Cervikal glidende skilt til at forudsige resultatet af induktion af fødsel

Induktion af fødsel er en almindelig praksis i moderne obstetrik. Det er brugen af ​​mekanisk eller farmakologisk - eller begge måder - til at stimulere livmoderkontraktioner før spontan fødsel for at inducere cervikal dilatation og levering. Induktion af fødsel til termin har mange fordele. Det kan reducere risikoen for dødfødsel. Det reducerer også risikoen for makrosomi og dets uønskede resultater såsom traumer hos moderen, skulderdystoci eller behovet for instrumentel levering (Kim, et al., 2019). Men induktion af fødsel kan også have uønskede udfald, det mest almindelige er svigt og øger risikoen for kejsersnit. Induktion af veer tolereres muligvis ikke af nogle patienter på grund af den potentielle stigning i varigheden af ​​veer eller en forlænget latent fase. Forøgede omkostninger sammenlignet med spontant fødselsforløb og mulig neonatal morbiditet, hvis svangerskabsalderen er mindre end 39 ugers svangerskab, er andre ulemper. (Kim, et al., 2019) Da succesen med induktion af fødsel er relateret til tilstanden af ​​livmoderhalsen, har efterforskere foreslået vigtigheden af ​​at have et pålideligt system til at bestemme livmoderhalsen modenhed. En række undersøgelser overvejede brugen af ​​sonografisk måling af livmoderhalslængde til at forudsige succesen med fødselsinduktion. Den sonografiske markør til vurdering af den cervikale blødgøring kaldet det cervikale glidende tegn (CSS), som blev introduceret af (Volpe, et al., 2019), viste sin sammenhæng med forekomsten af ​​forestående fødsel hos kvinder med præmature livmoderkontraktioner. CSS's præstation i at forudsige IOL's succes blev udført i to akademiske centre af (Volpe, et al., 2022). Dets generaliserbarhed til lokale hospitaler kan dog ikke være sikker og kræver yderligere test. Tilstedeværelsen af ​​CSS blev defineret som glidningen af ​​den forreste cervikale læbe på den bageste under forsigtigt tryk af den transvaginale sonde. (Volpe, et al., 2022)

Mål/mål. Vurder rollen af ​​det cervikale glidende tegn (CSS) som en markør i forudsigelsen af ​​resultatet af induktion af fødsel (IOL) ved fuldendt svangerskab.

Forskningshypotese:

Tilstedeværelsen af ​​cervikal glidende tegn hos gravide kvinder ved terminsdrægtighed planlagt til induktion af fødsel forudsiger en højere chance for vaginal fødsel inden for 24 timer.

Forskningsspørgsmål:

Er CSS en vellykket markør for forudsigelse af resultatet af induktion af fødsel hos gravide kvinder ved fuldendt svangerskab? Metodik

Undersøgelsestype: Prospektivt observationelt kohortestudie Studiemiljø: Ain Shams University Maternity Hospital (arbejdsafdeling). Undersøgelsesperiode: 6 måneder Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen vil blive udført på fuldbårne gravide kvinder med singleton levende foster, der går på Ain Shams University Maternity Hospital til induktion af fødsel med følgende kriterier:

Inklusionskriterier:

1. kvinders alder: fra 18 til 35 år.
2. Enkeltlevende foster med gestationsalder ≥ 37 uger. 3- Berettiget til IOL. 4- Biskopscore <6 5- Estimeret fostervægt < 4Kg.

Eksklusionskriterier:

1. tidligere kejsersnit. (øger risikoen for ruptur livmoder)
2. Flerfoldsgraviditet, IUFD, for tidligt eller makrosomisk foster (defineret som foster >4,5 kg eller foster af diabetisk mor >4 kg) (øger risikoen for skulderdystoci)
3. Kvinder med store uterine anomalier. (bilag A: ESHRE/ESGE-klassificering for kvindelige kønsorganer (Grimbizis GF, et al,. 2013) (øger risikoen for CS)
4. Vasa previa, placenta previa (øger risikoen for antepartum blødning)
5. tidligere myomektomi når endometriehulen. (Øger risikoen for ruptur livmoder)

7- patient nægter at deltage eller manglende evne til at give samtykke. (patientens ret til at nægte).

Prøvestørrelse og prøvestørrelse Begrundelse:

Ved at bruge PASS 15-programmet til beregning af prøvestørrelse viste gennemgang af resultater fra en tidligere undersøgelse (Volpe et al.2022), at det cervikale glidende tegn (CSS) blev fundet i 48 % af undersøgelsesgruppen (ikke-konsekutive serier af ukompliceret singleton-term graviditeter, planlagt til IOL, med et foster hos patienter med cephalic præsentation), baseret på denne hyppighed og efter 20 % justering for frafaldsprocent, giver en stikprøvestørrelse på mindst 130 deltagere et tosidet 95 % konfidensinterval med en bredde svarende til 0,199, når stikprøveandelen er 0,480.

Etiske overvejelser:

Denne undersøgelse vil blive udført efter godkendelse af den etiske komité ved afdelingen for obstetrik og gynækologi, det medicinske fakultet, Ain Shams University. Informeret samtykke vil blive taget fra alle deltagere før rekruttering i undersøgelsen og efter at have forklaret formålet med og procedurerne for undersøgelsen. Investigatoren vil indhente det skriftlige, underskrevne informerede samtykke fra hver enkelt forsøgsperson, inden der udføres undersøgelsesspecifikke procedurer om emnet. Efterforskeren vil beholde den originale underskrevne informerede samtykkeerklæring. Alle laboratorieprøver, evalueringsskemaer, rapporter, videooptagelser og andre optegnelser, der forlader webstedet, vil ikke indeholde unikke personlige for at bevare emnets fortrolighed. Undersøgelsen vil være baseret på investigatorens egenfinansiering.

Undersøgelsesprocedurer og interventioner:

Kvinder, der passer ind i vores inklusionskriterier, vil blive udsat for:

1. historieoptagelse (personlig, obstetrisk, medicinsk og kirurgisk)
2. Transvaginal ultralyd for at vurdere tilstedeværelsen af ​​CSS med en semi-fyldt blære ved hjælp af en 10 MHz endo-vaginal sonde EC3-10T fra Alpinion E-CUBE 5 ultralydsmaskine (ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd. Guro-gu, Seoul, 08393, Republikken Korea) vil blive udført af den ældste beboer. "CSS vil blive evalueret som følger:

1- erhvervelse af et sagittalt billede af livmoderhalsen, hvorpå det indre og ydre os og den endocervikale kanal kunne identificeres. 2- Forsigtigt tryk med den transvaginale sonde på livmoderhalsen, indtil maksimal kompression af livmoderhalsen er opnået. 3- Visualisering af den forreste cervikale læbe "glidende" på den bageste er defineret som tilstedeværelsen af ​​CSS." (Volpe, et al., 2022) 3- Induktion og håndtering af fødslen vil blive udført efter hospitalets protokol (BILAG B) : FIGO MISOPROSTOL ANBEFALEDE REGIMENTER 2017(Morris JL, et al., 2017)) 4- registrer leveringsmåden for hver deltager enten vaginal fødsel eller kejsersnit. 5- Måling af induktion-til-aktiv-fødsel1-tid (aktiv fødselstid defineret som ≥ 6 cm udvidet livmoderhals), aktiv-fødsel-til-fødsel-tid, fødslens samlede længde.

Resultater:

• 1 udfald: vellykket vaginal fødsel.

• 2 års resultater:

  • tidsinterval for induktion til aktiv fødsel.
  • Aktivt -arbejds-til-levering tidsinterval.
  • Leveringsmåde (vaginal/instrumental/kejsersnit)
  • Årsag til CS (Fetal distress/ failure of induction/ failure of progress).

Statistisk analyse:

- Alle data vil blive indsamlet, tabuleret og statistisk analyseret af softwarepakkeprogram