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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06324474
Évaluation clinique et immunologique de l'HA dans le traitement de la parodontite
Évaluation clinique et immunologique de l'application topique de l'acide hyaluronique dans le traitement non chirurgical de la parodontite
Évaluer l'efficacité immunologique de l'acide hyaluronique comme traitement d'appoint au détartrage et au surfaçage radiculaire et au détartrage et au surfaçage radiculaire seuls.
Comparaison entre la mesure clinique avant et après traitement. Évaluer le niveau d'IGF-1 dans le site traité comme marqueur immunologique en cas de régénération parodontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tissu parodontal représente un système unique dans lequel les tissus conjonctifs épithéliaux, non minéralisés et minéralisés existent en harmonie. Cette intégrité est essentielle pour constituer une barrière efficace contre l’invasion microbienne et empêcher la destruction des tissus parodontaux sous-jacents par les toxines bactériennes et les enzymes. Cependant; il peut perdre lors d'une inflammation chronique associée à une maladie parodontale, entraînant des effets néfastes sur les composants de la matrice extracellulaire des tissus parodontaux sous-jacents, notamment les collagènes, les protéoglycanes et les glycosaminoglycanes.
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique multifactorielle associée à des biofilms de plaque et caractérisée par une destruction progressive de l'appareil de support dentaire. Elle est considérée comme une affection inflammatoire du parodonte, qui comprend une réponse immunitaire et entraîne une perte des tissus de soutien des dents. Cela peut affecter la santé générale ; une combinaison de traitements mécaniques et chimiques permet une bonne récupération. L'étiologie de cette maladie est l'accumulation de plaque bactérienne sur la surface de la dent qui entraîne une inflammation des tissus marginaux, connue sous le nom de gingivite, une maladie réversible qui peut évoluer vers une parodontite si elle n'est pas traitée. ( Un nouveau système de parodontite a été adopté dans lequel les formes de maladies auparavant reconnues comme « chroniques » ou « agressives » sont désormais regroupées sous une seule catégorie « parodontite » et sont davantage caractérisées sur la base d'un système de stadification et de classement multidimensionnel. La stadification dépend largement de la gravité de la maladie au moment de sa présentation ainsi que de la complexité de la prise en charge de la maladie, tandis que le classement fournit des informations supplémentaires sur les caractéristiques biologiques de la maladie.
Cependant, le taux de réussite final du traitement dépend de l’état et du maintien de l’hygiène bucco-dentaire. Les signes et symptômes de la parodontite peuvent inclure une rougeur, un gonflement, un saignement des gencives, une perte d'attache, une mauvaise haleine et un goût métallique persistant dans la bouche.
Les antibiotiques sont obligatoires dans certains cas, les antibiotiques systémiques sont quelque peu efficaces, aucun antibiotique à lui seul, aux concentrations atteintes dans les fluides corporels, n'inhibe tous les agents pathogènes parodontaux putatifs, et en effet, une combinaison d'antibiotiques peut être nécessaire pour éliminer tous les agents pathogènes putatifs de certaines poches parodontales. (L'application topique présente l'avantage que les agents antibiotiques sont dirigés vers leurs zones cibles spécifiques ; une dose réduite du médicament, une concentration accrue du médicament et une réduction des effets secondaires peuvent être des avantages de l'application topique. Malheureusement, certains antibiotiques, lorsqu’ils sont utilisés par voie topique, induisent une surinfection et une réaction d’hypersensibilité.
L'acide hyaluronique (HA) est un composant indispensable d'une gencive et d'un tissu muqueux buccal intacts et sains. Il possède de nombreuses propriétés qui en font une molécule idéale pour faciliter la cicatrisation des plaies en induisant la formation précoce de tissu de granulation, en inhibant l'inflammation, en favorisant le renouvellement épithélial et également en angiogenèse du tissu conjonctif. Il possède de nombreuses fonctions physiologiques et biologiques importantes et joue un rôle vital dans le fonctionnement de la matrice extracellulaire, notamment celle du parodonte.
Son application en complément d'un traitement parodontal non chirurgical semble donc avoir un effet bénéfique sur les variables de substitution de l'inflammation parodontale ; il apparaît comme une aubaine dans le traitement de la parodontite.
Cependant, Jain Y. a prouvé, lors d'une recherche réalisée en 2013, que 0,2 % d'HA était un agent efficace contre la gingivite induite par la plaque en complément du détartrage, par rapport au détartrage seul ; une étude a été réalisée en 2015 sur le placement sous-gingival de 0,2 ml de 0,8 % d'HA ainsi que le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) ont présenté une amélioration significative des paramètres cliniques et microbiologiques par rapport au site témoin.
Le liquide gingival cervical (GCF) est un liquide physiologique ainsi qu'un exsudat inflammatoire provenant du plexus gingival des vaisseaux sanguins du corium gingival, sous-jacent à l'épithélium de l'espace dento-gingival. Le prélèvement de GCF y est non invasif pour cette approche a été largement explorée dans la recherche de biomarqueurs diagnostiques potentiels de la maladie parodontale. De nombreuses cytokines sont libérées par les cellules de l'épithélium sulculaire et jonctionnel. Les facteurs de croissance sont des polypeptides biologiquement actifs qui affectent la prolifération, la chimiotaxie et la différenciation des cellules de l'épithélium, des os et du tissu conjonctif. Ils expriment leur action en se liant à des récepteurs spécifiques de la surface cellulaire présents sur diverses cellules cibles, notamment les ostéoblastes, les cémentoblastes et les fibroblastes du ligament parodontal.
Le facteur de croissance insulinique (IGF-1) est une protéine mitogène puissante qui peut améliorer la différenciation ostéogénique des fibroblastes du ligament parodontal.
Plus la concentration d'IGF-1 est élevée, plus la prolifération cellulaire, comme le prouve une étude sur le facteur de croissance 1 de type insuline, favorise la prolifération, la migration et la différenciation ostéoblastique des cellules souches du ligament parodontal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ghada Almuqayad, BDS
- Numéro de téléphone: +967733855972
- E-mail: Ghadamqd@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wadhah Al-haj, Ass prof
- Numéro de téléphone: +967773446446
- E-mail: Waddah.alhaj@gmail.com
Lieux d'étude
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Sana'a, Yémen
- Sana'a University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- systémiquement sain.
- au moins 20 dents et souffre de modéré <7 mm à sévère. >8 mm.parodontite avec profondeur de sondage >5 m et du côté controlatéral.
- capacité à se rendre régulièrement à la clinique.
Critère d'exclusion:
- allergie à l'AH.
- Maladie chronique.
- un traitement orthodontique.
- Mâcheur de Qat et fumeurs.
- antibiotique au cours des 3 mois précédents.
- suppléments et bains de bouche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: détartrage et surfaçage radiculaire avec application d'acide hyaluronique
les patients recevront un gel topique à l'acide hyaluronique après détartrage et surfaçage radiculaire la première semaine et recevront le gel après une semaine
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Seringue Gengigel contenant 1 ml d'HA 0,8%
Autres noms:
détartrage et surfaçage radiculaire à l'aide d'un détartreur à ultrasons
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Expérimental: détartrage et planification racinaire uniquement
les patients recevront uniquement un détartrage et un surfaçage radiculaire
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détartrage et surfaçage radiculaire à l'aide d'un détartreur à ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'indice de plaque
Délai: De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
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varie de 0 à 3, où l’augmentation du nombre indique le pire des cas.
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De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
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Modifications de l'indice gingival
Délai: De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
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Varie de 0 à 3 étapes, où l'augmentation du nombre indique le pire des cas.
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De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
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Modifications de l’indice de saignement papillaire.
Délai: De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
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Varie de 0 à 4, où l'augmentation du nombre indique le pire des cas
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De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
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Profondeur de sondage parodontal
Délai: De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
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distance entre le bord gingival et la base de la poche
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De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
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Perte d'attachement clinique
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12e semaine"
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Distance de la jonction cémento-émail à la base de la poche
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De la ligne de base à la 12e semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12e semaine"
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Modifications de l'IGF-1
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12e semaine"
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Grâce à la collecte de sérum de liquide gingival cervical
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De la ligne de base à la 12e semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12e semaine"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- HA treatment of periodontitis
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