Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og immunologisk evaluering af HA i behandling af paradentose

3. december 2024 opdateret af: ghada almuqayad, Sana'a University

Klinisk og immunologisk evaluering af hyaluronsyre topisk anvendelse i ikke-kirurgisk behandling af paradentose

At evaluere den immunologiske effektivitet af hyaluronsyre som supplerende behandling til afskalning og rodplanlægning og afskalning og rodplanlægning alene.

Sammenligning mellem klinisk måling før og efter behandling. Evaluer niveauet af IGF-1 på det behandlede sted som immunologisk markør ved periodontal regenerering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parodontalvæv repræsenterer et unikt system, hvor det epiteliale, ikke-mineraliserede og mineraliserede bindevæv eksisterer i harmoni. Denne integritet er afgørende for at tilvejebringe en effektiv barriere mod mikrobiel invasion og forhindre ødelæggelsen af ​​underliggende parodontale væv af bakterielle toksiner og enzymer. Imidlertid; det kan tabe under kronisk inflammation forbundet med periodontal sygdom, hvilket fører til skadelige virkninger på de ekstracellulære matrixkomponenter af underliggende periodontale væv, herunder kollagener, proteoglycaner og glycosaminoglycaner.

Paradentose er en kronisk multifaktoriel inflammatorisk sygdom forbundet med plakbiofilm og karakteriseret ved progressiv ødelæggelse af det tandstøttende apparat. Det betragtes som en betændelsestilstand i parodontiet, som omfatter et immunrespons og resulterer i tab af støttevæv i tænderne. Det kan påvirke det generelle helbred; en kombination af mekanisk og kemisk behandling giver en god restitution. Årsagen til denne sygdom er akkumulering af bakteriel plak på tandoverfladen, der fører til marginal vævsbetændelse, kendt som gingivitis, som er en reversibel tilstand, der kan udvikle sig til paradentose, hvis den ikke behandles. (Der er vedtaget et nyt paradentoseskema, hvor sygdomsformer, der tidligere var anerkendt som 'kroniske' eller 'aggressive', nu er grupperet under en enkelt kategori 'parodontitis' og yderligere karakteriseres baseret på et multidimensionelt iscenesættelses- og gradueringssystem. Stadieinddeling afhænger i vid udstrækning af sygdommens sværhedsgrad ved præsentationen samt af kompleksiteten af ​​sygdomsbehandlingen, mens klassificering giver supplerende information om sygdommens biologiske egenskaber.

Den endelige succesrate for behandlingen afhænger dog af status og vedligeholdelse af mundhygiejnen. Tegn og symptomer på paradentose kan omfatte rødme, hævelse af blødning af tyggegummi, tab af tilknytning, halitose og vedvarende metallisk smag i munden.

Antibiotika er obligatoriske i nogle tilfælde, systemiske antibiotika er i nogen grad effektive, intet enkelt antibiotikum i koncentrationer opnået i kropsvæsker hæmmer alle formodede parodontale patogener, faktisk kan en kombination af antibiotika være nødvendig for at fjerne alt formodet patogen fra nogle parodontale lommer. (Topisk påføring har den fordel, at antibiotika er rettet mod deres specifikke målområder; reduceret lægemiddeldosis, øget lægemiddelkoncentration og reducerede bivirkninger kan være fordelene ved topisk påføring. Desværre inducerer nogle antibiotika, når de anvendes topisk, superinfektion og overfølsomhedsreaktion.

Hyaluronsyre (HA) er en uundværlig komponent i intakt, sund tandkød og mundslimhindevæv. Det har mange egenskaber, der gør det til et ideelt molekyle til at hjælpe sårheling ved at inducere tidlig granulationsvævsdannelse, hæmme inflammation, fremme epitelomsætning og også bindevævsangiogenese. Det har mange vigtige fysiologiske og biologiske funktioner og spiller en afgørende rolle i funktionen af ​​ekstracellulær matrix, herunder periodontiums.

Dets anvendelse som supplement til ikke-kirurgisk parodontal behandling ser ud til at have en gavnlig effekt på surrogatudfaldsvariabler for periodontal inflammation, således; det viser sig som en velsignelse i behandlingen af ​​paradentose.

Jain Y. beviste på en forskning udført i 2013, at 0,2% HA var et effektivt middel mod plaque-induceret tandkødsbetændelse som et supplement til skalering sammenlignet med skalering alene; en undersøgelse blev udført i 2015 i sub-gingival placering af 0,2 ml af 0,8% af HA sammen med skalering og rodplanlægning (SRP) havde en signifikant forbedring i både kliniske og mikrobiologiske parametre sammenlignet med kontrolstedet.

Gingival cervikal væske (GCF) er en fysiologisk væske såvel som et inflammatorisk ekssudat, der stammer fra gingival plexus i blodkar i gingival corium, underliggende til epitelbeklædningen i dento-gingivalrummet. Collection of GCF er ikke-invasiv der for denne tilgang er blevet grundigt undersøgt i søgningen efter potentielle diagnostiske biomarkører for periodontal sygdom. Talrige cytokiner frigives fra celler i det sulkulære og junctionale epitel. Vækstfaktorer er biologisk aktive polypeptider, der påvirker proliferationen, kemotaksen og differentieringen af ​​celler fra epitel, knogler og bindevæv. De udtrykker deres virkning ved at binde sig til specifikke celleoverfladereceptorer, der er til stede på forskellige målceller, herunder osteoblast, cementoblast og periodontal ligamentfibroblast.

Insulinlignende vækstfaktor (IGF-1) er et potent mitogent protein, som kan øge den osteogene differentiering af periodontale ligamentfibroblaster.

Jo mere koncentrationen af ​​IGF-1, desto mere fremmer celleproliferationen som bevist i en undersøgelse af insulinlignende vækstfaktor-1 proliferation, migration og osteoblastdifferentiering af parodontale ligamentstamceller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sana'a, Yemen
        • Sana'a University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund.
  • mindst 20 tænder og lider af moderat <7 mm til svær. >8mm.parodontitis med sonderingsdybde >5m og i kontralateral side.
  • evnen til at møde på klinikken på en regelmæssig måde.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for HA.
  • Kronisk sygdom.
  • ortodontisk behandling.
  • Qat tygger og rygere.
  • antibiotika i de foregående 3 måneder.
  • kosttilskud og mundskyl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: afskalning og rodplanlægning med hyaluronsyrepåføring
patienter vil modtage hyaluronsyre topisk gel efter afskalning og rodplanlægning i den første uge og modtage gelen efter en uge
Gengigel-sprøjte indeholdende 1 ml 0,8 % HA
Andre navne:
  • HA sprøjte
skalering og rodplanlægning ved hjælp af ultralydsskalering
Eksperimentel: kun skalering og rodplanlægning
patienter vil kun modtage skalering og rodplanlægning
skalering og rodplanlægning ved hjælp af ultralydsskalering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plakindeks
Tidsramme: Fra baseline til 12. uge efter intervention '' ændres fra baseline til 12. uge"
spænder fra 0 til 3 score, hvor stigende antal indikerer det værste tilfælde.
Fra baseline til 12. uge efter intervention '' ændres fra baseline til 12. uge"
Ændringer i Gingival Index
Tidsramme: Fra baseline til 12. uge efter intervention '' ændres fra baseline til 12. uge"
Spænder fra 0 til 3 stadier, hvor stigende antal indikerer det værste tilfælde.
Fra baseline til 12. uge efter intervention '' ændres fra baseline til 12. uge"
Ændringer i papillært blødningsindeks.
Tidsramme: Fra baseline til 12. uge efter intervention '' ændres fra baseline til 12. uge"
Spænder fra 0 til 4 score, hvor stigende antal indikerer det værste tilfælde
Fra baseline til 12. uge efter intervention '' ændres fra baseline til 12. uge"
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: Fra baseline til 12. uge efter intervention '' ændres fra baseline til 12. uge"
afstand fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen
Fra baseline til 12. uge efter intervention '' ændres fra baseline til 12. uge"
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: Fra baseline til 12. uge efter intervention "ændres fra baseline til 12. uge
Afstand fra cemento-emaljeforbindelse til bunden af ​​lommen
Fra baseline til 12. uge efter intervention "ændres fra baseline til 12. uge
Ændringer i IGF-1
Tidsramme: Fra baseline til 12. uge efter intervention "ændres fra baseline til 12. uge
Gennem tandkødsindsamling af cervikal væske serum
Fra baseline til 12. uge efter intervention "ændres fra baseline til 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre

Abonner