Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og immunologisk evaluering av HA i behandling av periodontitt

3. desember 2024 oppdatert av: ghada almuqayad, Sana'a University

Klinisk og immunologisk evaluering av lokal bruk av hyaluronsyre i ikke-kirurgisk behandling av periodontitt

For å evaluere den immunologiske effektiviteten til hyaluronsyre som tilleggsbehandling til skalering og rotplanlegging og skalering og rotplanlegging alene.

Sammenligning mellom klinisk måling før og etter behandling. Evaluer nivået av IGF-1 på behandlet sted som immunologisk markør ved periodontal regenerering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Periodontalvev representerer et unikt system, der epitel, ikke-mineralisert og mineralisert bindevev eksisterer i harmoni. Denne integriteten er avgjørende for å gi en effektiv barriere mot mikrobiell invasjon og forhindre ødeleggelse av underliggende periodontale vev av bakterielle toksiner og enzymer. Derimot; det kan tape under kronisk betennelse assosiert med periodontal sykdom som fører til skadelige effekter på de ekstracellulære matrikskomponentene i underliggende periodontale vev, inkludert kollagener, proteoglykaner og glykosaminoglykaner.

Periodontitt er en kronisk multifaktoriell inflammatorisk sykdom assosiert med plakkbiofilmer og preget av progressiv ødeleggelse av det tannstøttende apparatet. Det regnes som en betennelsestilstand i periodontiet, som inkluderer en immunrespons og resulterer i tap av støttevev i tennene. Det kan påvirke den generelle helsen; en kombinasjon av mekanisk og kjemisk behandling gir god restitusjon. Årsaken til denne sykdommen er akkumulering av bakteriell plakk på tannoverflaten som fører til marginal vevsbetennelse, kjent som gingivitt, som er en reversibel tilstand som kan utvikle seg til periodontitt hvis den ikke behandles. (Et nytt periodontitt-skjema har blitt tatt i bruk der sykdommer tidligere anerkjent som 'kroniske' eller 'aggressive' nå er gruppert under en enkelt kategori 'periodontitt' og er videre karakterisert basert på et flerdimensjonalt iscenesettelse og graderingssystem. Stadieinndeling er i stor grad avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen ved presentasjonen, så vel som av kompleksiteten i sykdomsbehandlingen, mens gradering gir tilleggsinformasjon om sykdommens biologiske egenskaper.

Den endelige suksessraten for behandlingen avhenger imidlertid av status og vedlikehold av munnhygiene. Tegn og symptomer på periodontitt kan omfatte rødhet, hevelse blødning i tannkjøttet, tap av feste, halitose og vedvarende metallisk smak i munnen.

Antibiotika er obligatorisk i noen tilfeller, systemiske antibiotika er noe effektive, ingen enkelt antibiotika ved konsentrasjoner oppnådd i kroppsvæsker hemmer alle antatte periodontale patogener, faktisk kan en kombinasjon av antibiotika være nødvendig for å eliminere alle antatte patogener fra noen periodontale lommer. (Topisk påføring har fordelen at antibiotika er rettet mot deres spesifikke målområder; redusert medikamentdose, økt medikamentkonsentrasjon og reduserte bivirkninger kan være fordeler ved topisk påføring. Dessverre induserer noen antibiotika superinfeksjon og overfølsomhetsreaksjon når de brukes lokalt.

Hyaluronsyre (HA) er en uunnværlig komponent i intakt, sunt gingiva og munnslimhinnevev. Den har mange egenskaper som gjør den til et ideelt molekyl for å hjelpe sårheling ved å indusere tidlig granulasjonsvevsdannelse, hemme betennelse, fremme epitelomsetning og også bindevevsangiogenese. Den har mange viktige fysiologiske og biologiske funksjoner og spiller en viktig rolle i funksjonen til ekstracellulær matrise inkludert periodontium.

Dens anvendelse som tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling ser ut til å ha en gunstig effekt på surrogatutfallsvariabler av periodontal betennelse, således; det dukker opp som en velsignelse for behandling av periodontitt.

Jain Y. beviste på en forskning gjort i 2013 at 0,2 % HA var effektivt middel på plakk-indusert gingivitt som et tillegg til skalering sammenlignet med skalering alene; en studie ble gjort i 2015 i sub-gingival plassering av 0,2 ml av 0,8 % av HA sammen med skalering og rotplanlegging (SRP) hadde en betydelig forbedring i både kliniske og mikrobiologiske parametere sammenlignet med kontrollstedet.

Gingival cervical væske (GCF) er en fysiologisk væske så vel som et inflammatorisk ekssudat som stammer fra gingival plexus av blodårer i gingival corium, underliggende til epitelforingen av dento-gingival space. Collection of GCF er ikke-invasiv der for denne tilnærmingen har blitt grundig utforsket i søket etter potensielle diagnostiske biomarkører for periodontal sykdom. Tallrike cytokiner frigjøres fra celler i sulkulært og junctional epitel. Vekstfaktorer er biologisk aktive polypeptider som påvirker spredning, kjemotaksi og differensiering av celler fra epitel, bein og bindevev. De uttrykker sin virkning ved å binde seg til spesifikke celleoverflatereseptorer som er tilstede på forskjellige målceller, inkludert osteoblast, sementoblast og periodontal ligamentfibroblast.

Insulinlignende vekstfaktor (IGF-1) er et potent mitogent protein som kan øke den osteogene differensieringen av periodontale ligamentfibroblaster.

Jo mer konsentrasjonen av IGF-1, desto mer er celleproliferasjonen, som bevist i en studie av insulinlignende vekstfaktor-1, fremmer spredning, migrasjon og osteoblastdifferensiering av periodontale ligamentstamceller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sana'a, Jemen
        • Sana'a University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk sunn.
  • minst 20 tenner og lider av moderat <7 mm til alvorlig. >8mm.periodontitt med sonderingsdybde >5m og i kontralateral side.
  • evne til å møte til klinikken på en regelmessig måte.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot HA.
  • Kronisk sykdom.
  • kjeveortopedisk behandling.
  • Qat tygger og røykere.
  • antibiotika de siste 3 månedene.
  • kosttilskudd og munnvann.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skalering og rotplanlegging med påføring av hyaluronsyre
Pasienter vil motta hyaluronsyre topisk gel etter skalering og rotplanlegging den første uken og motta gelen etter en uke
Gengigel-sprøyte som inneholder 1 ml 0,8 % HA
Andre navn:
  • HA sprøyte
skalering og rotplanlegging ved hjelp av ultralydskalering
Eksperimentell: bare skalering og rotplanlegging
Pasienter vil kun motta skalering og rotplanlegging
skalering og rotplanlegging ved hjelp av ultralydskalering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i plakettindeks
Tidsramme: Fra baseline til 12. uke etter intervensjon '' endres fra baseline til 12. uke"
varierer fra 0 til 3 poengsum, hvor økning i antall indikerer verste tilfelle.
Fra baseline til 12. uke etter intervensjon '' endres fra baseline til 12. uke"
Endringer i Gingival Index
Tidsramme: Fra baseline til 12. uke etter intervensjon '' endres fra baseline til 12. uke"
Går fra 0 til 3 stadier, hvor økning i antall indikerer verste fall.
Fra baseline til 12. uke etter intervensjon '' endres fra baseline til 12. uke"
Endringer i papillær blødningsindeks.
Tidsramme: Fra baseline til 12. uke etter intervensjon '' endres fra baseline til 12. uke"
Rangerer fra 0 til 4 poengsum, hvor økning i antall indikerer verste fall
Fra baseline til 12. uke etter intervensjon '' endres fra baseline til 12. uke"
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: Fra baseline til 12. uke etter intervensjon '' endres fra baseline til 12. uke"
avstand fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen
Fra baseline til 12. uke etter intervensjon '' endres fra baseline til 12. uke"
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: Fra baseline til 12. uke etter intervensjon "endringer fra baseline til 12. uke
Avstand fra semento-emaljekryss til bunnen av lommen
Fra baseline til 12. uke etter intervensjon "endringer fra baseline til 12. uke
Endringer i IGF-1
Tidsramme: Fra baseline til 12. uke etter intervensjon "endringer fra baseline til 12. uke
Gjennom seruminnsamling av serum fra tannkjøttet
Fra baseline til 12. uke etter intervensjon "endringer fra baseline til 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

12. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

12. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere