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歯周炎治療におけるHAの臨床的および免疫学的評価

2024年12月3日 更新者:ghada almuqayad、Sana'a University

歯周炎の非外科的治療におけるヒアルロン酸局所適用の臨床的および免疫学的評価

スケーリングと根の計画に対する補助治療、およびスケーリングと根の計画のみの補助治療としてのヒアルロン酸の免疫学的有効性を評価する。

治療前と治療後の臨床測定値の比較。 歯周再生の場合、免疫学的マーカーとして治療部位のIGF-1レベルを評価します。

調査の概要

詳細な説明

歯周組織は、上皮結合組織、非石灰化結合組織、および石灰化結合組織が調和して存在する独特のシステムを表します。 この完全性は、微生物の侵入に対する効果的なバリアを提供し、細菌の毒素や酵素による下層の歯周組織の破壊を防ぐために不可欠です。 しかし;歯周病に伴う慢性炎症中に失われる可能性があり、コラーゲン、プロテオグリカン、グリコサミノグリカンなど、下にある歯周組織の細胞外マトリックス成分に悪影響を及ぼします。

歯周炎は、歯垢バイオフィルムに関連する慢性の多因子炎症性疾患であり、歯を支持する装置の進行性の破壊を特徴とします。 これは、免疫反応を含み、歯の支持組織の喪失を引き起こす歯周組織の炎症状態であると考えられています。 一般的な健康に影響を与える可能性があります。機械的処理と化学的処理を組み合わせることで良好な回復が得られます。 この病気の病因は、歯の表面に細菌性プラークが蓄積することであり、歯肉炎として知られる辺縁組織の炎症を引き起こします。歯肉炎は、治療しなければ歯周炎に発展する可能性のある可逆的な状態です。 ( 新しい歯周炎スキームが採用されており、以前は「慢性」または「進行性」として認識されていた疾患の形態が現在では単一カテゴリー「歯周炎」にグループ化され、多次元の病期分類および等級付けシステムに基づいてさらに特徴付けられています。 病期分類は、発症時の疾患の重症度および疾患管理の複雑さに大きく依存しますが、格付けは疾患の生物学的特徴に関する補足情報を提供します。

ただし、治療の最終的な成功率は、口腔衛生の状態と維持に依存します。 歯周炎の兆候や症状には、発赤、歯肉の腫れ出血、付着力の喪失、口臭、口の中の持続的な金属味などがあります。

場合によっては抗生物質が必須であり、全身性抗生物質はある程度効果的であるが、体液中で達成される濃度で単一の抗生物質がすべての推定上の歯周病原体を阻害することはなく、実際、一部の歯周ポケットからすべての推定上の病原体を除去するには抗生物質の組み合わせが必要な場合がある。 ( 局所塗布には、抗生物質が特定の標的領域に向けられるという利点があります。局所塗布の利点として、薬剤投与量の減少、薬剤濃度の増加、および副作用の軽減が挙げられます。 残念ながら、一部の抗生物質は局所的に使用すると重複感染や過敏反応を誘発します。

ヒアルロン酸 (HA) は、無傷で健康な歯肉と口腔粘膜組織に不可欠な成分です。 これは、初期の肉芽組織形成の誘導、炎症の抑制、上皮の代謝回転の促進、さらに結合組織の血管新生の促進により、創傷治癒を助ける理想的な分子となる多くの特性を備えています。 それは多くの重要な生理学的および生物学的機能を有しており、歯周組織を含む細胞外マトリックスの機能において重要な役割を果たしています。

非外科的歯周治療への補助としてのその適用は、歯周炎症の代理結果変数に有益な効果をもたらすようである。歯周炎の治療における恩恵が期待できるものとして浮上しています。

Jain Y. は、2013 年に行われた研究で、スケーリング単独と比較して、スケーリングの補助として 0.2% HA がプラーク誘発性歯肉炎に対して有効な薬剤であることを証明しました。 2015年に行われた研究では、0.8%HAを0.2ml歯肉下に配置し、スケーリングとルートプランニング(SRP)を併用したところ、対照部位と比較して臨床パラメータと微生物学的パラメータの両方で有意な改善が見られました。

歯肉頸部液 (GCF) は生理学的液体であると同時に、歯肉歯肉腔の上皮内層の下にある歯肉真皮の血管の歯肉叢から生じる炎症性滲出液でもあります。GCF の採取はそこでは非侵襲的です。このアプローチは、歯周病の潜在的な診断バイオマーカーの探索において広く研究されてきました。 多数のサイトカインが、溝上皮および接合上皮の細胞から放出されます。 成長因子は、上皮、骨、結合組織からの細胞の増殖、走化性、分化に影響を与える生物学的に活性なポリペプチドです。 これらは、骨芽細胞、セメント芽細胞、歯根膜線維芽細胞などのさまざまな標的細胞に存在する特定の細胞表面受容体に結合することによってその作用を発現します。

インスリン様成長因子 (IGF-1) は、歯根膜線維芽細胞の骨形成分化を促進できる強力な分裂促進タンパク質です。

インスリン様成長因子-1の研究で証明されているように、IGF-1の濃度が高くなると、歯根膜幹細胞の増殖、遊走、骨芽細胞への分化が促進されることが証明されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ghada Almuqayad, BDS
  • 電話番号:+967733855972
  • メール:Ghadamqd@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全身的に健康です。
  • 少なくとも20本の歯があり、7mm未満の中等度から重度の症状に苦しんでいます。 >8mm。プロービング深さが >5m、対側にある歯周炎。
  • 定期的にクリニックに通うことができること。

除外基準:

  • HAに対するアレルギー。
  • 慢性疾患。
  • 歯科矯正治療。
  • カート咀嚼者と喫煙者。
  • 過去3か月以内に抗生物質を服用している。
  • サプリメントとマウスウォッシュ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヒアルロン酸塗布によるスケーリングとルートプランニング
患者は最初の週にスケ​​ーリングとルートプランニング後にヒアルロン酸局所ジェルを受け取り、1週間後にジェルを受け取ります。
1mlの0.8% HAを含むGengigelシリンジ
他の名前:
  • HAシリンジ
超音波スケーラーを使用したスケーリングとルートプランニング
実験的:スケーリングとルートプランニングのみ
患者はスケーリングとルートプランニングのみを受けます
超音波スケーラーを使用したスケーリングとルートプランニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク指数の変化
時間枠:ベースラインから介入後 12 週間目まで「ベースラインから 12 週間目までの変化」
スコアの範囲は 0 ~ 3 で、数値が増加するほど最悪のケースを示します。
ベースラインから介入後 12 週間目まで「ベースラインから 12 週間目までの変化」
歯肉指数の変化
時間枠:ベースラインから介入後 12 週間目まで「ベースラインから 12 週間目までの変化」
範囲は 0 ~ 3 段階で、数値が増加するほど最悪のケースを示します。
ベースラインから介入後 12 週間目まで「ベースラインから 12 週間目までの変化」
乳頭出血指数の変化。
時間枠:ベースラインから介入後 12 週間目まで「ベースラインから 12 週間目までの変化」
スコアの範囲は 0 ~ 4 で、数値が増加するほど最悪のケースを示します。
ベースラインから介入後 12 週間目まで「ベースラインから 12 週間目までの変化」
歯周検査の深さ
時間枠:ベースラインから介入後 12 週間目まで「ベースラインから 12 週間目までの変化」
歯肉縁からポケットの底までの距離
ベースラインから介入後 12 週間目まで「ベースラインから 12 週間目までの変化」
臨床的愛着喪失
時間枠:ベースラインから介入後 12 週目まで「ベースラインから 12 週目までの変化」
セメントエナメル接合部からポケット底部までの距離
ベースラインから介入後 12 週目まで「ベースラインから 12 週目までの変化」
IGF-1の変化
時間枠:ベースラインから介入後 12 週目まで「ベースラインから 12 週目までの変化」
歯肉頚椎液血清採取による
ベースラインから介入後 12 週目まで「ベースラインから 12 週目までの変化」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ghada Almuqayad, BDS、Sana'a University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年12月12日

研究の完了 (推定)

2025年12月12日

試験登録日

最初に提出

2023年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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