Cervikální posuvné znamení pro předpovídání výsledku indukce porodu

Indukce porodu je běžnou praxí v moderním porodnictví. Jedná se o použití mechanického nebo farmakologického - nebo obou způsobů - ke stimulaci děložních kontrakcí před spontánním porodem k vyvolání cervikální dilatace a porodu. Indukce porodu v termínu má mnoho výhod. Může snížit riziko mrtvého porodu. Snižuje také riziko makrosomie a jejích nepříznivých následků, jako je trauma matky, dystokie ramene nebo potřeba instrumentálního porodu (Kim, et al., 2019). Vyvolání porodu však může mít i nepříznivé výsledky, nejčastější je selhání a zvýšení rizika císařského řezu. Vyvolání porodu nemusí být některými pacientkami tolerováno kvůli potenciálnímu prodloužení doby trvání porodu nebo prodloužené latentní fázi. Dalšími nevýhodami jsou zvýšené náklady ve srovnání s průběhem spontánního porodu a možná neonatální morbidita, pokud je gestační věk nižší než 39 týdnů gestace. (Kim, et al., 2019) Vzhledem k tomu, že úspěšnost indukce porodu souvisí se stavem děložního čípku, výzkumníci navrhli, že je důležité mít spolehlivý systém pro určování zralosti děložního čípku. Řada studií zvažovala použití sonografického měření délky děložního hrdla k predikci úspěšnosti vyvolání porodu. Sonografický marker pro hodnocení cervikálního změkčení nazývaný cervikální posuvný znak (CSS), který zavedli (Volpe, et al., 2019), prokázal jeho korelaci s výskytem blížícího se porodu u žen s předčasnými děložními kontrakcemi. Výkon CSS při predikci úspěchu IOL provedl ve dvou akademických centrech (Volpe, et al., 2022). Jeho zobecnitelnost na komunitní nemocnice však nemůže být jistá a vyžaduje další testování. Přítomnost CSS byla definována jako posunutí předního krčního rtu na zadní pod jemným tlakem transvaginální sondy. (Volpe a kol., 2022)

Cíl/ Cíle. Posuďte roli cervikálního posuvného znaku (CSS) jako markeru v predikci výsledku indukce porodu (IOL) v termínu těhotenství.

Výzkumná hypotéza:

Přítomnost cervikálního posuvného znaku u těhotných žen v termínu těhotenství plánovaném pro indukci porodu předpovídá vyšší šanci na vaginální porod do 24 hodin.

Výzkumná otázka:

Je CSS úspěšným markerem pro predikci výsledku indukce porodu u těhotných žen v termínu těhotenství? Metodologie

Typ studie: Prospektivní observační kohortová studie Studijní prostředí: Univerzitní porodnice Ain Shams (pracovní oddělení). Období studie: 6 měsíců Studijní populace: Studie bude prováděna na termínově těhotných ženách s živým plodem Singleton navštěvujícím porodnici Ain Shams University pro indukci porodu s následujícími kritérii:

Kritéria pro zařazení:

1. věk žen: od 18 do 35 let.
2. Jediný žijící plod s gestačním věkem ≥ 37 týdnů. 3- Způsobilé pro IOL. 4- Bishopovo skóre <6 5- Odhadovaná hmotnost plodu < 4 kg.

Kritéria vyloučení:

1. předchozí císařský řez. (zvyšuje riziko prasknutí dělohy)
2. Vícečetné těhotenství, IUFD, předčasný nebo makrosomický plod (definovaný jako plod > 4,5 kg nebo plod diabetické matky > 4 kg) (zvyšuje riziko dystokie ramene)
3. Ženy s velkými anomáliemi dělohy. (příloha A: ESHRE/ESGE klasifikace pro anomálie ženského genitálního traktu (Grimbizis GF, et al,. 2013) (zvyšuje riziko CS)
4. Vasa previa, placenta previa (zvyšuje riziko předporodního krvácení)
5. předchozí myomektomie zasahující do dutiny endometria. (Zvyšuje riziko prasknutí dělohy)

7- pacient odmítá účast nebo neschopnost dát souhlas. (právo pacienta odmítnout).

Velikost vzorku a odůvodnění velikosti vzorku:

Pomocí programu PASS 15 pro výpočet velikosti vzorku, přezkoumání výsledků z předchozí studie (Volpe et al.2022) ukázalo, že cervikální posuvný znak (CSS) byl nalezen u 48 % studijní skupiny (nesouvisející série nekomplikovaných singletonových termínů těhotenství, plánovaná pro IOL, s plodem u pacientek s cefalickou prezentací), na základě této frekvence a po 20% úpravě na míru předčasného ukončení, velikost vzorku alespoň 130 účastnic vytváří oboustranný 95% interval spolehlivosti se šířkou rovnou 0,199, když je podíl vzorku 0,480.

Etické ohledy:

Tato studie bude provedena po schválení etickou komisí oddělení porodnictví a gynekologie lékařské fakulty Univerzity Ain Shams. Před náborem do studie a po vysvětlení účelu a postupů studie bude od všech účastníků odebrán informovaný souhlas. Zkoušející získá písemný, podepsaný informovaný souhlas každého subjektu před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii na subjektu. Vyšetřovatel si ponechá originál podepsaného formuláře informovaného souhlasu. Všechny laboratorní vzorky, hodnotící formuláře, zprávy, videozáznamy a další záznamy, které opustí stránky, nebudou obsahovat jedinečné osoby, aby byla zachována důvěrnost subjektu. Studie bude založena na samofinancování výzkumníka.

Studijní postupy a intervence:

Ženy, které splňují naše kritéria pro zařazení, budou podrobeny:

1. odběr anamnézy (osobní, porodnické, lékařské a chirurgické)
2. Transvaginální ultrazvuk k posouzení přítomnosti CSS u polonaplněného močového měchýře pomocí 10 MHz endovaginální sondy EC3-10T ultrazvukového přístroje Alpinion E-CUBE 5 (ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd. Guro-gu, Soul, 08393, Korejská republika) provede nejvyšší rezident. "CS bude hodnocen následovně:

1- pořízení sagitálního pohledu na děložní hrdlo, na kterém lze identifikovat vnitřní a vnější os a endocervikální kanál. 2- Jemný tlak transvaginální sondou na děložní hrdlo, dokud není dosaženo maximální komprese děložního hrdla. 3- Vizualizace předního krčního rtu „klouzající“ po zadním je definována jako přítomnost CSS.“ (Volpe, et al., 2022) 3- Vyvolání a vedení porodu bude provedeno podle protokolu nemocnice (PŘÍLOHA B : DOPORUČENÉ REŽIMY POUZE PRO FIGO MISOPROSTOL 2017 (Morris JL, et al., 2017)) 4- zaznamenejte způsob porodu pro každého účastníka, buď vaginální porod, nebo porod císařským řezem. 5- Měření doby od indukce do aktivního porodu1 (aktivní doba porodní definovaná jako ≥ 6 cm dilatovaný děložní čípek), doba od aktivního porodu do porodu, celková délka porodu.

výsledky:

• První výsledek: úspěšný vaginální porod.

• 2R výsledky:

  • časový interval od indukce k aktivnímu porodu.
  • Aktivní časový interval od práce do doručení.
  • Způsob porodu (vaginální / instrumentální / císařský řez)
  • Důvod CS (fetální tíseň/selhání indukce/selhání postupu).

Statistická analýza:

- Všechna data budou shromažďována, tabulkována a statisticky analyzována programem softwarového balíku