Cervikal glidande tecken för att förutsäga resultatet av induktion av förlossning

Induktion av förlossning är en vanlig praxis inom modern obstetrik. Det är användningen av mekaniska eller farmakologiska -eller båda sätten- för att stimulera livmodersammandragningar före spontana förlossningar för att inducera livmoderhalsutvidgning och förlossning. Induktion av förlossning vid termin har många fördelar. Det kan minska risken för dödfödsel. Det minskar också risken för makrosomi och dess negativa utfall såsom mödratrauma, axeldystoki eller behovet av instrumentell förlossning (Kim, et al., 2019). Men induktion av förlossning kan också ha negativa utfall, det vanligaste är misslyckande och ökar risken för kejsarsnitt. Induktion av förlossning kanske inte tolereras av vissa patienter på grund av den potentiella ökningen av förlossningens varaktighet eller en förlängd latent fas. Ökad kostnad jämfört med spontant förlossningsförlopp och eventuell neonatal morbiditet om graviditetsåldern är mindre än 39 veckors graviditet är andra nackdelar. (Kim, et al., 2019) Eftersom framgången med induktion av förlossning är relaterad till livmoderhalsens tillstånd, har utredare föreslagit vikten av att ha ett tillförlitligt system för att bestämma livmoderhalsens mognad. Ett antal studier övervägde användningen av sonografisk mätning av livmoderhalslängden för att förutsäga framgången med förlossningsinduktion. Den sonografiska markören för att bedöma den cervikala uppmjukningen som kallas cervikal glidande tecken (CSS) som introducerades av (Volpe, et al., 2019), visade sin korrelation med förekomsten av förestående förlossning hos kvinnor med prematura livmodersammandragningar. CSS:s prestation för att förutsäga IOL:s framgång utfördes i två akademiska centra av (Volpe, et al., 2022). Emellertid kan dess generaliserbarhet till kommunala sjukhus inte vara säker och behöver ytterligare testning. Närvaron av CSS definierades som glidningen av den främre cervikala läppen på den bakre under lätt tryck av den transvaginala sonden. (Volpe, et al., 2022)

Mål/mål. Bedöm rollen av det cervikala glidande tecknet (CSS) som en markör i förutsägelsen av resultatet av induktion av förlossning (IOL) vid terminen av graviditeten.

Forskningshypotes:

Förekomsten av cervikalt glidande tecken hos gravida kvinnor vid terminen av graviditeten planerad för induktion av förlossning förutspår en högre chans för vaginal förlossning inom 24 timmar.

Forskningsfråga:

Är CSS en framgångsrik markör för att förutsäga resultatet av induktion av förlossning hos gravida kvinnor vid terminen? Metodik

Typ av studie: Prospektiv observationskohortstudie Studiemiljö: Ain Shams University Maternity Hospital (arbetsavdelningen). Studieperiod: 6 månader Studiepopulation: Studien kommer att genomföras på gravida kvinnor med ett levande foster som går på Ain Shams University Maternity Hospital för induktion av förlossning med följande kriterier:

Inklusionskriterier:

1. kvinnors ålder: från 18 till 35 år.
2. Enstaka levande foster med graviditetsålder ≥ 37 veckor. 3- Kvalificerad för IOL. 4- Biskoppoäng <6 5- Uppskattad fostervikt < 4Kg.

Exklusions kriterier:

1. tidigare kejsarsnitt. (ökar risken för livmoderruptur)
2. Multipelgraviditet, IUFD, prematurt eller makrosomiskt foster (definierat som foster >4,5 kg eller foster till diabetiker >4 kg) (ökar risken för axeldystoki)
3. Kvinnor med stora livmoderavvikelser. (bilaga A: ESHRE/ESGE-klassificering för anomalier i könsorganen hos kvinnor (Grimbizis GF, et al,. 2013) (ökar risken för CS)
4. Vasa previa, placenta previa (ökar risken för blödning före förlossningen)
5. tidigare myomektomi som når endometrialhålan. (Ökar risken för livmoderruptur)

7- patient vägrar att delta eller oförmåga att samtycka. (patientens rätt att vägra).

Provstorlek och provstorlek Motivering:

Genom att använda PASS 15-programmet för beräkning av provstorlek, visade en granskning av resultat från en tidigare studie (Volpe et al.2022) att det cervikala glidande tecknet (CSS) hittades i 48 % av studiegruppen (icke-konsekutiv serie med okomplicerad singleton term graviditeter, planerade för IOL, med ett foster hos patienter med cefalipresentation), baserat på denna frekvens och efter 20 % justering för avhopp, ger en provstorlek på minst 130 deltagare ett dubbelsidigt 95 % konfidensintervall med en bredd lika med 0,199 när provandelen är 0,480.

Etiskt övervägande:

Denna studie kommer att göras efter godkännande av den etiska kommittén vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, medicinska fakulteten, Ain Shams University. Informerat samtycke kommer att tas från alla deltagare före rekrytering i studien och efter att studiens syfte och tillvägagångssätt förklaras. Utredaren kommer att inhämta skriftligt, undertecknat informerat samtycke från varje försöksperson innan några studiespecifika procedurer utförs i ämnet. Utredaren kommer att behålla den undertecknade originalblanketten för informerat samtycke. Alla laboratorieprover, utvärderingsformulär, rapporter, videoinspelningar och andra register som lämnar webbplatsen kommer inte att innehålla unika personliga för att upprätthålla ämnets konfidentialitet. Studien kommer att baseras på utredarens egenfinansiering.

Studieprocedurer och interventioner:

Kvinnor som passar in i våra inklusionskriterier kommer att utsättas för:

1. historia (personlig, obstetrisk, medicinsk och kirurgisk)
2. Transvaginalt ultraljud för att bedöma närvaron av CSS med en halvfylld blåsa med hjälp av en 10 MHz endovaginal sond EC3-10T från Alpinion E-CUBE 5 ultraljudsmaskin (ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd. Guro-gu, Seoul, 08393, Republiken Korea) kommer att utföras av den äldre invånaren. "CSS kommer att utvärderas enligt följande:

1- förvärv av en sagittal vy av livmoderhalsen, på vilken det inre och yttre os och den endocervikala kanalen kunde identifieras. 2- Försiktigt tryck med den transvaginala sonden på livmoderhalsen tills maximal kompression av livmoderhalsen uppnås. 3- Visualisering av den främre cervikala läppen "glidande" på den bakre läppen definieras som närvaron av CSS." (Volpe, et al., 2022) 3- Induktion och hantering av förlossningen kommer att utföras enligt sjukhusets protokoll (BILAGA B) : REKOMMENDERADE REGIMENS ENDAST FIGO MISOPROSTOL 2017(Morris JL, et al., 2017)) 4- registrera leveranssättet för varje deltagare, antingen vaginal förlossning eller kejsarsnitt. 5- Mätning av induktion-till-aktiv-förlossning1-tid (aktiv förlossningstid definierad som ≥ 6 cm dilaterad livmoderhals), aktiv förlossning-till-förlossning, total längd på förlossningen.

Resultat:

• Första resultatet: framgångsrik vaginal förlossning.

• 2 års resultat:

  • tidsintervall för induktion till aktiv förlossning.
  • Aktivt -arbete-till-leverans tidsintervall.
  • Leveranssätt (vaginalt/instrumentellt/kejsarsnitt)
  • Orsak till CS (Fetal distress/ failure of induction/ failure of progress).

Statistisk analys:

- All data kommer att samlas in, tabelleras och analyseras statistiskt av mjukvarupaket