Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-иммунологическая оценка ГК при лечении пародонтита

3 декабря 2024 г. обновлено: ghada almuqayad, Sana'a University

Клинико-иммунологическая оценка местного применения гиалуроновой кислоты при консервативном лечении пародонтита

Оценить иммунологическую эффективность гиалуроновой кислоты в качестве дополнительного лечения к удалению зубного камня и планированию корней, а также только к удалению зубного камня и планированию корней.

Сравнение клинических измерений до и после лечения. Оцените уровень IGF-1 в обработанном участке как иммунологический маркер регенерации пародонта.

Обзор исследования

Подробное описание

Ткань пародонта представляет собой уникальную систему, в которой эпителиальная, неминерализованная и минерализованная соединительная ткани существуют в гармонии. Эта целостность важна для обеспечения эффективного барьера против микробной инвазии и предотвращения разрушения подлежащих тканей пародонта бактериальными токсинами и ферментами. Однако; он может теряться во время хронического воспаления, связанного с заболеванием пародонта, что приводит к пагубному воздействию на компоненты внеклеточного матрикса подлежащих тканей пародонта, включая коллагены, протеогликаны и гликозаминогликаны.

Пародонтит — хроническое многофакторное воспалительное заболевание, ассоциированное с биопленками бляшек и характеризующееся прогрессирующим разрушением опорного аппарата зубов. Его рассматривают как воспалительное состояние пародонта, которое включает иммунный ответ и приводит к потере поддерживающих тканей зубов. Это может повлиять на общее состояние здоровья; сочетание механической и химической обработки обеспечивает хорошее восстановление. Этиологией этого заболевания является накопление бактериального налета на поверхности зуба, что приводит к воспалению маргинальных тканей, известному как гингивит. Это обратимое состояние, которое при отсутствии лечения может перерасти в пародонтит. (Была принята новая схема пародонтита, в которой формы заболевания, ранее считавшиеся «хроническими» или «агрессивными», теперь сгруппированы в единую категорию «пародонтит» и дополнительно характеризуются на основе многомерной системы стадий и оценок. Стадия во многом зависит от тяжести заболевания на момент проявления, а также от сложности лечения заболевания, при этом классификация дает дополнительную информацию о биологических особенностях заболевания.

Однако окончательный успех лечения зависит от состояния и соблюдения гигиены полости рта. Признаки и симптомы пародонтита могут включать покраснение, отек, кровоточивость десен, потерю прикрепления, неприятный запах изо рта и стойкий металлический привкус во рту.

В некоторых случаях антибиотики являются обязательными, системные антибиотики в некоторой степени эффективны, ни один антибиотик в концентрациях, достигаемых в жидкостях организма, не ингибирует все предполагаемые пародонтальные патогены, действительно, может потребоваться комбинация антибиотиков для устранения всех предполагаемых патогенов из некоторых пародонтальных карманов. (Преимущество местного применения заключается в том, что антибиотики направляются на определенные целевые области; преимуществами местного применения могут быть снижение дозировки препарата, повышение концентрации препарата и уменьшение побочных эффектов. К сожалению, некоторые антибиотики при местном применении вызывают суперинфекцию и реакцию гиперчувствительности.

Гиалуроновая кислота (ГК) является незаменимым компонентом неповрежденных, здоровых тканей десен и слизистой оболочки полости рта. Он обладает многими свойствами, которые делают его идеальной молекулой для содействия заживлению ран, индуцируя раннее образование грануляционной ткани, ингибируя воспаление, способствуя обновлению эпителия, а также ангиогенезу соединительной ткани. Он выполняет множество важных физиологических и биологических функций и играет жизненно важную роль в функционировании внеклеточного матрикса, в том числе пародонта.

Его применение в качестве дополнения к нехирургическому лечению пародонта, по-видимому, оказывает благотворное влияние на суррогатные переменные исхода воспаления пародонта, таким образом; это становится хорошей перспективой в лечении пародонтита.

Однако в ходе исследования, проведенного в 2013 году, Джайн Й. доказал, что 0,2% ГК является эффективным средством при гингивите, вызванном зубным налетом, в качестве дополнения к удалению зубного налета по сравнению с удалением одного зубного камня; В 2015 году было проведено исследование, в котором поддесневое размещение 0,2 мл 0,8% ГК наряду с масштабированием и планированием корня (SRP) привело к значительному улучшению как клинических, так и микробиологических параметров по сравнению с контрольным участком.

Десневая цервикальная жидкость (ЗЦЖ) представляет собой физиологическую жидкость, а также воспалительный экссудат, происходящий из десневого сплетения кровеносных сосудов в кориуме десны, под эпителием, выстилающим зубодесневое пространство. Сбор ЗЦВ здесь неинвазивный для этот подход широко исследовался в поисках потенциального диагностического биомаркера заболеваний пародонта. Многочисленные цитокины высвобождаются из клеток бороздчатого и соединительного эпителия. Факторы роста представляют собой биологически активные полипептиды, влияющие на пролиферацию, хемотаксис и дифференцировку клеток эпителия, кости и соединительной ткани. Они выражают свое действие путем связывания со специфическими рецепторами клеточной поверхности, присутствующими на различных клетках-мишенях, включая остеобласты, цементобласты и фибробласты периодонтальной связки.

Инсулиноподобный фактор роста (IGF-1) представляет собой мощный митогенный белок, который может усиливать остеогенную дифференцировку фибробластов периодонтальной связки.

Чем больше концентрация IGF-1, тем больше пролиферация клеток, как было доказано в исследовании инсулиноподобного фактора роста-1, который способствует пролиферации, миграции и дифференцировке остеобластов стволовых клеток периодонтальной связки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ghada Almuqayad, BDS
  • Номер телефона: +967733855972
  • Электронная почта: Ghadamqd@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wadhah Al-haj, Ass prof
  • Номер телефона: +967773446446
  • Электронная почта: Waddah.alhaj@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • системно здоров.
  • по крайней мере 20 зубов и страдает от умеренной <7 мм до тяжелой степени. >8мм.Пародонтит с глубиной зондирования >5м и на контралатеральной стороне.
  • возможность регулярно посещать поликлинику.

Критерий исключения:

  • аллергия на ГК.
  • Хроническое заболевание.
  • ортодонтическое лечение.
  • Любители ката и курильщики.
  • антибиотик в предыдущие 3 мес.
  • добавки и жидкость для полоскания рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: масштабирование и планирование корней с применением гиалуроновой кислоты
пациенты получат гель для местного применения с гиалуроновой кислотой после удаления зубного камня и планирования корней в первую неделю и получат гель через одну неделю.
Шприц Gengigel, содержащий 1 мл 0,8% ГК.
Другие имена:
  • Шприц ГК
удаление зубного камня и планирование корней с помощью ультразвукового скейлера
Экспериментальный: только масштабирование и корневое планирование
пациенты получат только масштабирование и планирование корня
удаление зубного камня и планирование корней с помощью ультразвукового скейлера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса зубного налета
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели»
варьируется от 0 до 3 баллов, где увеличение числа указывает на худший случай.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели»
Изменения десневого индекса
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели»
Диапазон значений от 0 до 3, где увеличение числа указывает на худший случай.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели»
Изменения индекса папиллярного кровотечения.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели»
Диапазон баллов от 0 до 4, где увеличение числа указывает на худший случай.
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели»
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели»
расстояние от края десны до основания кармана
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели»
Клиническая потеря привязанности
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели
Расстояние от цементно-эмалевого соединения до основания кармана
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели
Изменения ИФР-1
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели
Через сбор сыворотки десневой цервикальной жидкости
От исходного уровня до 12-й недели после вмешательства «изменения от исходного уровня до 12-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться