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Évaluation clinique et immunologique de l'HA dans le traitement de la parodontite

3 décembre 2024 mis à jour par: ghada almuqayad, Sana'a University

Évaluation clinique et immunologique de l'application topique de l'acide hyaluronique dans le traitement non chirurgical de la parodontite

Évaluer l'efficacité immunologique de l'acide hyaluronique comme traitement d'appoint au détartrage et au surfaçage radiculaire et au détartrage et au surfaçage radiculaire seuls.

Comparaison entre la mesure clinique avant et après traitement. Évaluer le niveau d'IGF-1 dans le site traité comme marqueur immunologique en cas de régénération parodontale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le tissu parodontal représente un système unique dans lequel les tissus conjonctifs épithéliaux, non minéralisés et minéralisés existent en harmonie. Cette intégrité est essentielle pour constituer une barrière efficace contre l’invasion microbienne et empêcher la destruction des tissus parodontaux sous-jacents par les toxines bactériennes et les enzymes. Cependant; il peut perdre lors d'une inflammation chronique associée à une maladie parodontale, entraînant des effets néfastes sur les composants de la matrice extracellulaire des tissus parodontaux sous-jacents, notamment les collagènes, les protéoglycanes et les glycosaminoglycanes.

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique multifactorielle associée à des biofilms de plaque et caractérisée par une destruction progressive de l'appareil de support dentaire. Elle est considérée comme une affection inflammatoire du parodonte, qui comprend une réponse immunitaire et entraîne une perte des tissus de soutien des dents. Cela peut affecter la santé générale ; une combinaison de traitements mécaniques et chimiques permet une bonne récupération. L'étiologie de cette maladie est l'accumulation de plaque bactérienne sur la surface de la dent qui entraîne une inflammation des tissus marginaux, connue sous le nom de gingivite, une maladie réversible qui peut évoluer vers une parodontite si elle n'est pas traitée. ( Un nouveau système de parodontite a été adopté dans lequel les formes de maladies auparavant reconnues comme « chroniques » ou « agressives » sont désormais regroupées sous une seule catégorie « parodontite » et sont davantage caractérisées sur la base d'un système de stadification et de classement multidimensionnel. La stadification dépend largement de la gravité de la maladie au moment de sa présentation ainsi que de la complexité de la prise en charge de la maladie, tandis que le classement fournit des informations supplémentaires sur les caractéristiques biologiques de la maladie.

Cependant, le taux de réussite final du traitement dépend de l’état et du maintien de l’hygiène bucco-dentaire. Les signes et symptômes de la parodontite peuvent inclure une rougeur, un gonflement, un saignement des gencives, une perte d'attache, une mauvaise haleine et un goût métallique persistant dans la bouche.

Les antibiotiques sont obligatoires dans certains cas, les antibiotiques systémiques sont quelque peu efficaces, aucun antibiotique à lui seul, aux concentrations atteintes dans les fluides corporels, n'inhibe tous les agents pathogènes parodontaux putatifs, et en effet, une combinaison d'antibiotiques peut être nécessaire pour éliminer tous les agents pathogènes putatifs de certaines poches parodontales. (L'application topique présente l'avantage que les agents antibiotiques sont dirigés vers leurs zones cibles spécifiques ; une dose réduite du médicament, une concentration accrue du médicament et une réduction des effets secondaires peuvent être des avantages de l'application topique. Malheureusement, certains antibiotiques, lorsqu’ils sont utilisés par voie topique, induisent une surinfection et une réaction d’hypersensibilité.

L'acide hyaluronique (HA) est un composant indispensable d'une gencive et d'un tissu muqueux buccal intacts et sains. Il possède de nombreuses propriétés qui en font une molécule idéale pour faciliter la cicatrisation des plaies en induisant la formation précoce de tissu de granulation, en inhibant l'inflammation, en favorisant le renouvellement épithélial et également en angiogenèse du tissu conjonctif. Il possède de nombreuses fonctions physiologiques et biologiques importantes et joue un rôle vital dans le fonctionnement de la matrice extracellulaire, notamment celle du parodonte.

Son application en complément d'un traitement parodontal non chirurgical semble donc avoir un effet bénéfique sur les variables de substitution de l'inflammation parodontale ; il apparaît comme une aubaine dans le traitement de la parodontite.

Cependant, Jain Y. a prouvé, lors d'une recherche réalisée en 2013, que 0,2 % d'HA était un agent efficace contre la gingivite induite par la plaque en complément du détartrage, par rapport au détartrage seul ; une étude a été réalisée en 2015 sur le placement sous-gingival de 0,2 ml de 0,8 % d'HA ainsi que le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) ont présenté une amélioration significative des paramètres cliniques et microbiologiques par rapport au site témoin.

Le liquide gingival cervical (GCF) est un liquide physiologique ainsi qu'un exsudat inflammatoire provenant du plexus gingival des vaisseaux sanguins du corium gingival, sous-jacent à l'épithélium de l'espace dento-gingival. Le prélèvement de GCF y est non invasif pour cette approche a été largement explorée dans la recherche de biomarqueurs diagnostiques potentiels de la maladie parodontale. De nombreuses cytokines sont libérées par les cellules de l'épithélium sulculaire et jonctionnel. Les facteurs de croissance sont des polypeptides biologiquement actifs qui affectent la prolifération, la chimiotaxie et la différenciation des cellules de l'épithélium, des os et du tissu conjonctif. Ils expriment leur action en se liant à des récepteurs spécifiques de la surface cellulaire présents sur diverses cellules cibles, notamment les ostéoblastes, les cémentoblastes et les fibroblastes du ligament parodontal.

Le facteur de croissance insulinique (IGF-1) est une protéine mitogène puissante qui peut améliorer la différenciation ostéogénique des fibroblastes du ligament parodontal.

Plus la concentration d'IGF-1 est élevée, plus la prolifération cellulaire, comme le prouve une étude sur le facteur de croissance 1 de type insuline, favorise la prolifération, la migration et la différenciation ostéoblastique des cellules souches du ligament parodontal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ghada Almuqayad, BDS
  • Numéro de téléphone: +967733855972
  • E-mail: Ghadamqd@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Sana'a, Yémen
        • Sana'a University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • systémiquement sain.
  • au moins 20 dents et souffre de modéré <7 mm à sévère. >8 mm.parodontite avec profondeur de sondage >5 m et du côté controlatéral.
  • capacité à se rendre régulièrement à la clinique.

Critère d'exclusion:

  • allergie à l'AH.
  • Maladie chronique.
  • un traitement orthodontique.
  • Mâcheur de Qat et fumeurs.
  • antibiotique au cours des 3 mois précédents.
  • suppléments et bains de bouche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: détartrage et surfaçage radiculaire avec application d'acide hyaluronique
les patients recevront un gel topique à l'acide hyaluronique après détartrage et surfaçage radiculaire la première semaine et recevront le gel après une semaine
Seringue Gengigel contenant 1 ml d'HA 0,8%
Autres noms:
  • Seringue HA
détartrage et surfaçage radiculaire à l'aide d'un détartreur à ultrasons
Expérimental: détartrage et planification racinaire uniquement
les patients recevront uniquement un détartrage et un surfaçage radiculaire
détartrage et surfaçage radiculaire à l'aide d'un détartreur à ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'indice de plaque
Délai: De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
varie de 0 à 3, où l’augmentation du nombre indique le pire des cas.
De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
Modifications de l'indice gingival
Délai: De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
Varie de 0 à 3 étapes, où l'augmentation du nombre indique le pire des cas.
De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
Modifications de l’indice de saignement papillaire.
Délai: De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
Varie de 0 à 4, où l'augmentation du nombre indique le pire des cas
De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
Profondeur de sondage parodontal
Délai: De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
distance entre le bord gingival et la base de la poche
De la ligne de base à la 12ème semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12ème semaine"
Perte d'attachement clinique
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12e semaine"
Distance de la jonction cémento-émail à la base de la poche
De la ligne de base à la 12e semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12e semaine"
Modifications de l'IGF-1
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12e semaine"
Grâce à la collecte de sérum de liquide gingival cervical
De la ligne de base à la 12e semaine après l'intervention "changements de la ligne de base à la 12e semaine"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

12 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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