Zervikales Gleitzeichen zur Vorhersage des Ergebnisses der Weheneinleitung

Die Einleitung der Wehen ist in der modernen Geburtshilfe eine gängige Praxis. Dabei handelt es sich um den Einsatz mechanischer oder pharmakologischer Mittel – oder beider Methoden – zur Stimulierung der Uteruskontraktionen vor der spontanen Wehentätigkeit, um eine Erweiterung und Entbindung des Gebärmutterhalses herbeizuführen. Die Einleitung termingerechter Wehen hat viele Vorteile. Es kann das Risiko einer Totgeburt verringern. Es reduziert auch das Risiko einer Makrosomie und deren unerwünschten Folgen wie mütterlichem Trauma, Schulterdystokie oder der Notwendigkeit einer instrumentellen Entbindung (Kim, et al., 2019). Allerdings kann die Einleitung der Wehen auch nachteilige Folgen haben, am häufigsten ist ein Versagen und ein erhöhtes Risiko eines Kaiserschnitts. Die Einleitung der Wehen wird von manchen Patienten möglicherweise nicht toleriert, da sich die Wehendauer möglicherweise verlängert oder die Latenzphase verlängert wird. Weitere Nachteile sind erhöhte Kosten im Vergleich zum Spontangeburtsverlauf und eine mögliche neonatale Morbidität, wenn das Gestationsalter weniger als 39 Schwangerschaftswochen beträgt. (Kim, et al., 2019) Da der Erfolg der Weheneinleitung vom Zustand des Gebärmutterhalses abhängt, haben Forscher die Bedeutung eines zuverlässigen Systems zur Bestimmung der Reife des Gebärmutterhalses hervorgehoben. In einer Reihe von Studien wurde der Einsatz der sonografischen Messung der Zervixlänge zur Vorhersage des Erfolgs der Weheneinleitung in Betracht gezogen. Der von (Volpe, et al., 2019) eingeführte sonografische Marker zur Beurteilung der Erweichung des Gebärmutterhalses, genannt Cervical Sliding Sign (CSS), zeigte seine Korrelation mit dem Auftreten einer bevorstehenden Entbindung bei Frauen mit vorzeitigen Uteruskontraktionen. Die Leistung des CSS bei der Vorhersage des Erfolgs von IOL wurde in zwei akademischen Zentren von (Volpe, et al., 2022) durchgeführt. Die Übertragbarkeit auf kommunale Krankenhäuser kann jedoch nicht sicher sein und bedarf weiterer Tests. Das Vorhandensein von CSS wurde als Gleiten der vorderen Halslippe auf der hinteren unter leichtem Druck der transvaginalen Sonde definiert. (Volpe, et al., 2022)

Ziel/Ziele. Bewerten Sie die Rolle des zervikalen Gleitzeichens (CSS) als Marker bei der Vorhersage des Ergebnisses der Geburtseinleitung (IOL) zum Zeitpunkt der termingerechten Schwangerschaft.

Forschungshypothese:

Das Vorliegen eines Zervikalgleitzeichens bei schwangeren Frauen zum Zeitpunkt der geplanten Geburtseinleitung weist auf eine höhere Wahrscheinlichkeit einer vaginalen Entbindung innerhalb von 24 Stunden hin.

Fragestellung:

Ist CSS ein erfolgreicher Marker für die Vorhersage des Ergebnisses der Geburtseinleitung bei schwangeren Frauen zum Zeitpunkt der termingerechten Schwangerschaft? Methodik

Art der Studie: Prospektive Beobachtungskohortenstudie Studienumgebung: Entbindungsklinik der Ain Shams University (Gebärstation). Studienzeitraum: 6 Monate Studienpopulation: Die Studie wird an termingerecht schwangeren Frauen mit lebendem Singleton-Fötus durchgeführt, die das Entbindungsheim der Universität Ain Shams zur Einleitung der Wehen mit den folgenden Kriterien aufsuchen:

Einschlusskriterien:

1. Alter der Frauen: 18 bis 35 Jahre.
2. Alleinstehender lebender Fetus mit einem Gestationsalter von ≥ 37 Wochen. 3- Berechtigt für IOL. 4- Bishop-Score <6 5- Geschätztes fetales Gewicht < 4 kg.

Ausschlusskriterien:

1. vorheriger Kaiserschnitt. (erhöht das Risiko einer Gebärmutterruptur)
2. Mehrlingsschwangerschaft, IUFD, Frühgeburt oder makrosomaler Fötus (definiert als Fötus > 4,5 kg oder Fötus einer diabetischen Mutter > 4 kg) (erhöht das Risiko einer Schulterdystokie)
3. Frauen mit schwerwiegenden Gebärmutteranomalien. (Anhang A: ESHRE/ESGE-Klassifizierung für Anomalien des weiblichen Genitaltrakts (Grimbizis GF, et al. 2013) (erhöht das CS-Risiko)
4. Vasa praevia, Placenta praevia (erhöht das Risiko einer Blutung vor der Geburt)
5. vorherige Myomektomie, die die Gebärmutterschleimhaut erreichte. (Erhöht das Risiko einer Gebärmutterruptur)

7- Der Patient verweigert die Teilnahme oder kann nicht einwilligen. (Verweigerungsrecht des Patienten).

Stichprobengröße und Begründung der Stichprobengröße:

Unter Verwendung des PASS 15-Programms zur Berechnung der Stichprobengröße ergab die Überprüfung der Ergebnisse einer früheren Studie (Volpe et al. 2022), dass das zervikale Gleitzeichen (CSS) bei 48 % der Studiengruppe (nicht aufeinanderfolgende Serie unkomplizierter Singleton-Terme) gefunden wurde Schwangerschaften, die für IOL geplant sind, mit einem Fötus bei Patienten mit Kopfdarstellung), basierend auf dieser Häufigkeit und nach 20 %-Anpassung für die Abbrecherquote, ergibt eine Stichprobengröße von mindestens 130 Teilnehmern ein zweiseitiges 95 %-Konfidenzintervall mit einer Breite von 0,199, wenn der Stichprobenanteil 0,480 beträgt.

Ethische Betrachtung:

Diese Studie wird nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der medizinischen Fakultät der Ain Shams University durchgeführt. Vor der Rekrutierung in die Studie und nach Erläuterung des Zwecks und der Verfahren der Studie wird von allen Teilnehmern eine Einverständniserklärung eingeholt. Der Prüfer wird die schriftliche, unterzeichnete Einverständniserklärung jedes Probanden einholen, bevor er studienspezifische Verfahren zu diesem Probanden durchführt. Der Prüfer behält das Original der unterzeichneten Einverständniserklärung. Alle Laborproben, Bewertungsformulare, Berichte, Videoaufzeichnungen und anderen Aufzeichnungen, die die Website verlassen, enthalten keine eindeutigen personenbezogenen Daten, um die Vertraulichkeit des Probanden zu wahren. Die Studie wird auf der Selbstfinanzierung des Forschers basieren.

Studienabläufe und Interventionen:

Für Frauen, die unsere Einschlusskriterien erfüllen, gilt Folgendes:

1. Anamnese (persönlich, geburtshilflich, medizinisch und chirurgisch)
2. Transvaginaler Ultraschall zur Beurteilung des Vorhandenseins von CSS bei einer halbgefüllten Blase unter Verwendung einer endovaginalen 10-MHz-Sonde EC3-10T des Ultraschallgeräts Alpinion E-CUBE 5 (ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.). Guro-gu, Seoul, 08393, Republik Korea) wird vom ältesten Bewohner durchgeführt. „Das CSS wird wie folgt bewertet:

1- Anfertigung einer sagittalen Ansicht des Gebärmutterhalses, auf der der innere und äußere Muttermund sowie der endozervikale Kanal identifiziert werden konnten. 2- Sanfter Druck mit der transvaginalen Sonde auf den Gebärmutterhals, bis eine maximale Kompression des Gebärmutterhalses erreicht ist. 3- Die Visualisierung des „Gleitens“ der vorderen Halslippe auf der hinteren wird als Vorhandensein von CSS definiert.“ (Volpe, et al., 2022) 3- Einleitung und Management der Wehen werden gemäß dem Protokoll des Krankenhauses durchgeführt (ANHANG B : FIGO MISOPROSTOL-ONLY RECOMMENDED REGIMENS 2017 (Morris JL, et al., 2017)) 4- Notieren Sie die Art der Entbindung für jeden Teilnehmer, entweder vaginale Entbindung oder Kaiserschnitt. 5- Messung der Zeit von der Einleitung bis zur aktiven Wehenzeit1 (aktive Wehenzeit definiert als ≥ 6 cm erweiterter Gebärmutterhals), der aktiven Wehenzeit bis zur Entbindung und der Gesamtdauer der Wehen.

Ergebnisse:

• Erstes Ergebnis: erfolgreiche vaginale Entbindung.

• Zweite Ergebnisse:

  • Zeitintervall von der Einleitung bis zur aktiven Wehentätigkeit.
  • Aktives Zeitintervall zwischen Arbeit und Lieferung.
  • Art der Entbindung (vaginal/instrumentell/Kaiserschnitt)
  • Grund für CS (fetales Distress/fehlgeschlagene Induktion/fehlgeschlagener Fortschritt).

Statistische Analyse:

- Alle Daten werden von einem Softwarepaket erfasst, tabellarisch aufgeführt und statistisch analysiert