Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och immunologisk utvärdering av HA vid behandling av parodontit

3 december 2024 uppdaterad av: ghada almuqayad, Sana'a University

Klinisk och immunologisk utvärdering av lokal applicering av hyaluronsyra vid icke-kirurgisk behandling av parodontit

För att utvärdera den immunologiska effektiviteten av hyaluronsyra som tilläggsbehandling till fjällning och rotplanering och enbart skalning och rotplanering.

Jämförelse mellan klinisk mätning före och efter behandling. Utvärdera nivån av IGF-1 på det behandlade stället som immunologisk markör vid periodontal regenerering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parodontal vävnad representerar ett unikt system, där epitelial, icke-mineraliserad och mineraliserad bindväv existerar i harmoni. Denna integritet är väsentlig för att tillhandahålla en effektiv barriär mot mikrobiell invasion och förhindra förstörelse av underliggande parodontala vävnader av bakteriella toxiner och enzymer. Dock; den kan förlora under kronisk inflammation associerad med periodontal sjukdom, vilket leder till skadliga effekter på de extracellulära matriskomponenterna i underliggande periodontala vävnader, inklusive kollagener, proteoglykaner och glykosaminoglykaner.

Parodontit är en kronisk multifaktoriell inflammatorisk sjukdom associerad med plackbiofilmer och kännetecknas av progressiv förstörelse av den tandstödjande apparaten. Det anses vara ett inflammatoriskt tillstånd i parodontiet, vilket inkluderar ett immunsvar och resulterar i förlust av stödjande vävnader i tänderna. Det kan påverka den allmänna hälsan; en kombination av mekanisk och kemisk behandling ger en god återhämtning. Etiologin för denna sjukdom är ackumuleringen av bakteriellt plack på tandytan som leder till marginell vävnadsinflammation, känd som gingivit, vilket är ett reversibelt tillstånd som kan utvecklas till parodontit om det inte behandlas. (Ett nytt parodontitschema har antagits där sjukdomsformer som tidigare erkändes som "kroniska" eller "aggressiva" nu grupperas under en enda kategori "parodontit" och karakteriseras ytterligare baserat på ett flerdimensionellt stadie- och graderingssystem. Stadieindelningen är till stor del beroende av sjukdomens svårighetsgrad vid presentationen såväl som på komplexiteten i sjukdomshantering, medan gradering ger kompletterande information om sjukdomens biologiska egenskaper.

Den slutliga framgångsfrekvensen för behandlingen beror dock på status och underhåll av munhygienen. Tecken och symtom på parodontit kan inkludera rodnad, svullnad blödning av tandköttet, förlust av fäste, halitos och ihållande metallisk smak i munnen.

Antibiotika är obligatoriska i vissa fall, systemiska antibiotika är något effektiva, inget enskilt antibiotikum i koncentrationer som uppnås i kroppsvätskor hämmar alla förmodade parodontala patogener, faktiskt kan en kombination av antibiotika vara nödvändig för att eliminera alla förmodade patogener från vissa parodontala fickor. (Topisk applicering har fördelen att antibiotika är riktade mot sina specifika målområden; reducerad läkemedelsdosering, ökad läkemedelskoncentration och minskade biverkningar kan vara fördelar med topikal applicering. Tyvärr inducerar vissa antibiotika när de används topiskt superinfektion och överkänslighetsreaktion.

Hyaluronsyra (HA) är en oumbärlig komponent i intakt, frisk tandkött och munslemhinna. Den har många egenskaper som gör den till en idealisk molekyl för att hjälpa sårläkning genom att inducera tidig granulationsvävnadsbildning, hämma inflammation, främja epitelomsättning och även bindvävsangiogenes. Det har många viktiga fysiologiska och biologiska funktioner och spelar en viktig roll i funktionen av extracellulär matris inklusive parodontium.

Dess applicering som komplement till icke-kirurgisk periodontal behandling verkar ha en gynnsam effekt på surrogatutfallsvariabler av periodontal inflammation, alltså; dess dyka upp som en välsignelse vid behandling av parodontit.

Jain Y. visade på en forskning gjord 2013 att 0,2 % HA var effektivt medel mot plackinducerad gingivit som ett komplement till fjällning jämfört med fjällning enbart; en studie gjordes 2015 i sub-gingival placering av 0,2 ml av 0,8% av HA tillsammans med skalning och rotplanering (SRP) hade en signifikant förbättring av både kliniska och mikrobiologiska parametrar jämfört med kontrollplatsen.

Gingival cervical fluid (GCF) är en fysiologisk vätska såväl som ett inflammatoriskt exsudat som härrör från gingival plexus i blodkärlen i gingival corium, intill epitelbeklädnaden i dento-gingivalutrymmet. Collection of GCF är icke-invasiv där för detta tillvägagångssätt har undersökts omfattande i sökandet efter potentiella diagnostiska biomarkörer för periodontal sjukdom. Många cytokiner frisätts från celler i sulkulära och junctionala epitelet. Tillväxtfaktorer är biologiskt aktiva polypeptider som påverkar proliferation, kemotaxi och differentiering av celler från epitel, ben och bindväv. De uttrycker sin verkan genom att binda till specifika cellytereceptorer som finns på olika målceller inklusive osteoblast, cementoblast och periodontal ligamentfibroblast.

Insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-1) är ett potent mitogent protein som kan förbättra den osteogena differentieringen av parodontala ligamentfibroblaster.

Ju mer koncentrationen av IGF-1 desto mer cellproliferation som bevisats i en studie av insulinliknande tillväxtfaktor-1 främjar proliferation, migration och osteoblastdifferentiering av parodontala ligamentstamceller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Sana'a, Jemen
        • Sana'a University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systemiskt frisk.
  • minst 20 tänder och lider av måttlig <7 mm till svår. >8mm.parodontit med sonderingsdjup >5m och i kontralateral sida.
  • förmåga att besöka kliniken på ett regelbundet sätt.

Exklusions kriterier:

  • allergi mot HA.
  • Kronisk sjukdom.
  • ortodontisk behandling.
  • Qat tuggare och rökare.
  • antibiotika under de senaste 3 månaderna.
  • kosttillskott och munvatten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fjällning och rotplanering med hyaluronsyraapplikation
patienter kommer att få hyaluronsyra topikal gel efter fjällning och rotplanering första veckan och få gelen efter en vecka
Gengigel-spruta som innehåller 1 ml 0,8 % HA
Andra namn:
  • HA spruta
skalning och rotplanering med hjälp av ultraljudsskalare
Experimentell: endast skalning och rotplanering
patienter kommer endast att få skalning och rotplanering
skalning och rotplanering med hjälp av ultraljudsskalare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i plackindex
Tidsram: Från baslinje till 12:e veckan efter intervention "förändringar från baslinje till 12:e vecka"
varierar från 0 till 3 poäng, där ökning i antal indikerar det värsta fallet.
Från baslinje till 12:e veckan efter intervention "förändringar från baslinje till 12:e vecka"
Förändringar i gingivalindex
Tidsram: Från baslinje till 12:e veckan efter intervention "förändringar från baslinje till 12:e vecka"
Spänner från 0 till 3 steg, där ökning i antal indikerar det värsta fallet.
Från baslinje till 12:e veckan efter intervention "förändringar från baslinje till 12:e vecka"
Förändringar i papillärt blödningsindex.
Tidsram: Från baslinje till 12:e veckan efter intervention "förändringar från baslinje till 12:e vecka"
Spänner från 0 till 4 poäng, där ökning i antal indikerar det värsta fallet
Från baslinje till 12:e veckan efter intervention "förändringar från baslinje till 12:e vecka"
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: Från baslinje till 12:e veckan efter intervention "förändringar från baslinje till 12:e vecka"
avstånd från tandköttskanten till fickans bas
Från baslinje till 12:e veckan efter intervention "förändringar från baslinje till 12:e vecka"
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: Från baslinjen till 12:e veckan efter intervention "förändras från baslinjen till 12:e veckan
Avstånd från cemento-emaljövergång till fickans bas
Från baslinjen till 12:e veckan efter intervention "förändras från baslinjen till 12:e veckan
Förändringar i IGF-1
Tidsram: Från baslinjen till 12:e veckan efter intervention "förändras från baslinjen till 12:e veckan
Genom tandköttsinsamling av livmoderhalsvätska serum
Från baslinjen till 12:e veckan efter intervention "förändras från baslinjen till 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

12 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

12 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera