Шейный скользящий знак для прогнозирования исхода индукции родов

Индукция родов – распространенная практика в современном акушерстве. Это использование механического или фармакологического (или обоих способов) для стимуляции сокращений матки перед самопроизвольными родами, чтобы вызвать расширение шейки матки и родоразрешение. Индукция родов в срок имеет много преимуществ. Это может снизить риск мертворождения. Это также снижает риск макросомии и ее неблагоприятных последствий, таких как материнская травма, дистоция плеч или необходимость инструментального родоразрешения (Kim et al., 2019). Однако индукция родов может иметь и неблагоприятные последствия, наиболее частыми из которых являются неудачи и повышение риска кесарева сечения. Некоторые пациентки могут не переносить индукцию родов из-за потенциального увеличения продолжительности родов или удлинения латентной фазы. Другими недостатками являются повышенная стоимость по сравнению с курсом самопроизвольных родов и возможная неонатальная заболеваемость, если гестационный возраст менее 39 недель. (Ким и др., 2019) Поскольку успех индукции родов зависит от состояния шейки матки, исследователи предположили важность наличия надежной системы для определения зрелости шейки матки. В ряде исследований рассматривалось использование сонографического измерения длины шейки матки для прогнозирования успеха индукции родов. Сонографический маркер для оценки размягчения шейки матки, называемый признаком скольжения шейки матки (CSS), предложенный (Volpe et al., 2019), продемонстрировал свою корреляцию с возникновением предстоящих родов у женщин с преждевременными сокращениями матки. Эффективность CSS в прогнозировании успеха ИОЛ была проведена в двух академических центрах (Volpe et al., 2022). Однако его применимость к общественным больницам не может быть уверенной и требует дальнейшего тестирования. Наличие ЦСС определялось как скольжение передней шейной губы по задней под легким давлением трансвагинального зонда. (Вольпе и др., 2022 г.)

Цель/Задачи. Оцените роль признака скольжения шейки матки (CSS) как маркера в прогнозировании исхода индукции родов (ИОЛ) на сроке беременности.

Гипотеза исследования:

Наличие признака скольжения шейки матки у беременных женщин на сроке беременности, запланированном для индукции родов, предсказывает более высокую вероятность вагинальных родов в течение 24 часов.

Исследовать вопрос:

Является ли CSS успешным маркером для прогнозирования исхода индукции родов у беременных женщин на сроке беременности? Методология

Тип исследования: Проспективное обсервационное когортное исследование. Место исследования: Родильный дом Университета Айн-Шамс (родильное отделение). Период исследования: 6 месяцев. Исследуемая популяция: Исследование будет проводиться на доношенных женщинах с живым плодом-синглтоном, посещающих родильный дом Университета Айн-Шамс для индукции родов с соблюдением следующих критериев:

Критерии включения:

1. возраст женщин: от 18 до 35 лет.
2. Однородный доношенный плод со сроком беременности ≥ 37 недель. 3- Право на ИОЛ. 4- Оценка по Бишопу <6 5- Предполагаемый вес плода <4 кг.

Критерий исключения:

1. предыдущее кесарево сечение. (повышает риск разрыва матки)
2. Многоплодная беременность, внутриутробная беременность, недоношенный или макросомный плод (определяется как плод >4,5 кг или плод матери с диабетом >4 кг) (повышает риск дистоции плечевых суставов)
3. Женщины с серьезными аномалиями матки. (приложение A: Классификация ESHRE/ESGE аномалий женских половых путей (Grimbizis GF, et al.,. 2013) (повышает риск КС)
4. Предлежание сосудов, предлежание плаценты (повышает риск дородового кровотечения)
5. предыдущая миомэктомия, достигающая полости эндометрия. (Повышает риск разрыва матки)

7- отказ пациента от участия или неспособность дать согласие. (право пациента отказаться).

Размер выборки и обоснование размера выборки:

Использование программы PASS 15 для расчета размера выборки и анализ результатов предыдущего исследования (Volpe et al.2022) показали, что признак скольжения шейки матки (CSS) был обнаружен у 48% исследуемой группы (непоследовательные серии несложных одноэлементных терминов). беременности, запланированной для ИОЛ, с плодом у пациентов с головным предлежанием), на основе этой частоты и после 20% поправки на процент выбывших, размер выборки, составляющий не менее 130 участников, дает двусторонний 95% доверительный интервал с шириной, равной 0,199, когда доля выборки равна 0,480.

Этическое соображение:

Это исследование будет проведено после одобрения этического комитета кафедры акушерства и гинекологии медицинского факультета Университета Айн-Шамс. Информированное согласие будет получено от всех участников до включения в исследование и после объяснения цели и процедур исследования. Исследователь должен получить письменное, подписанное информированное согласие каждого субъекта перед выполнением каких-либо конкретных процедур исследования в отношении субъекта. Исследователь сохранит оригинал подписанной формы информированного согласия. Все лабораторные образцы, формы оценки, отчеты, видеозаписи и другие записи, покидающие объект, не должны включать в себя уникальные персональные данные в целях сохранения конфиденциальности субъектов. Исследование будет основано на самофинансировании исследователя.

Процедуры исследования и вмешательства:

Женщины, соответствующие нашим критериям включения, будут подвергнуты:

1. Сбор анамнеза (личного, акушерского, медицинского и хирургического)
2. Трансвагинальное УЗИ для оценки наличия ЦСС при полунаполненном мочевом пузыре с использованием эндовагинального датчика EC3-10T 10 МГц аппарата УЗИ Alpinion E-CUBE 5 (ALPINION MEDICAL Systems Co., Ltd. Гурогу, Сеул, 08393, Республика Корея) выполнит самый старший житель. «CSS будет оцениваться следующим образом:

1- получение сагиттальной проекции шейки матки, на которой можно было идентифицировать внутренний и наружный зев, а также эндоцервикальный канал. 2- Слегка надавите трансвагинальным зондом на шейку матки до достижения максимального сжатия шейки матки. 3- Визуализация передней шейной губы, «скользящей» по задней, определяется как наличие CSS.» (Volpe, et al., 2022) 3- Индукция и ведение родов будут проводиться в соответствии с протоколом больницы (ПРИЛОЖЕНИЕ B). : РЕКОМЕНДОВАННЫЕ СХЕМЫ, РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ТОЛЬКО МИЗОПРОСТОЛОМ, 2017 (Morris JL, et al., 2017)) 4- запишите способ родоразрешения для каждой участницы: вагинальные роды или кесарево сечение. 5- Измерение времени от индукции до активных родов1 (время активных родов определяется как раскрытая шейка матки на ≥ 6 см), время от активных родов до родов, общая продолжительность родов.

Результаты:

• 1-й результат: успешные вагинальные роды.

• 2-й исход:

  • Интервал времени от индукции до активных родов.
  • Интервал времени от активных родов до родов.
  • Способ родоразрешения (вагинальные/инструментальные/кесарево).
  • Причина КС (дистресс плода/неуспех индукции/недостаток прогресса).

Статистический анализ:

- Все данные будут собраны, сведены в таблицы и статистически проанализированы с помощью программного пакета.