Cervicaal glijdend teken om de uitkomst van de inductie van de bevalling te voorspellen

Het inleiden van de bevalling is een gangbare praktijk in de moderne verloskunde. Het is het gebruik van mechanische of farmacologische (of beide manieren) om samentrekkingen van de baarmoeder te stimuleren vóór een spontane bevalling om cervicale dilatatie en bevalling te induceren. Inductie van bevalling op termijn heeft veel voordelen. Het kan het risico op doodgeboorte verminderen. Het vermindert ook het risico op macrosomie en de nadelige gevolgen daarvan, zoals maternale trauma's, schouderdystocie of de noodzaak van een instrumentele bevalling (Kim, et al., 2019). Het inleiden van de bevalling kan echter ook nadelige gevolgen hebben; de meest voorkomende is falen en het vergroten van het risico op een keizersnede. Het inleiden van de bevalling wordt door sommige patiënten mogelijk niet getolereerd vanwege de mogelijke toename van de duur van de bevalling of een verlengde latente fase. Andere nadelen zijn hogere kosten vergeleken met het spontane bevallingsproces en mogelijke neonatale morbiditeit als de zwangerschapsduur minder dan 39 weken bedraagt. (Kim, et al., 2019) Omdat het succes van de inductie van de bevalling verband houdt met de toestand van de baarmoederhals, hebben onderzoekers het belang van een betrouwbaar systeem voor het bepalen van de baarmoederhalsrijpheid voorgesteld. In een aantal onderzoeken werd het gebruik van echografische metingen van de cervicale lengte overwogen om het succes van de bevalling te voorspellen. De echografische marker voor het beoordelen van de cervicale verzachting, het cervicale glijdende teken (CSS) genaamd, die werd geïntroduceerd door (Volpe, et al., 2019), toonde de correlatie aan met het optreden van een naderende bevalling bij vrouwen met premature baarmoedercontracties. De prestaties van de CSS bij het voorspellen van het succes van IOL werden uitgevoerd in twee academische centra door (Volpe, et al., 2022). De generaliseerbaarheid ervan naar gemeenschapsziekenhuizen kan echter niet met zekerheid worden vastgesteld en moet verder worden getest. De aanwezigheid van CSS werd gedefinieerd als het glijden van de voorste cervicale lip naar de achterste onder lichte druk van de transvaginale sonde. (Volpe, et al., 2022)

Doel/doelstellingen. Beoordeel de rol van het cervicale glijdende teken (CSS) als marker bij de voorspelling van de uitkomst van de inductie van de bevalling (IOL) tijdens de voldragen zwangerschap.

Onderzoeks hypothese:

De aanwezigheid van een teken van cervicaal glijden bij zwangere vrouwen tijdens de voldragen zwangerschap die gepland is voor de inductie van de bevalling, voorspelt een grotere kans op een vaginale bevalling binnen 24 uur.

Onderzoeksvraag:

Is CSS een succesvolle marker voor het voorspellen van de uitkomst van de inductie van de bevalling bij zwangere vrouwen tijdens de voldragen zwangerschap? Methodologie

Type onderzoek: Prospectief observationeel cohortonderzoek Studiesetting: Ain Shams University Maternity Hospital (arbeidsafdeling). Onderzoeksperiode: 6 maanden Studiepopulatie: Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij voldragen zwangere vrouwen met een levende Singleton-foetus die het Ain Shams University Maternity Hospital bezoeken voor inductie van de bevalling, met de volgende criteria:

Inclusiecriteria:

1. vrouwen leeftijd: van 18 tot 35 jaar oud.
2. Alleenstaande levende foetus met een zwangerschapsduur ≥ 37 weken. 3- Komt in aanmerking voor IOL. 4- Bisschopscore <6 5- Geschat foetaal gewicht < 4 kg.

Uitsluitingscriteria:

1. vorige keizersnede. (verhoogt de kans op baarmoederruptuur)
2. Meerlingzwangerschap, IUFD, premature of macrosomische foetus (gedefinieerd als foetus >4,5 kg of foetus van moeder met diabetes >4 kg) (verhoogt het risico op schouderdystocie)
3. Vrouwen met ernstige baarmoederafwijkingen. (bijlage A: ESHRE/ESGE-classificatie voor afwijkingen aan de vrouwelijke geslachtsorganen (Grimbizis GF, et al,. 2013) (verhoogt het risico op CS)
4. Vasa previa, placenta previa (verhoogt het risico op antepartumbloeding)
5. eerdere myomectomie die de endometriumholte bereikte. (Verhoogt het risico op baarmoederruptuur)

7- patiënt weigert deel te nemen of kan geen toestemming geven. (recht van de patiënt om te weigeren).

Steekproefgrootte en rechtvaardiging van de steekproefomvang:

Met behulp van het PASS 15-programma voor de berekening van de steekproefomvang bleek uit het beoordelen van de resultaten van een eerder onderzoek (Volpe et al.2022) dat het cervicale glijdende teken (CSS) werd gevonden bij 48% van de onderzoeksgroep (niet-opeenvolgende reeksen van ongecompliceerde singleton term zwangerschappen, gepland voor IOL, met een foetus bij patiënten met hoofdligging), op basis van deze frequentie en na 20% aanpassing voor uitval, levert een steekproefomvang van ten minste 130 deelnemers een tweezijdig betrouwbaarheidsinterval van 95% op met een breedte gelijk aan 0,199 als de steekproefaandeel 0,480 is.

Ethische overweging:

Deze studie zal worden uitgevoerd na goedkeuring van de ethische commissie van de afdeling verloskunde en gynaecologie, faculteit geneeskunde, Ain Shams University. Van alle deelnemers zal geïnformeerde toestemming worden gevraagd vóór de rekrutering voor het onderzoek, en nadat het doel en de procedures van het onderzoek zijn uitgelegd. De onderzoeker zal de schriftelijke, ondertekende geïnformeerde toestemming van elke proefpersoon verkrijgen voordat hij onderzoeksspecifieke procedures met betrekking tot de proefpersoon uitvoert. De onderzoeker bewaart het originele ondertekende toestemmingsformulier. Alle laboratoriumspecimens, evaluatieformulieren, rapporten, video-opnamen en andere documenten die de locatie verlaten, bevatten geen unieke persoonlijke gegevens om de vertrouwelijkheid van het onderwerp te behouden. Het onderzoek zal gebaseerd zijn op zelffinanciering door de onderzoeker.

Onderzoeksprocedures en interventies:

Vrouwen die aan onze inclusiecriteria voldoen, worden onderworpen aan:

1. anamnese (persoonlijk, verloskundig, medisch en chirurgisch)
2. Transvaginale echografie om de aanwezigheid van CSS te beoordelen met een halfgevulde blaas met behulp van een 10 MHz endo-vaginale sonde EC3-10T van het Alpinion E-CUBE 5 echografieapparaat (ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd. Guro-gu, Seoul, 08393, Republiek Korea) wordt gedaan door de oudste inwoner. "De CSS wordt als volgt geëvalueerd:

1- Verwerving van een sagittaal beeld van de baarmoederhals, waarop de interne en externe os en het endocervicale kanaal konden worden geïdentificeerd. 2- Zachte druk met de transvaginale sonde op de baarmoederhals totdat maximale compressie van de baarmoederhals is bereikt. 3- Visualisatie van de voorste cervicale lip die over de achterste "glijdt" wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van CSS." (Volpe, et al., 2022) 3- Inductie en begeleiding van de bevalling zullen worden uitgevoerd volgens het protocol van het ziekenhuis (BIJLAGE B : ALLEEN FIGO MISOPROSTOL AANBEVOLEN REGIMENS 2017 (Morris JL, et al., 2017)) 4- registreer de wijze van bevalling voor elke deelnemer, hetzij vaginale bevalling, hetzij keizersnede. 5- Meting van de tijd van inductie tot actieve bevalling1 (actieve bevallingstijd gedefinieerd als ≥ 6 cm verwijde baarmoederhals), tijd van actieve bevalling tot bevalling, totale duur van de bevalling.

Resultaten:

• Eerste resultaat: succesvolle vaginale bevalling.

• 2ry uitkomsten:

  • tijdsinterval van inductie tot actieve bevalling.
  • Actief tijdsinterval van arbeid tot levering.
  • Wijze van bevalling (vaginaal/instrumentaal/keizersnede)
  • Reden voor CS (foetale nood/mislukken van inductie/mislukken van vooruitgang).

Statistische analyse:

- Alle gegevens worden verzameld, in tabelvorm weergegeven en statistisch geanalyseerd door een softwarepakketprogramma