Kohdunkaulan liukuva merkki synnytyksen aloittamisen tuloksen ennustamiseksi

Synnytyksen induktio on yleinen käytäntö nykyaikaisessa synnytystyössä. Se on mekaanisten tai farmakologisten - tai molempien tapojen - käyttöä kohdun supistuksen stimuloimiseksi ennen spontaania synnytystä kohdunkaulan laajentumisen ja synnytyksen aikaansaamiseksi. Synnytyksen aloittamisella on monia etuja. Se voi vähentää kuolleena syntymän riskiä. Se vähentää myös makrosomian riskiä ja sen haittavaikutuksia, kuten äidin traumaa, olkapään dystokiaa tai instrumentaalisen synnytyksen tarvetta (Kim, et al., 2019). Synnytyksen käynnistämisellä voi kuitenkin olla myös haitallisia seurauksia, joista yleisin on epäonnistuminen ja lisää keisarinleikkauksen riskiä. Jotkut potilaat eivät ehkä siedä synnytyksen käynnistämistä, koska synnytyksen kesto voi pidentyä tai piilevä vaihe pitkittyy. Muita haittoja ovat kohonneet kustannukset verrattuna spontaanin synnytyksen kulkuun ja mahdollinen vastasyntyneiden sairastuvuus, jos raskausikä on alle 39 raskausviikkoa. (Kim, et al., 2019) Koska synnytyksen käynnistämisen onnistuminen liittyy kohdunkaulan tilaan, tutkijat ovat ehdottaneet luotettavan järjestelmän tärkeyttä kohdunkaulan kypsyysten määrittämiseen. Useissa tutkimuksissa tarkasteltiin kohdunkaulan pituuden ultraäänimittauksen käyttöä synnytyksen induktion onnistumisen ennustamiseen. Kohdunkaulan pehmenemisen arvioimiseen tarkoitettu sonografinen markkeri, nimeltään kohdunkaulan liukumerkki (CSS), jonka esitteli (Volpe, et al., 2019), osoitti sen korrelaation lähestyvien synnytysten esiintymisen kanssa naisilla, joilla on ennenaikaisia ​​kohdun supistuksia. CSS:n suorituskyky IOL:n menestyksen ennustamisessa suoritettiin kahdessa akateemisessa keskuksessa (Volpe, et al., 2022). Sen yleistettävyys paikallisiin sairaaloihin ei kuitenkaan voi olla varma ja vaatii lisätestausta. CSS:n esiintyminen määriteltiin etummaisen kohdunkaulan huulen liukumiseksi takahuulen päälle transvaginaalisen koettimen kevyen paineen alaisena. (Volpe ym., 2022)

Tavoite / Tavoitteet. Arvioi kohdunkaulan liukumerkin (CSS) roolia markkerina synnytyksen induktion (IOL) tuloksen ennustamisessa raskauden aikana.

Tutkimushypoteesi:

Kohdunkaulan liukumerkin esiintyminen raskaana olevilla naisilla synnytyksen alkaessa suunniteltuna aikana, ennustaa suuremman mahdollisuuden emättimen synnytykseen 24 tunnin sisällä.

Tutkimuskysymys:

Onko CSS onnistunut merkki ennustettaessa synnytyksen induktion lopputulosta raskaana olevilla naisilla raskauden aikana? Metodologia

Tutkimustyyppi: Tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus. Tutkimusympäristö: Ain Shamsin yliopistollinen synnytyssairaala (työosasto). Tutkimusjakso: 6 kuukautta Tutkimuspopulaatio: Tutkimus suoritetaan raskaana oleville naisille, joilla on Singleton-elävä sikiö ja jotka osallistuvat Ain Shamsin yliopistolliseen synnytyssairaalaan synnytyksen aloittamiseen seuraavilla kriteereillä:

Sisällyttämiskriteerit:

1. naisten ikä: 18-35 vuotta.
2. Yksittäinen sikiö, jonka raskausikä on ≥ 37 viikkoa. 3 - kelvollinen IOL:iin. 4- Bishop-pisteet <6 5- Arvioitu sikiön paino < 4 kg.

Poissulkemiskriteerit:

1. edellinen keisarileikkaus. (lisää kohdun repeämisen riskiä)
2. Monisikiöinen raskaus, IUFD, ennenaikainen tai makrosominen sikiö (määritelty yli 4,5 kg:n sikiöksi tai diabeettisen äidin sikiöksi > 4 kg) (lisää olkapään dystosian riskiä)
3. Naiset, joilla on vakavia kohdun poikkeavuuksia. (Liite A: ESHRE/ESGE-luokitus naisten sukupuolielinten poikkeavuuksille (Grimbizis GF, et al. 2013) (lisää CS:n riskiä)
4. Vasa previa, placenta previa (lisää synnytystä edeltävän verenvuodon riskiä)
5. aiempi myomektomia saavuttanut endometriumin ontelon. (Lisää kohdun repeämisen riskiä)

7- potilas kieltäytyy osallistumasta tai kyvyttömyys suostua. (potilaalla on oikeus kieltäytyä).

Näytteen koko ja näytteen koon perustelu:

Käyttämällä PASS 15 -ohjelmaa otoskoon laskemiseen, edellisen tutkimuksen (Volpe et al.2022) tulosten tarkastelu osoitti, että kohdunkaulan liukumerkki (CSS) havaittiin 48 %:lla tutkimusryhmästä (ei-peräkkäinen sarja mutkattomia yksittäisiä termejä). IOL:iin suunniteltuja raskauksia, joissa on sikiö päänsärkypotilailla), tämän esiintymistiheyden perusteella ja 20 %:n oikaisun jälkeen keskeyttämisasteen perusteella vähintään 130 osallistujan otoskoko tuottaa kaksipuolisen 95 %:n luottamusvälin, jonka leveys on yhtä suuri kuin 0,199, kun otossuhde on 0,480.

Eettinen huomio:

Tämä tutkimus tehdään Ain Shams -yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksen lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Tietoinen suostumus otetaan kaikilta osallistujilta ennen tutkimukseen ottamista ja tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytapojen selityksen jälkeen. Tutkija hankkii jokaiselta koehenkilöltä kirjallisen, allekirjoitetun tietoisen suostumuksen ennen minkään tutkimuskohtaisen toimenpiteen suorittamista aiheelle. Tutkija säilyttää alkuperäisen allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen. Kaikki sivustolta lähtevät laboratorionäytteet, arviointilomakkeet, raportit, videotallenteet ja muut tallenteet eivät sisällä ainutlaatuisia henkilökohtaisia ​​tietoja aiheen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Tutkimus perustuu tutkijan omaan rahoitukseen.

Tutkimusmenettelyt ja interventiot:

Naisiin, jotka sopivat valintakriteereihimme, sovelletaan:

1. historian kerääminen (henkilökohtainen, synnytys, lääketieteellinen ja kirurginen)
2. Transvaginaalinen ultraääni CSS:n arvioimiseksi puolitäytetyllä rakolla käyttämällä Alpinion E-CUBE 5 -ultraäänilaitteen (ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.) 10 MHz emättimen sisäistä anturia EC3-10T. Guro-gu, Soul, 08393, Korean tasavalta) suorittaa vanhin asukas. "CSS arvioidaan seuraavasti:

1 - kohdunkaulan sagitaalikuvan saaminen, josta voidaan tunnistaa sisäinen ja ulkoinen osio sekä endoservikaalinen kanava. 2- Paina kevyesti transvaginaalisella anturilla kohdunkaulaa, kunnes kohdunkaulan maksimaalinen puristus on saavutettu. 3- Etummaisen kohdunkaulan huulen "liukumisen" visualisointi takaosassa määritellään CSS:n esiintymiseksi." (Volpe, et al., 2022) 3 - Synnytyksen induktio ja hallinta suoritetaan sairaalan protokollan mukaisesti (LIITE B : VAIN FIGO-MISOPROSTOLISUOSITTELUT 2017 (Morris JL, et al., 2017)) 4- kirjaa kunkin osallistujan toimitustapa joko emättimen tai keisarinleikkauksen kautta. 5- Aktiivisen synnytyksen aloitusajan1 mittaus (aktiivinen synnytysaika määritellään ≥ 6 cm laajentuneeksi kohdunkaulaksi), aktiivisesta synnytyksestä synnytykseen, synnytyksen kokonaispituus.

Tulokset:

• 1. tulos: onnistunut emättimen synnytys.

• 2ry tulokset:

  • induktio aktiiviseen synnytykseen aikaväli.
  • Aktiivinen työstä toimitukseen aikaväli.
  • Toimitustapa (emätin/instrumentaalinen/ keisarileikkaus)
  • CS:n syy (sikiön ahdistus / induktion epäonnistuminen / edistymisen epäonnistuminen).

Tilastollinen analyysi:

- Kaikki tiedot kerätään, taulukoidaan ja tilastollisesti analysoidaan ohjelmiston avulla