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Evaluación clínica e inmunológica de HA en el tratamiento de periodontitis.

3 de diciembre de 2024 actualizado por: ghada almuqayad, Sana'a University

Evaluación clínica e inmunológica de la aplicación tópica de ácido hialurónico en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis

Evaluar la eficacia inmunológica del ácido hialurónico como tratamiento complementario del raspado y alisado radicular y del raspado y alisado radicular solo.

Comparación entre medición clínica antes y después del tratamiento. Evaluar el nivel de IGF-1 en el sitio tratado como marcador inmunológico de regeneración periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El tejido periodontal representa un sistema único, donde los tejidos conectivos epiteliales, no mineralizados y mineralizados existen en armonía. Esta integridad es esencial para proporcionar una barrera eficaz contra la invasión microbiana y prevenir la destrucción de los tejidos periodontales subyacentes por toxinas bacterianas y enzimas. Sin embargo; puede perderse durante la inflamación crónica asociada con la enfermedad periodontal, lo que produce efectos perjudiciales sobre los componentes de la matriz extracelular de los tejidos periodontales subyacentes, incluidos colágenos, proteoglicanos y glucosaminoglucanos.

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial asociada con biopelículas de placa y caracterizada por la destrucción progresiva del aparato de soporte del diente. Se considera una condición inflamatoria del periodonto, que incluye una respuesta inmune y resulta en la pérdida de los tejidos de soporte de los dientes. Puede afectar la salud general; una combinación de tratamiento mecánico y químico proporciona una buena recuperación. La etiología de esta enfermedad es la acumulación de placa bacteriana en la superficie del diente que conduce a una inflamación del tejido marginal, conocida como gingivitis, que es una afección reversible que puede convertirse en periodontitis si no se trata. (Se ha adoptado un nuevo esquema de periodontitis en el que las formas de enfermedad previamente reconocidas como "crónicas" o "agresivas" ahora se agrupan en una única categoría "periodontitis" y se caracterizan además en función de un sistema de clasificación y estadificación multidimensional. La estadificación depende en gran medida de la gravedad de la enfermedad en el momento de la presentación, así como de la complejidad del tratamiento de la enfermedad, mientras que la clasificación proporciona información complementaria sobre las características biológicas de la enfermedad.

Sin embargo, la tasa de éxito final del tratamiento depende del estado y mantenimiento de la higiene bucal. Los signos y síntomas de la periodontitis pueden incluir enrojecimiento, hinchazón, sangrado de las encías, pérdida de inserción, halitosis y sabor metálico persistente en la boca.

Los antibióticos son obligatorios en algunos casos, los antibióticos sistémicos son algo efectivos, ningún antibiótico en las concentraciones alcanzadas en los fluidos corporales inhibe todos los patógenos periodontales putativos; de hecho, puede ser necesaria una combinación de antibióticos para eliminar todos los patógenos putativos de algunas bolsas periodontales. (La aplicación tópica tiene la ventaja de que los agentes antibióticos se dirigen a sus áreas específicas de destino; la dosis reducida del fármaco, el aumento de la concentración del fármaco y la reducción de los efectos secundarios pueden ser beneficios de la aplicación tópica. Desafortunadamente, algunos antibióticos cuando se usan tópicamente inducen sobreinfección y reacciones de hipersensibilidad.

El ácido hialurónico (HA) es un componente indispensable para mantener la encía y el tejido de la mucosa oral intactos y sanos. Tiene muchas propiedades que la convierten en una molécula ideal para ayudar a la cicatrización de heridas al inducir la formación temprana de tejido de granulación, inhibir la inflamación, promover el recambio epitelial y también la angiogénesis del tejido conectivo. Tiene muchas funciones fisiológicas y biológicas importantes y desempeña un papel vital en el funcionamiento de la matriz extracelular, incluidas las del periodonto.

Su aplicación como complemento al tratamiento periodontal no quirúrgico parece tener un efecto beneficioso sobre las variables de resultado sustitutas de la inflamación periodontal, por lo tanto; Está surgiendo como una gran perspectiva en el tratamiento de la periodontitis.

Jain Y. demostró en una investigación realizada en 2013 que el 0,2% de HA era un agente eficaz en la gingivitis inducida por placa como complemento del raspado en comparación con el raspado solo; un estudio realizado en el año 2015 en la colocación subgingival de 0,2 ml de 0,8% de HA junto con el raspado y alisado radicular (SRP) tuvo una mejora significativa en parámetros tanto clínicos como microbiológicos en comparación con el sitio de control.

El fluido cervical gingival (GCF) es un fluido fisiológico así como un exudado inflamatorio que se origina en el plexo gingival de los vasos sanguíneos en el corion gingival, subyacente al epitelio que recubre el espacio dentogingival. La recolección de GCF no es invasiva allí para Este enfoque se ha explorado ampliamente en la búsqueda de posibles biomarcadores diagnósticos de la enfermedad periodontal. Numerosas citoquinas son liberadas por las células del epitelio sulcular y de unión. Los factores de crecimiento son polipéptidos biológicamente activos que afectan la proliferación, quimiotaxis y diferenciación de células del epitelio, hueso y tejido conectivo. Expresan su acción uniéndose a receptores específicos de la superficie celular presentes en varias células diana, incluidos osteoblastos, cementoblastos y fibroblastos del ligamento periodontal.

El factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1) es una potente proteína mitogénica que puede mejorar la diferenciación osteogénica de los fibroblastos del ligamento periodontal.

Cuanto mayor es la concentración de IGF-1, mayor es la proliferación celular, como se demuestra en un estudio sobre la insulina, como el factor de crecimiento 1, que promueve la proliferación, la migración y la diferenciación de osteoblastos de las células madre del ligamento periodontal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ghada Almuqayad, BDS
  • Número de teléfono: +967733855972
  • Correo electrónico: Ghadamqd@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wadhah Al-haj, Ass prof
  • Número de teléfono: +967773446446
  • Correo electrónico: Waddah.alhaj@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Sana'a, Yemen
        • Sana'a University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sistémicamente sano.
  • al menos 20 dientes y sufre de moderado <7 mm a severo. >8mm.periodontitis con profundidad de sondaje >5m y en el lado contralateral.
  • Capacidad para asistir a la clínica de manera regular.

Criterio de exclusión:

  • alergia al HA.
  • Enfermedad crónica.
  • tratamiento de ortodoncia.
  • Masticadores de qat y fumadores.
  • antibiótico en los 3 meses anteriores.
  • suplementos y enjuagues bucales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: raspado y alisado radicular con aplicación de ácido hialurónico
los pacientes recibirán gel tópico de ácido hialurónico después del raspado y alisado radicular durante la primera semana y recibirán el gel después de una semana.
Jeringa Gengigel que contiene 1 ml de HA al 0,8%
Otros nombres:
  • Jeringa HA
raspado y alisado radicular mediante raspador ultrasónico
Experimental: raspado y alisado radicular únicamente
los pacientes recibirán raspado y alisado radicular únicamente
raspado y alisado radicular mediante raspador ultrasónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el índice de placa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención ''cambios desde el inicio hasta la semana 12"
La puntuación varía de 0 a 3, donde el aumento en número indica el peor de los casos.
Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención ''cambios desde el inicio hasta la semana 12"
Cambios en el índice gingival
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención ''cambios desde el inicio hasta la semana 12"
Varía de 0 a 3 etapas, donde el aumento en número indica el peor de los casos.
Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención ''cambios desde el inicio hasta la semana 12"
Cambios en el índice de sangrado papilar.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención ''cambios desde el inicio hasta la semana 12"
La puntuación varía de 0 a 4, donde el aumento en el número indica el peor de los casos
Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención ''cambios desde el inicio hasta la semana 12"
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención ''cambios desde el inicio hasta la semana 12"
Distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención ''cambios desde el inicio hasta la semana 12"
Pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención "cambios desde el inicio hasta la semana 12
Distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa.
Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención "cambios desde el inicio hasta la semana 12
Cambios en IGF-1
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención "cambios desde el inicio hasta la semana 12
A través de la recolección de suero del líquido cervical gingival.
Desde el inicio hasta la semana 12 después de la intervención "cambios desde el inicio hasta la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

12 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

12 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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