宫颈滑动征可预测引产结果

引产是现代产科的常见做法。 它是在自然临产前利用机械或药物（或两者兼有）刺激子宫收缩，以诱导宫颈扩张和分娩。 足月引产有很多优点。 它可以降低死产的风险。 它还可以降低巨大儿的风险及其不良后果，例如产妇创伤、肩难产或需要器械助产（Kim 等，2019）。 然而，引产也可能产生不良后果，最常见的是失败并增加剖宫产的风险。 一些患者可能无法耐受引产，因为引产可能会延长产程或延长潜伏期。 其他缺点是与自然分娩相比，成本增加，并且如果胎龄小于 39 周，可能会导致新生儿发病。 (Kim, et al., 2019) 由于引产的成功与宫颈状况有关，研究人员提出了拥有可靠的系统来确定宫颈成熟度的重要性。 许多研究考虑使用超声测量宫颈长度来预测引产的成功。 用于评估宫颈软化的超声标志物称为宫颈滑动征 (CSS)，由 (Volpe, et al., 2019) 引入，证明其与早产子宫收缩女性临产的发生相关。 CSS 在预测 IOL 成功方面的表现由两个学术中心进行（Volpe 等，2022）。 但其对社区医院的普遍适用性尚不能确定，需要进一步测试。 CSS 的存在被定义为在经阴道探针的轻微压力下颈前唇在后唇上滑动。 （沃尔普等人，2022）

目的/目标。 评估宫颈滑动征 (CSS) 作为预测足月妊娠引产 (IOL) 结果的标志物的作用。

研究假设：

计划引产的足月妊娠孕妇若出现宫颈滑动征，预示 24 小时内阴道分娩的机会较高。

研究问题：

CSS 是预测足月妊娠孕妇引产结果的成功标志物吗？ 方法

研究类型：前瞻性观察队列研究 研究地点：艾因夏姆斯大学妇产医院（产房）。 研究期限：6 个月 研究人群：该研究将对在艾因夏姆斯大学妇产医院进行引产的单胎活胎足月孕妇进行，符合以下标准：

纳入标准：

1. 女性年龄：18岁至35岁。
2. 胎龄≥37周的单活足月胎儿。 3- 符合 IOL 资格。 4- Bishop 评分 <6 5- 估计胎儿体重 < 4 公斤。

排除标准：

1. 之前的剖腹产手术。 （增加子宫破裂的风险）
2. 多胎妊娠、IUFD、早产或巨大胎儿（定义为胎儿 >4.5kg 或糖尿病母亲的胎儿 >4Kg）（增加肩难产的风险）
3. 患有严重子宫异常的女性。 （附录 A：女性生殖道异常的 ESHRE/ESGE 分类（​​Grimbizis GF 等人，. 2013）（增加 CS 风险）
4. 前置血管、前置胎盘（增加产前出血的风险）
5. 先前的子宫肌瘤切除术到达子宫内膜腔。 （增加子宫破裂的风险）

7-患者拒绝参与或无法同意。 （患者有拒绝的权利）。

样本量和样本量理由：

使用 PASS 15 程序进行样本量计算，回顾之前的研究结果 (Volpe et al.2022) 表明，在研究组中 48% 的人中发现了颈椎滑动征 (CSS)（非连续系列的简单单项项）怀孕，计划进行 IOL，胎儿在头先露的患者中），根据此频率，在对退出率进行 20% 调整后，至少 130 名参与者的样本量产生双边 95% 置信区间，其宽度等于当样本比例为0.480时为0.199。

道德考虑：

本研究将在艾因夏姆斯大学医学院妇产科伦理委员会批准后进行。 在研究招募之前以及在解释研究的目的和程序之后，将征得所有参与者的知情同意。 在对受试者进行任何研究特定程序之前，研究者将获得每个受试者签署的书面知情同意书。 研究者将保留签署的知情同意书原件。 离开现场的所有实验室标本、评估表、报告、视频记录和其他记录将不包括唯一的个人信息，以维护受试者的机密性。 该研究将基于研究者自筹资金。

研究程序和干预措施：

符合我们纳入标准的女性将受到：

1. 病史采集（个人、产科、内科和外科）
2. 使用 Alpinion E-CUBE 5 超声机（ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.）的 10 MHz 阴道内探头 EC3-10T 进行经阴道超声检查，以评估半充盈膀胱是否存在 CSS。 九老区，首尔，08393，大韩民国）将由最资深的居民完成。 “CSS 将按如下方式进行评估：

1-获取子宫颈的矢状视图，在该视图上可以识别内部和外部口以及子宫颈管。 2- 用经阴道探针轻轻按压子宫颈，直至达到子宫颈的最大压缩程度。 3- 颈前唇在后唇上“滑动”的可视化被定义为 CSS 的存在。”（Volpe 等人，2022 年） 3- 将按照医院的方案进行引产和管理（附录 B） ：FIGO 仅使用米索前列醇推荐方案 2017（Morris JL 等，2017）） 4-记录每个参与者的分娩方式，阴道分娩或剖腹产。 5-测量引产到主动临产1时间（主动临产时间定义为宫颈扩张≥6cm）、主动临产到分娩时间、临产总时长。

结果：

• 第 1 次结果：成功阴道分娩。

• 2 结果：

  • 引产到积极分娩的时间间隔。
  • 活跃分娩到分娩的时间间隔。
  • 分娩方式（阴道分娩/器械/剖腹产）
  • CS 的原因（胎儿窘迫/引产失​​败/进展失败）。

统计分析：

- 所有数据将通过软件包程序进行收集、制表和统计分析