Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a imunologické hodnocení HA v léčbě parodontitidy

3. prosince 2024 aktualizováno: ghada almuqayad, Sana'a University

Klinické a imunologické hodnocení lokální aplikace kyseliny hyaluronové v nechirurgické léčbě parodontitidy

Vyhodnotit imunologickou účinnost kyseliny hyaluronové jako doplňkové léčby k škálování a kořenovému plánování a samotnému škálování a kořenovému plánování.

Srovnání mezi klinickým měřením před a po léčbě. Vyhodnoťte hladinu IGF-1 v léčeném místě jako imunologický marker při regeneraci parodontu.

Přehled studie

Detailní popis

Parodontální tkáň představuje unikátní systém, kde epiteliální, nemineralizované a mineralizované pojivové tkáně existují v harmonii. Tato integrita je nezbytná pro zajištění účinné bariéry proti mikrobiální invazi a pro prevenci destrukci spodních periodontálních tkání bakteriálními toxiny a enzymy. Nicméně; může se ztratit během chronického zánětu spojeného s periodontálním onemocněním, což vede ke škodlivým účinkům na složky extracelulární matrice základních periodontálních tkání, včetně kolagenů, proteoglykanů a glykosaminoglykanů.

Parodontitida je chronické multifaktoriální zánětlivé onemocnění spojené s biofilmy plaku a charakterizované progresivní destrukcí nosného aparátu zubů. Je považován za zánětlivý stav parodontu, který zahrnuje imunitní odpověď a vede ke ztrátě podpůrných tkání zubů. Může ovlivnit celkový zdravotní stav; kombinace mechanického a chemického ošetření poskytuje dobré zotavení. Etiologií tohoto onemocnění je nahromadění bakteriálního plaku na povrchu zubu, které vede k zánětu okrajové tkáně, známému jako gingivitida, což je reverzibilní stav, který se může rozvinout v parodontitidu, pokud se neléčí. (Bylo přijato nové schéma parodontitidy, ve kterém jsou formy onemocnění, které byly dříve považovány za „chronické“ nebo „agresivní“, nyní seskupeny do jedné kategorie „parodontitida“ a jsou dále charakterizovány na základě vícerozměrného systému stagingu a klasifikace. Staging je do značné míry závislý na závažnosti onemocnění při projevu a také na složitosti léčby onemocnění, zatímco klasifikace poskytuje doplňkové informace o biologických rysech onemocnění.

Konečná úspěšnost léčby však závisí na stavu a udržování ústní hygieny. Příznaky a příznaky parodontitidy mohou zahrnovat zarudnutí, otok, krvácení z dásní, ztrátu přilnutí, zápach z úst a přetrvávající kovovou chuť v ústech.

Antibiotika jsou v některých případech povinná, systémová antibiotika jsou poněkud účinná, žádné jediné antibiotikum v koncentracích dosažených v tělesných tekutinách neinhibuje všechny domnělé periodontální patogeny, skutečně může být nezbytná kombinace antibiotik k odstranění všech domnělých patogenů z některých parodontálních váčků. (Topická aplikace má tu výhodu, že antibiotická činidla jsou zaměřena na jejich specifické cílové oblasti; snížené dávkování léčiva, zvýšená koncentrace léčiva a snížené vedlejší účinky mohou být přínosy topické aplikace. Bohužel některá antibiotika při lokálním použití vyvolávají superinfekci a hypersenzitivní reakci.

Kyselina hyaluronová (HA) je nepostradatelnou součástí neporušené, zdravé gingivy a tkáně ústní sliznice. Má mnoho vlastností, které z něj dělají ideální molekulu pro napomáhání hojení ran tím, že indukuje tvorbu rané granulační tkáně, inhibuje zánět, podporuje epiteliální obrat a také angiogenezi pojivové tkáně. Má mnoho důležitých fyziologických a biologických funkcí a hraje zásadní roli ve fungování extracelulární matrix, včetně parodontu.

Zdá se, že jeho aplikace jako doplněk k nechirurgické periodontální léčbě má příznivý účinek na náhradní výsledné proměnné zánětu parodontu; objevuje se jako přínos v léčbě parodontitidy.

Jain Y. ve výzkumu provedeném v roce 2013 prokázala, že 0,2% HA byla účinná látka na zánět dásní vyvolaný plakem jako doplněk k odlupování ve srovnání se samotným odlupováním; studie byla provedena v roce 2015 v subgingiválním umístění 0,2 ml 0,8% HA spolu s škálováním a kořenovým plánováním (SRP) mělo významné zlepšení jak klinických, tak mikrobiologických parametrů ve srovnání s kontrolním místem.

Gingivální cervikální tekutina (GCF) je fyziologická tekutina a také zánětlivý exsudát vycházející z gingiválního plexu krevních cév v gingiválním koriu, pod epitelovou výstelkou dentogingiválního prostoru, odběr GCF je zde neinvazivní pro tento přístup byl rozsáhle zkoumán při hledání potenciálního diagnostického biomarkeru periodontálního onemocnění. Z buněk sulkulárního a junkčního epitelu se uvolňuje řada cytokinů. Růstové faktory jsou biologicky aktivní polypeptidy ovlivňující proliferaci, chemotaxi a diferenciaci buněk z epitelu, kosti a pojivové tkáně. Vyjadřují svůj účinek vazbou na specifické buněčné povrchové receptory přítomné na různých cílových buňkách včetně osteoblastů, cementoblastů a fibroblastů periodontálního vazu.

Inzulínu podobný růstový faktor (IGF-1) je silný mitogenní protein, který může zvýšit osteogenní diferenciaci fibroblastů periodontálního vazu.

Čím vyšší je koncentrace IGF-1, tím větší je buněčná proliferace, jak bylo prokázáno ve studii inzulinu podobný růstový faktor-1 podporuje proliferaci, migraci a diferenciaci osteoblastů kmenových buněk periodontálního vazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ghada Almuqayad, BDS
  • Telefonní číslo: +967733855972
  • E-mail: Ghadamqd@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Sana'a, Jemen
        • Sana'a University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémově zdravé.
  • nejméně 20 zubů a trpí středně těžkými <7 mm až těžkými. >8mm.parodontitida s hloubkou sondy >5m a na kontralaterální straně.
  • schopnost pravidelně docházet na kliniku.

Kritéria vyloučení:

  • alergie na HA.
  • Chronické onemocnění.
  • ortodontická léčba.
  • Qat žvýkačka a kuřáci.
  • antibiotika v předchozích 3 měsících.
  • doplňky stravy a ústní voda.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: škálování a kořenové plánování s aplikací kyseliny hyaluronové
pacienti dostanou topický gel s kyselinou hyaluronovou po odlupování a plánování kořenů v prvním týdnu a gel dostanou po jednom týdnu
Gengigel injekční stříkačka obsahující 1 ml 0,8% HA
Ostatní jména:
  • HA stříkačka
škálování a kořenové plánování pomocí ultrazvukového scaleru
Experimentální: pouze škálování a kořenové plánování
pacienti obdrží pouze škálování a kořenové plánování
škálování a kořenové plánování pomocí ultrazvukového scaleru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v indexu plaku
Časové okno: Od výchozího stavu k 12. týdnu po intervenci „změny od výchozího stavu k 12. týdnu“
se pohybuje od 0 do 3 skóre, kde zvýšení počtu ukazuje na nejhorší případ.
Od výchozího stavu k 12. týdnu po intervenci „změny od výchozího stavu k 12. týdnu“
Změny v gingiválním indexu
Časové okno: Od výchozího stavu k 12. týdnu po intervenci „změny od výchozího stavu k 12. týdnu“
Pohybuje se od 0 do 3 fází, kde zvýšení počtu ukazuje na nejhorší případ.
Od výchozího stavu k 12. týdnu po intervenci „změny od výchozího stavu k 12. týdnu“
Změny v indexu papilárního krvácení.
Časové okno: Od výchozího stavu k 12. týdnu po intervenci „změny od výchozího stavu k 12. týdnu“
Pohybuje se od 0 do 4 skóre, kde zvýšení počtu ukazuje na nejhorší případ
Od výchozího stavu k 12. týdnu po intervenci „změny od výchozího stavu k 12. týdnu“
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: Od výchozího stavu k 12. týdnu po intervenci „změny od výchozího stavu k 12. týdnu“
vzdálenost od okraje dásně k základně kapsy
Od výchozího stavu k 12. týdnu po intervenci „změny od výchozího stavu k 12. týdnu“
Ztráta klinické vazby
Časové okno: Od výchozího stavu do 12. týdne po intervenci „změny od výchozího stavu do 12. týdne
Vzdálenost od cemento-smaltované křižovatky k základně kapsy
Od výchozího stavu do 12. týdne po intervenci „změny od výchozího stavu do 12. týdne
Změny IGF-1
Časové okno: Od výchozího stavu do 12. týdne po intervenci „změny od výchozího stavu do 12. týdne
Prostřednictvím odběru gingivální cervikální tekutiny
Od výchozího stavu do 12. týdne po intervenci „změny od výchozího stavu do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina hyaluronová

Předplatit