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치주염 치료에서 HA의 임상적 및 면역학적 평가

2024년 12월 3일 업데이트: ghada almuqayad, Sana'a University

치주염의 비수술적 치료에서 히알루론산 국소 적용의 임상적 및 면역학적 평가

스케일링과 치근 계획 및 스케일링과 치근 계획 단독에 대한 보조 치료법으로서 히알루론산의 면역학적 효과를 평가합니다.

치료 전후의 임상 측정 비교. 치주 재생의 경우 치료 부위의 IGF-1 수준을 면역학적 지표로 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

치주 조직은 상피, 비광물화 결합 조직, 광물화 결합 조직이 조화롭게 존재하는 독특한 시스템을 나타냅니다. 이러한 완전성은 미생물 침입에 대한 효과적인 장벽을 제공하고 박테리아 독소 및 효소에 의한 기본 치주 조직의 파괴를 방지하는 데 필수적입니다. 하지만; 이는 치주 질환과 관련된 만성 염증 동안 손실되어 콜라겐, 프로테오글리칸 및 글리코사미노글리칸을 포함한 기본 치주 조직의 세포외 기질 성분에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.

치주염은 치태 생물막과 관련된 만성 다인자성 염증 질환으로 치아 지지 장치의 점진적인 파괴를 특징으로 합니다. 이는 면역 반응을 포함하고 치아 지지 조직의 손실을 초래하는 치주염의 염증성 질환으로 간주됩니다. 일반적인 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 기계적 처리와 화학적 처리를 함께 사용하면 회복이 잘됩니다. 이 질환의 원인은 치아 표면에 박테리아 플라크가 축적되어 치은염으로 알려진 변연 조직 염증을 유발하는 것이며, 치료하지 않으면 치주염으로 발전할 수 있는 가역적인 상태입니다. ( 이전에 '만성' 또는 '공격성'으로 인식되었던 질병의 형태를 이제 '치주염'이라는 단일 범주로 분류하고 다차원 병기 및 등급 시스템을 기반으로 추가로 특성화하는 새로운 치주염 계획이 채택되었습니다. 병기 결정은 질병 관리의 복잡성뿐만 아니라 발현 당시 질병의 중증도에 크게 좌우되며, 등급 분류는 질병의 생물학적 특징에 대한 보충 정보를 제공합니다.

그러나 최종 치료 성공률은 구강 위생 상태와 유지 관리에 따라 달라집니다. 치주염의 징후 및 증상에는 발적, 잇몸 부종, 부착 상실, 구취 및 입안의 지속적인 금속 맛이 포함될 수 있습니다.

어떤 경우에는 항생제가 필수이며, 전신 항생제는 어느 정도 효과적입니다. 체액에 도달한 농도의 단일 항생제는 모든 추정 치주 병원체를 억제하지 못합니다. 실제로 일부 치주 주머니에서 추정되는 모든 병원체를 제거하려면 항생제의 조합이 필요할 수 있습니다. (국소 도포는 항생제가 특정 표적 부위에 직접적으로 작용한다는 장점이 있습니다. 국소 도포의 이점은 약물 복용량 감소, 약물 농도 증가 및 부작용 감소가 될 수 있습니다. 불행하게도 일부 항생제는 국소적으로 사용하면 중복 감염과 과민 반응을 유발합니다.

히알루론산(HA)은 온전하고 건강한 치은 및 구강 점막 조직에 없어서는 안 될 성분입니다. 이는 초기 육아 조직 형성을 유도하고, 염증을 억제하고, 상피 전환을 촉진하고, 결합 조직 혈관 신생을 촉진하여 상처 치유를 돕는 이상적인 분자가 되는 많은 특성을 가지고 있습니다. 이는 많은 중요한 생리학적, 생물학적 기능을 갖고 있으며 치주조직을 포함한 세포외 기질의 기능에 중요한 역할을 합니다.

비수술적 치주 치료의 보조제로 적용하는 것은 치주 염증의 대리 결과 변수에 유익한 효과를 갖는 것으로 보입니다. 치주염 치료에 있어 유망한 전망으로 떠오르고 있습니다.

Jain Y.는 2013년에 수행된 연구에서 0.2% HA가 스케일링 단독에 비해 스케일링 보조제로서 플라크 유발 치은염에 효과적인 약제임을 입증했습니다. 2015년에 스케일링 및 치근 계획(SRP)과 함께 0.2ml의 0.8% HA를 치은연하 배치한 연구에서 대조 부위와 비교했을 때 임상적 및 미생물학적 매개변수 모두에서 상당한 개선이 있었습니다.

치은 경부액(GCF)은 상아-치은 공간의 상피 내벽 아래에 있는 치은 진피의 혈관의 치은 신경총에서 유래하는 염증성 삼출물이자 생리적 체액입니다. GCF의 수집은 비침습적입니다. 이 접근법은 치주 질환의 잠재적인 진단 바이오마커를 찾는 과정에서 광범위하게 연구되었습니다. 수많은 사이토카인이 열구 및 접합 상피 세포에서 방출됩니다. 성장 인자는 상피, 뼈 및 결합 조직에서 세포의 증식, 화학주성 및 분화에 영향을 미치는 생물학적 활성 폴리펩티드입니다. 이들은 조골세포, 백악모세포, 치주인대 섬유아세포를 포함한 다양한 표적 세포에 존재하는 특정 세포 표면 수용체에 결합하여 작용을 표현합니다.

인슐린 유사 성장 인자(IGF-1)는 치주 인대 섬유아세포의 골형성 분화를 향상시킬 수 있는 강력한 분열 촉진 단백질입니다.

IGF-1의 농도가 높을수록 인슐린 유사 성장인자-1에 대한 연구에서 입증된 바와 같이 세포 증식은 치주인대 줄기세포의 증식, 이동 및 조골세포 분화를 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 예멘
      • Sana'a, 예멘
        • Sana'a University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 체계적으로 건강합니다.
  • 최소 20개의 치아가 있고 중등도 <7mm에서 중증까지 고통받습니다. >8mm.탐침 깊이가 >5m이고 반대편에 치주염이 있습니다.
  • 정기적으로 진료소에 참석할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • HA에 대한 알레르기.
  • 만성 질환.
  • 치열 교정 치료.
  • Qat 씹는 사람과 흡연자.
  • 지난 3개월간 항생제.
  • 보충제와 구강 청결제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히알루론산 적용으로 스케일링 및 루트 플래닝
환자는 첫 주에 스케일링 및 루트 플래닝 후 히알루론산 국소 젤을 받고 일주일 후에 젤을 받습니다.
의약품: 히알루론산
0.8% HA 1ml가 함유된 Gengigel 주사기
다른 이름들:
  • HA 주사기
행동: 스케일링 및 루트 계획
초음파 스케일러를 이용한 스케일링 및 루트 계획
실험적: 스케일링 및 루트 계획 전용
환자는 스케일링과 루트 계획만 받게 됩니다.
행동: 스케일링 및 루트 계획
초음파 스케일러를 이용한 스케일링 및 루트 계획

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주차까지 '' 기준선에서 12주차로 변경"
점수 범위는 0에서 3까지이며 숫자가 증가하면 최악의 경우를 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 12주차까지 '' 기준선에서 12주차로 변경"
치은 지수의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주차까지 '' 기준선에서 12주차로 변경"
범위는 0~3단계이며 숫자가 증가하면 최악의 경우를 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 12주차까지 '' 기준선에서 12주차로 변경"
유두 출혈 지수의 변화.
기간: 기준선에서 개입 후 12주차까지 '' 기준선에서 12주차로 변경"
점수 범위는 0~4점이며 숫자가 증가하면 최악의 경우를 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 12주차까지 '' 기준선에서 12주차로 변경"
치주 조사 깊이
기간: 기준선에서 개입 후 12주차까지 '' 기준선에서 12주차로 변경"
치은 가장자리부터 주머니 바닥까지의 거리
기준선에서 개입 후 12주차까지 '' 기준선에서 12주차로 변경"
임상적 애착 상실
기간: 기준선에서 개입 후 12주차까지 "기준선에서 12주차로 변경
백악법랑 접합부에서 포켓 바닥까지의 거리
기준선에서 개입 후 12주차까지 "기준선에서 12주차로 변경
IGF-1의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주차까지 "기준선에서 12주차로 변경
치은경수액 혈청 채취를 통해
기준선에서 개입 후 12주차까지 "기준선에서 12주차로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sana'a University

수사관

  • 수석 연구원: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HA treatment of periodontitis

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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