 信頼区間が生成されます。サンプル比率が 0.480 の場合、0.199。

倫理的配慮:

この研究は、アインシャムス大学医学部産婦人科の倫理委員会の承認後に行われます。 研究への参加者を募集する前に、また研究の目的と手順を説明した後、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。 研究者は、被験者に対して研究特有の手順を実行する前に、各被験者から書面による署名済みのインフォームドコンセントを取得します。 研究者は、署名済みのインフォームドコンセントフォームの原本を保管します。 サイトから流出するすべての実験室標本、評価フォーム、レポート、ビデオ録画およびその他の記録には、被験者の機密性を維持するための固有の個人情報は含まれません。 研究は研究者の自己資金に基づいて行われます。

研究手順と介入:

私たちの参加基準に該当する女性は次の対象となります。

1. 病歴聴取（個人、産科、医療、外科）
2. Alpinion E-CUBE 5 超音波診断装置 (ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.) の 10 MHz 膣内プローブ EC3-10T を使用して、半充填膀胱で CSS の存在を評価するための経膣超音波検査 九老区、ソウル、08393、大韓民国）の最上級居住者が行います。 「CSS は次のように評価されます。

1- 子宮頸部の矢状断面図を取得し、内部子宮口、外部子宮口、および子宮頸管内管を確認することができます。 2- 子宮頸部の最大の圧縮が達成されるまで、経膣プローブで子宮頸部を優しく圧迫します。 3- 前頚唇が後頚唇上で「滑っている」様子が見えることは、CSS の存在と定義されます。」 (Volpe, et al., 2022) 3- 分娩誘発と管理は病院のプロトコールに従って行われます (付録 B) :FIGO MISOPROSTOL-ONLY RECOMMENDED REGIMENS 2017(Morris JL, et al., 2017)) 4- 各参加者の分娩方法を経膣分娩または帝王切開のいずれかで記録します。 5- 誘発から活動分娩までの時間1（活動分娩時間は子宮口が6cm以上開いていると定義されます）、活動分娩から分娩までの時間、分娩の合計長さの測定。

結果:

• 1回目の結果：経膣分娩に成功。

• 2ry の結果:

  • 誘発から活動期分娩までの時間間隔。
  • 有効な陣痛から出産までの時間間隔。
  • 分娩方法 (経腟分娩/器械分娩/帝王切開)
  • CSの理由（胎児仮死/誘発の失敗/進行の失敗）。

統計分析：

- すべてのデータはソフトウェアパッケージプログラムによって収集、集計、統計分析されます。