Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HA klinikai és immunológiai értékelése a parodontitis kezelésében

2024. december 3. frissítette: ghada almuqayad, Sana'a University

A hyaluronsav helyi alkalmazásának klinikai és immunológiai értékelése a parodontitis nem sebészeti kezelésében

A hialuronsav immunológiai hatékonyságának értékelése a pikkelysömör és a gyökértervezés kiegészítéseként, valamint a pikkelyezés és a gyökértervezés önmagában.

A kezelés előtti és utáni klinikai mérések összehasonlítása. Értékelje az IGF-1 szintjét a kezelt helyen immunológiai markerként a parodontális regeneráció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A parodontális szövet egyedülálló rendszert képvisel, ahol a hám, a nem mineralizált és a mineralizált kötőszövetek harmóniában léteznek. Ez az integritás elengedhetetlen ahhoz, hogy hatékony gátat képezzen a mikrobiális invázió ellen, és megakadályozza az alatta lévő parodontális szövetek bakteriális toxinok és enzimek általi elpusztítását. Azonban; a periodontális betegséggel összefüggő krónikus gyulladások során veszíthet, ami káros hatással van az alatta lévő parodontális szövetek extracelluláris mátrix komponenseire, beleértve a kollagéneket, proteoglikánokat és glikozaminoglikánokat.

A parodontitis egy krónikus, többtényezős gyulladásos betegség, amely plakk-biofilmekkel társul, és a fogat tartó apparátus progresszív pusztulása jellemez. A parodontium gyulladásos állapotának tekintik, amely immunválaszt foglal magában, és a fogak támasztószöveteinek elvesztését eredményezi. Befolyásolhatja az általános egészségi állapotot; a mechanikai és kémiai kezelés kombinációja jó gyógyulást biztosít. Ennek a betegségnek az etiológiája a bakteriális lepedék felhalmozódása a fog felszínén, amely marginális szöveti gyulladáshoz, az ínygyulladás néven ismert ínygyulladáshoz vezet, amely visszafordítható állapot, amely kezelés nélkül fogágygyulladássá alakulhat. (Egy új periodontitis-sémát fogadtak el, amelyben a korábban „krónikusnak” vagy „agresszívnek” elismert betegségformákat most egyetlen „parodontitis” kategóriába sorolják, és többdimenziós stádium- és osztályozási rendszer alapján jellemzik őket. A stádium meghatározása nagymértékben függ a betegség megjelenésének súlyosságától, valamint a betegség kezelésének összetettségétől, míg az osztályozás kiegészítő információkat nyújt a betegség biológiai jellemzőiről.

A kezelés végső sikerének aránya azonban a szájhigiénia állapotától és fenntartásától függ. A parodontitis jelei és tünetei lehetnek a bőrpír, az íny duzzanata vérzése, a kötődés elvesztése, a halitosis és a tartós fémes íz a szájban.

Az antibiotikumok bizonyos esetekben kötelezőek, a szisztémás antibiotikumok valamennyire hatásosak, egyetlen antibiotikum sem gátolja a testnedvekben elért koncentrációban az összes feltételezett parodontális kórokozót, sőt, antibiotikumok kombinációjára is szükség lehet az összes feltételezett kórokozó eltávolításához bizonyos periodontális zsebekből. (A helyi alkalmazás azzal az előnnyel jár, hogy az antibiotikumokat specifikus célterületeikre irányítják; a csökkent gyógyszeradag, a megnövekedett gyógyszerkoncentráció és a mellékhatások csökkentése a helyi alkalmazás előnyei lehetnek. Sajnos néhány antibiotikum helyileg alkalmazva felülfertőzést és túlérzékenységi reakciót vált ki.

A hialuronsav (HA) az ép, egészséges fogíny és a szájnyálkahártya szövetének nélkülözhetetlen alkotóeleme. Számos olyan tulajdonsággal rendelkezik, amely ideális molekulává teszi a sebgyógyulást elősegítve a korai granulációs szövetképződést, gátolja a gyulladást, elősegíti a hámcserét és a kötőszöveti angiogenezist is. Számos fontos fiziológiai és biológiai funkciója van, és létfontosságú szerepet játszik az extracelluláris mátrix működésében, beleértve a parodontumot is.

A nem sebészeti parodontális kezelés kiegészítéseként történő alkalmazása úgy tűnik, hogy jótékony hatással van a parodontális gyulladás helyettesítő kimeneti változóira, így; áldásos lehetőségként jelenik meg a parodontitis kezelésében.

Jain Y. egy 2013-ban végzett kutatás során bebizonyította, hogy a 0,2%-os HA hatékony szer a lepedék okozta ínygyulladásban, mint a pikkelysömör kiegészítése, összehasonlítva az önmagában végzett hámlással; 2015-ben egy vizsgálatot végeztek 0,2 ml 0,8%-os HA íny alatti elhelyezésével, valamint a pikkelysömörrel és a gyökértervezéssel (SRP), amely mind a klinikai, mind a mikrobiológiai paraméterekben jelentős javulást mutatott a kontroll helyhez képest.

A gingival cervicalis folyadék (GCF) egy fiziológiás folyadék, valamint egy gyulladásos váladék, amely a gingiva corium vérereinek plexusának ínyéből származik, a dento-gingivális tér hámrétege alatt. ezt a megközelítést alaposan feltárták a periodontális betegség lehetséges diagnosztikai biomarkereinek keresése során. Számos citokin szabadul fel a sulcularis és a junctionalis epithelium sejtjéből. A növekedési faktorok biológiailag aktív polipeptidek, amelyek befolyásolják a sejtek proliferációját, kemotaxisát és differenciálódását a hámból, csontból és kötőszövetből. Hatásukat úgy fejezik ki, hogy a különböző célsejteken jelen lévő specifikus sejtfelszíni receptorokhoz kötődnek, beleértve az oszteoblasztot, a cementoblasztot és a periodontális ligamentum fibroblasztjait.

Az inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1) egy erős mitogén fehérje, amely fokozhatja a parodontális ligamentum fibroblasztjainak oszteogén differenciálódását.

Minél nagyobb az IGF-1 koncentrációja, annál nagyobb a sejtproliferáció, amint azt az inzulin-szerű növekedési faktor-1 vizsgálata során bebizonyították, elősegíti a periodontális ínszalag őssejtek proliferációját, migrációját és oszteoblasztok differenciálódását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Sana'a, Jemen
        • Sana'a University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémásán egészséges.
  • legalább 20 foga van, és mérsékelten <7 mm-től súlyosig szenved. >8mm.parodontitis >5m szondázási mélységgel és az ellenoldali oldalon.
  • képes rendszeresen ellátogatni a klinikára.

Kizárási kritériumok:

  • allergia a HA-ra.
  • Krónikus betegség.
  • fogszabályozási kezelés.
  • Qat rágó és dohányosok.
  • antibiotikum az előző 3 hónapban.
  • kiegészítők és szájvíz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pikkelyezés és gyökértervezés hialuronsav alkalmazásával
a páciensek az első héten bőrkivágást és gyökértervezést követően hialuronsavas topikális gélt kapnak, egy hét után pedig a gélt.
Gengigel fecskendő, amely 1 ml 0,8%-os HA-t tartalmaz
Más nevek:
  • HA fecskendő
méretezés és gyökértervezés ultrahangos skálázó segítségével
Kísérleti: csak méretezés és gyökértervezés
a betegek csak méretezést és gyökértervezést kapnak
méretezés és gyökértervezés ultrahangos skálázó segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a plakk indexben
Időkeret: A kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12. hétre "változik az alapvonalról a 12. hétre"
0-tól 3-ig terjed, ahol a szám növekedése a legrosszabb esetet jelzi.
A kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12. hétre "változik az alapvonalról a 12. hétre"
Változások az ínyindexben
Időkeret: A kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12. hétre "változik az alapvonalról a 12. hétre"
0 és 3 fokozat között mozog, ahol a szám növekedése a legrosszabb esetet jelzi.
A kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12. hétre "változik az alapvonalról a 12. hétre"
A papilláris vérzési index változásai.
Időkeret: A kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12. hétre "változik az alapvonalról a 12. hétre"
0-tól 4-ig terjed, ahol a szám növekedése a legrosszabb esetet jelzi
A kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12. hétre "változik az alapvonalról a 12. hétre"
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: A kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12. hétre "változik az alapvonalról a 12. hétre"
távolság a fogíny szélétől a zseb tövéig
A kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12. hétre "változik az alapvonalról a 12. hétre"
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 12. hétig „a kiindulási értékről a 12. hétre változik
Távolság a cement-zománc csatlakozástól a zseb aljáig
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 12. hétig „a kiindulási értékről a 12. hétre változik
Változások az IGF-1-ben
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 12. hétig „a kiindulási értékről a 12. hétre változik
Fogíny-nyaki folyadék szérumgyűjtésen keresztül
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 12. hétig „a kiindulási értékről a 12. hétre változik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel