Cervikal skyveskilt for å forutsi utfallet av induksjon av fødsel

Induksjon av fødsel er en vanlig praksis i moderne obstetrikk. Det er bruk av mekanisk eller farmakologisk -eller begge veier- for å stimulere livmorsammentrekninger før spontan fødsel for å indusere cervikal dilatasjon og fødsel. Induksjon av fødsel til termin har mange fordeler. Det kan redusere risikoen for dødfødsel. Det reduserer også risikoen for makrosomi og dets uønskede utfall som morstraumer, skulderdystoki eller behovet for instrumentell levering (Kim, et al., 2019). Imidlertid kan induksjon av fødsel også ha uheldige utfall, det vanligste er svikt og øker risikoen for keisersnitt. Induksjon av fødsel tolereres kanskje ikke av noen pasienter på grunn av potensiell økning i varigheten av fødselen eller en forlenget latent fase. Økt kostnad sammenlignet med spontant fødselsforløp og mulig neonatal morbiditet dersom svangerskapsalderen er mindre enn 39 ukers svangerskap er andre ulemper. (Kim, et al., 2019) Siden suksessen med induksjon av fødsel er relatert til tilstanden til livmorhalsen, har etterforskere foreslått viktigheten av å ha et pålitelig system for å bestemme livmorhalsmodenhet. En rekke studier vurderte bruken av sonografisk måling av livmorhalslengde for å forutsi suksessen til fødselsinduksjon. Den sonografiske markøren for å vurdere den cervikale mykningen kalt cervical glide sign (CSS) som ble introdusert av (Volpe, et al., 2019), demonstrerte sin korrelasjon med forekomsten av forestående fødsel hos kvinner med premature livmorkontraksjoner. Ytelsen til CSS i å forutsi suksessen til IOL ble utført i to akademiske sentre av (Volpe, et al., 2022). Imidlertid kan dens generaliserbarhet til fellessykehus ikke være sikker og trenger ytterligere testing. Tilstedeværelsen av CSS ble definert som glidning av den fremre cervikale leppen på den bakre under forsiktig trykk fra den transvaginale sonden. (Volpe, et al., 2022)

Mål/mål. Vurder rollen til cervical glide sign (CSS) som en markør i prediksjonen av utfallet av induksjon av fødsel (IOL) ved termin svangerskap.

Forskningshypotese:

Tilstedeværelsen av Cervical Sliding-tegn hos gravide kvinner ved termin, planlagt for induksjon av fødsel, forutsier en høyere sjanse for vaginal fødsel innen 24 timer.

Forskningsspørsmål:

Er CSS en vellykket markør for prediksjon av utfallet av induksjon av fødsel hos gravide kvinner ved termin? Metodikk

Type studie: Prospektiv observasjonskohortstudie Studiesetting: Ain Shams University Maternity Hospital (arbeidsavdeling). Studieperiode: 6 måneder Studiepopulasjon: Studien vil bli utført på gravide kvinner med singleton levende foster som går på Ain Shams University Maternity Hospital for induksjon av fødsel med følgende kriterier:

Inklusjonskriterier:

1. kvinners alder: fra 18 til 35 år.
2. Enkeltlevende foster med svangerskapsalder ≥ 37 uker. 3- Kvalifisert for IOL. 4- Biskopscore <6 5- Estimert fostervekt < 4Kg.

Ekskluderingskriterier:

1. tidligere keisersnitt. (øker risikoen for ruptur livmor)
2. Flerfoldsgraviditet, IUFD, prematurt eller makrosomisk foster (definert som foster >4,5 kg eller foster til diabetisk mor >4 kg) (øker risikoen for skulderdystoki)
3. Kvinner med store uterine anomalier. (vedlegg A: ESHRE/ESGE-klassifisering for anomalier i kvinnelige kjønnsorganer (Grimbizis GF, et al,. 2013) (øker risikoen for CS)
4. Vasa previa, placenta previa (øker risikoen for antepartum blødning)
5. tidligere myomektomi når endometriehulen. (Øker risikoen for ruptur livmor)

7- pasient nekter å delta eller manglende evne til å samtykke. (pasientens rett til å nekte).

Begrunnelse for prøvestørrelse og prøvestørrelse:

Ved å bruke PASS 15-programmet for beregning av prøvestørrelse, viste gjennomgang av resultater fra en tidligere studie (Volpe et al.2022) at det cervikale glideskiltet (CSS) ble funnet i 48 % av studiegruppen (ikke-konsekutive serier med ukomplisert singleton term graviditeter, planlagt for IOL, med et foster hos pasienter med cefalipresentasjon), basert på denne frekvensen og etter 20 % justering for frafall, gir en prøvestørrelse på minst 130 deltakere et tosidig 95 % konfidensintervall med en bredde lik 0,199 når prøveandelen er 0,480.

Etisk vurdering:

Denne studien vil bli gjort etter godkjenning av den etiske komiteen ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi, det medisinske fakultet, Ain Shams University. Informert samtykke vil bli tatt fra alle deltakere før rekruttering i studien, og etter forklaring av formålet og prosedyrene for studien. Utforskeren vil innhente det skriftlige, signerte informerte samtykket fra hvert forsøksperson før det utføres noen studiespesifikke prosedyrer på emnet. Etterforskeren vil beholde det originale signerte skjemaet for informert samtykke. Alle laboratorieprøver, evalueringsskjemaer, rapporter, videoopptak og andre poster som forlater nettstedet vil ikke inkludere unike personlige for å opprettholde emnets konfidensialitet. Studien vil være basert på utrederens egenfinansiering.

Studieprosedyrer og intervensjoner:

Kvinner som passer inn i våre inkluderingskriterier vil bli utsatt for:

1. anamnese (personlig, obstetrisk, medisinsk og kirurgisk)
2. Transvaginal ultralyd for å vurdere tilstedeværelsen av CSS med en halvfylt blære ved hjelp av en 10 MHz endo-vaginal sonde EC3-10T fra Alpinion E-CUBE 5 ultralydmaskin (ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd. Guro-gu, Seoul, 08393, Republikken Korea) vil bli utført av den mest eldre beboeren. "CSS vil bli evaluert som følger:

1- anskaffelse av en sagittal visning av livmorhalsen, hvor den interne og eksterne os og den endocervikale kanalen kunne identifiseres. 2- Lett trykk med den transvaginale sonden på livmorhalsen til maksimal kompresjon av livmorhalsen er oppnådd. 3- Visualisering av den fremre cervikale leppen som "glider" på den bakre er definert som tilstedeværelsen av CSS." (Volpe, et al., 2022) 3- Induksjon og behandling av fødsel vil bli utført etter sykehusets protokoll (VEDLEGG B) : FIGO MISOPROSTOL-ANBEFALT REGIMENS KUN 2017(Morris JL, et al., 2017)) 4- registrer leveringsmåten for hver deltaker enten vaginal fødsel eller keisersnitt. 5- Måling av induksjon-til-aktiv-fødsel1-tid (aktiv fødselstid definert som ≥ 6 cm utvidet livmorhals), aktiv fødsel-til-fødsel-tid, total lengde på fødselen.

Utfall:

• 1 utfall: vellykket vaginal fødsel.

• 2 års resultater:

  • tidsintervall for induksjon til aktiv fødsel.
  • Aktivt -arbeid-til-levering tidsintervall.
  • Leveringsmåte (vaginal/instrumentell/keisersnitt)
  • Årsak til CS (Fetal distress/ failure of induction/ failure of progress).

Statistisk analyse:

- Alle data vil bli samlet inn, tabellert og statistisk analysert av programvarepakken