Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica e immunologica dell'HA nel trattamento della parodontite

3 dicembre 2024 aggiornato da: ghada almuqayad, Sana'a University

Valutazione clinica e immunologica dell'applicazione topica dell'acido ialuronico nel trattamento non chirurgico della parodontite

Valutare l'efficacia immunologica dell'acido ialuronico come trattamento aggiuntivo al ridimensionamento e alla pianificazione radicale e al solo ridimensionamento e pianificazione delle radici.

Confronto tra misurazioni cliniche prima e dopo il trattamento. Valutare il livello di IGF-1 nel sito trattato come marcatore immunologico in caso di rigenerazione parodontale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tessuto parodontale rappresenta un sistema unico, in cui i tessuti connettivi epiteliale, non mineralizzato e mineralizzato coesistono in armonia. Questa integrità è essenziale per fornire una barriera efficace contro l’invasione microbica e prevenire la distruzione dei tessuti parodontali sottostanti da parte di tossine batteriche ed enzimi. Tuttavia; può perdere durante l'infiammazione cronica associata alla malattia parodontale, portando ad effetti dannosi sui componenti della matrice extracellulare dei tessuti parodontali sottostanti, inclusi collageni, proteoglicani e glicosaminoglicani.

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica multifattoriale associata al biofilm della placca e caratterizzata dalla progressiva distruzione dell'apparato di sostegno del dente. È considerata una condizione infiammatoria del parodonto, che include una risposta immunitaria e provoca la perdita dei tessuti di sostegno dei denti. Può influenzare la salute generale; una combinazione di trattamento meccanico e chimico fornisce un buon recupero. L'eziologia di questa malattia è l'accumulo di placca batterica sulla superficie del dente che porta all'infiammazione dei tessuti marginali, nota come gengivite, una condizione reversibile che può svilupparsi in parodontite se non trattata. (È stato adottato un nuovo schema di parodontite in cui forme di malattia precedentemente riconosciute come "croniche" o "aggressive" sono ora raggruppate sotto un'unica categoria "parodontite" e sono ulteriormente caratterizzate sulla base di un sistema di stadiazione e classificazione multidimensionale. La stadiazione dipende in gran parte dalla gravità della malattia al momento della presentazione e dalla complessità della gestione della malattia, mentre la classificazione fornisce informazioni supplementari sulle caratteristiche biologiche della malattia.

Tuttavia, la percentuale di successo finale del trattamento dipende dallo stato e dal mantenimento dell’igiene orale. Segni e sintomi di parodontite possono includere arrossamento, gonfiore, sanguinamento delle gengive, perdita di attacco, alitosi e sapore metallico persistente in bocca.

Gli antibiotici sono obbligatori in alcuni casi, gli antibiotici sistemici sono in qualche modo efficaci, nessun singolo antibiotico alle concentrazioni raggiunte nei fluidi corporei inibisce tutti i presunti patogeni parodontali, anzi una combinazione di antibiotici può essere necessaria per eliminare tutti i presunti patogeni da alcune tasche parodontali. (L’applicazione topica ha il vantaggio che gli agenti antibiotici sono diretti verso le loro aree target specifiche; un dosaggio ridotto del farmaco, una maggiore concentrazione del farmaco e una riduzione degli effetti collaterali possono essere vantaggi dell’applicazione topica. Sfortunatamente, alcuni antibiotici, se usati localmente, inducono superinfezione e reazioni di ipersensibilità.

L'acido ialuronico (HA) è un componente indispensabile della gengiva sana e intatta e del tessuto della mucosa orale. Ha molte proprietà che la rendono una molecola ideale per favorire la guarigione delle ferite inducendo la formazione precoce del tessuto di granulazione, inibendo l'infiammazione, promuovendo il ricambio epiteliale e anche l'angiogenesi del tessuto connettivo. Ha molte importanti funzioni fisiologiche e biologiche e svolge un ruolo vitale nel funzionamento della matrice extracellulare, comprese quelle del parodonto.

La sua applicazione in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico sembra avere un effetto benefico sulle variabili di esito surrogate dell'infiammazione parodontale, quindi; sta emergendo come una prospettiva vantaggiosa nel trattamento della parodontite.

Tuttavia, Jain Y. ha dimostrato in una ricerca condotta nel 2013 che lo 0,2% di HA era un agente efficace sulla gengivite indotta dalla placca in aggiunta al ridimensionamento rispetto al solo ridimensionamento; uno studio condotto nel 2015 sul posizionamento sottogengivale di 0,2 ml dello 0,8% di HA insieme al ridimensionamento e alla pianificazione radicolare (SRP) ha evidenziato un miglioramento significativo sia dei parametri clinici che microbiologici rispetto al sito di controllo.

Il fluido cervicale gengivale (GCF) è un fluido fisiologico nonché un essudato infiammatorio che origina dal plesso gengivale dei vasi sanguigni nel corio gengivale, sottostante al rivestimento epiteliale dello spazio dento-gengivale. La raccolta del GCF non avviene in questo caso in modo invasivo. questo approccio è stato ampiamente esplorato nella ricerca di potenziali biomarcatori diagnostici della malattia parodontale. Numerose citochine vengono rilasciate dalle cellule dell'epitelio sulculare e giunzionale. I fattori di crescita sono polipeptidi biologicamente attivi che influenzano la proliferazione, la chemiotassi e la differenziazione delle cellule dell'epitelio, dell'osso e del tessuto connettivo. Esprimono la loro azione legandosi a specifici recettori della superficie cellulare presenti su varie cellule bersaglio tra cui osteoblasti, cementoblasti e fibroblasti del legamento parodontale.

Il fattore di crescita simile all’insulina (IGF-1) è una potente proteina mitogenica che può migliorare la differenziazione osteogenica dei fibroblasti del legamento parodontale.

Maggiore è la concentrazione di IGF-1, maggiore è la proliferazione cellulare, come dimostrato in uno studio sul fattore di crescita insulino-simile-1, che promuove la proliferazione, la migrazione e la differenziazione degli osteoblasti delle cellule staminali del legamento parodontale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Sana'a, Yemen
        • Sana'a University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sistemicamente sano.
  • almeno 20 denti e soffre da moderato <7 mm a grave. Parodontite >8mm con profondità di sondaggio >5m e nel lato controlaterale.
  • capacità di frequentare regolarmente la clinica.

Criteri di esclusione:

  • allergia all'HA.
  • Malattia cronica.
  • trattamento ortodontico.
  • Masticatori e fumatori di Qat.
  • antibiotico nei 3 mesi precedenti.
  • integratori e collutori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ridimensionamento e levigatura delle radici con applicazione di acido ialuronico
i pazienti riceveranno il gel topico all'acido ialuronico dopo il ridimensionamento e la levigatura delle radici nella prima settimana e riceveranno il gel dopo una settimana
Siringa Gengigel contenente 1 ml di HA allo 0,8%.
Altri nomi:
  • Siringa HA
detartrasi e levigatura delle radici mediante ablatore ad ultrasuoni
Sperimentale: solo ridimensionamento e pianificazione delle radici
i pazienti riceveranno solo il ridimensionamento e la pianificazione delle radici
detartrasi e levigatura delle radici mediante ablatore ad ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'indice della placca
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento '' variazioni dal basale alla 12a settimana"
varia da 0 a 3, dove l'aumento del numero indica il caso peggiore.
Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento '' variazioni dal basale alla 12a settimana"
Cambiamenti nell'indice gengivale
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento '' variazioni dal basale alla 12a settimana"
Varia da 0 a 3 fasi, dove l'aumento del numero indica il caso peggiore.
Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento '' variazioni dal basale alla 12a settimana"
Cambiamenti nell'indice di sanguinamento papillare.
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento '' variazioni dal basale alla 12a settimana"
Varia da 0 a 4, dove l'aumento del numero indica il caso peggiore
Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento '' variazioni dal basale alla 12a settimana"
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento '' variazioni dal basale alla 12a settimana"
distanza dal margine gengivale alla base della tasca
Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento '' variazioni dal basale alla 12a settimana"
Perdita dell'attaccamento clinico
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento "cambia dal basale alla 12a settimana
Distanza dalla giunzione smalto-cemento alla base della tasca
Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento "cambia dal basale alla 12a settimana
Cambiamenti nell'IGF-1
Lasso di tempo: Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento "cambia dal basale alla 12a settimana
Attraverso la raccolta del siero del liquido cervicale gengivale
Dal basale alla 12a settimana dopo l'intervento "cambia dal basale alla 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acido ialuronico

Sottoscrivi