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Klinische und immunologische Bewertung von HA bei der Behandlung von Parodontitis

3. Dezember 2024 aktualisiert von: ghada almuqayad, Sana'a University

Klinische und immunologische Bewertung der topischen Anwendung von Hyaluronsäure bei der nicht-chirurgischen Behandlung von Parodontitis

Bewertung der immunologischen Wirksamkeit von Hyaluronsäure als Zusatzbehandlung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung sowie zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung allein.

Vergleich zwischen klinischen Messungen vor und nach der Behandlung. Bewerten Sie den IGF-1-Spiegel an der behandelten Stelle als immunologischen Marker für die parodontale Regeneration.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Parodontales Gewebe stellt ein einzigartiges System dar, in dem epitheliales, nicht mineralisiertes und mineralisiertes Bindegewebe in Harmonie existieren. Diese Integrität ist wichtig, um eine wirksame Barriere gegen das Eindringen von Mikroben zu schaffen und die Zerstörung des darunter liegenden parodontalen Gewebes durch bakterielle Toxine und Enzyme zu verhindern. Jedoch; Es kann bei chronischen Entzündungen im Zusammenhang mit Parodontalerkrankungen verloren gehen, was zu schädlichen Auswirkungen auf die extrazellulären Matrixkomponenten des darunter liegenden Parodontalgewebes, einschließlich Kollagene, Proteoglykane und Glykosaminoglykane, führt.

Parodontitis ist eine chronische, multifaktorielle entzündliche Erkrankung, die mit Plaque-Biofilmen einhergeht und durch eine fortschreitende Zerstörung des Zahnhalteapparates gekennzeichnet ist. Dabei handelt es sich um eine entzündliche Erkrankung des Zahnhalteapparats, die eine Immunreaktion einschließt und zum Verlust des Stützgewebes der Zähne führt. Es kann Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit haben; Eine Kombination aus mechanischer und chemischer Behandlung sorgt für eine gute Erholung. Die Ätiologie dieser Krankheit ist die Ansammlung von bakteriellem Zahnbelag auf der Zahnoberfläche, die zu einer Entzündung des Randgewebes, bekannt als Gingivitis, führt. Dabei handelt es sich um einen reversiblen Zustand, der sich bei Nichtbehandlung zu Parodontitis entwickeln kann. (Es wurde ein neues Parodontitis-Schema eingeführt, bei dem Krankheitsformen, die zuvor als „chronisch“ oder „aggressiv“ galten, nun in einer einzigen Kategorie „Parodontitis“ zusammengefasst und auf der Grundlage eines mehrdimensionalen Stadien- und Bewertungssystems weiter charakterisiert werden. Die Stadieneinteilung hängt weitgehend von der Schwere der Erkrankung zum Zeitpunkt des Auftretens sowie von der Komplexität des Krankheitsmanagements ab, während die Einstufung zusätzliche Informationen über die biologischen Merkmale der Erkrankung liefert.

Der endgültige Erfolg der Behandlung hängt jedoch vom Status und der Aufrechterhaltung der Mundhygiene ab. Anzeichen und Symptome einer Parodontitis können Rötungen, Schwellungen, Zahnfleischbluten, Bindungsverlust, Mundgeruch und ein anhaltender metallischer Geschmack im Mund sein.

In einigen Fällen sind Antibiotika obligatorisch, systemische Antibiotika sind teilweise wirksam, kein einzelnes Antibiotikum in den in Körperflüssigkeiten erreichten Konzentrationen hemmt alle mutmaßlichen parodontalen Krankheitserreger, tatsächlich kann eine Kombination von Antibiotika erforderlich sein, um alle mutmaßlichen Krankheitserreger aus einigen parodontalen Taschen zu eliminieren. (Die topische Anwendung hat den Vorteil, dass antibiotische Wirkstoffe gezielt auf ihre spezifischen Zielbereiche wirken. Eine reduzierte Arzneimitteldosis, eine erhöhte Arzneimittelkonzentration und geringere Nebenwirkungen können Vorteile der topischen Anwendung sein. Leider lösen einige Antibiotika bei topischer Anwendung Superinfektionen und Überempfindlichkeitsreaktionen aus.

Hyaluronsäure (HA) ist ein unverzichtbarer Bestandteil für intaktes, gesundes Zahnfleisch und Mundschleimhautgewebe. Es verfügt über viele Eigenschaften, die es zu einem idealen Molekül zur Unterstützung der Wundheilung machen, indem es eine frühe Bildung von Granulationsgewebe induziert, Entzündungen hemmt, den Epithelumsatz und auch die Angiogenese des Bindegewebes fördert. Es hat viele wichtige physiologische und biologische Funktionen und spielt eine entscheidende Rolle bei der Funktion der extrazellulären Matrix, einschließlich der des Parodontiums.

Seine Anwendung als Ergänzung zur nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung scheint sich positiv auf die Ersatzergebnisvariablen parodontaler Entzündungen auszuwirken. Es erweist sich als vielversprechende Aussicht bei der Behandlung von Parodontitis.

Jain Y. hat in einer Studie aus dem Jahr 2013 bewiesen, dass 0,2 % HA ein wirksames Mittel gegen Plaque-induzierte Gingivitis als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung im Vergleich zur Zahnsteinentfernung allein ist; Im Jahr 2015 wurde eine Studie zur subgingivalen Platzierung von 0,2 ml 0,8 % HA zusammen mit Skalierung und Wurzelplanung (SRP) durchgeführt, die im Vergleich zur Kontrollstelle eine signifikante Verbesserung sowohl der klinischen als auch der mikrobiologischen Parameter ergab.

Gingivale Zervikalflüssigkeit (GCF) ist eine physiologische Flüssigkeit und ein entzündliches Exsudat, das aus dem gingivalen Plexus der Blutgefäße in der Zahnfleischlederhaut unterhalb der Epithelauskleidung des dentogingivalen Raums stammt. Die Sammlung von GCF ist daher nichtinvasiv Dieser Ansatz wurde bei der Suche nach potenziellen diagnostischen Biomarkern für Parodontitis eingehend untersucht. Aus Zellen des Sulkular- und Saumepithels werden zahlreiche Zytokine freigesetzt. Wachstumsfaktoren sind biologisch aktive Polypeptide, die die Proliferation, Chemotaxis und Differenzierung von Zellen aus Epithel, Knochen und Bindegewebe beeinflussen. Sie drücken ihre Wirkung aus, indem sie an spezifische Zelloberflächenrezeptoren binden, die auf verschiedenen Zielzellen vorhanden sind, darunter Osteoblasten, Zementoblasten und Fibroblasten des parodontalen Bandes.

Der insulinähnliche Wachstumsfaktor (IGF-1) ist ein wirksames mitogenes Protein, das die osteogene Differenzierung parodontaler Bandfibroblasten verbessern kann.

Je höher die Konzentration von IGF-1, desto stärker ist die Zellproliferation, wie in einer Studie mit insulinähnlichem Wachstumsfaktor 1 nachgewiesen wurde, der die Proliferation, Migration und Osteoblastendifferenzierung parodontaler Bandstammzellen fördert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Sana'a, Jemen
        • Sana'a University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemisch gesund.
  • mindestens 20 Zähne und leidet an mittelschweren <7 mm bis schweren Zähnen. >8mm.Parodontitis mit Sondierungstiefe >5m und auf der kontralateralen Seite.
  • Fähigkeit, die Klinik regelmäßig aufzusuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen HA.
  • Chronische Erkrankung.
  • kieferorthopädische Behandlung.
  • Qat-Kauer und Raucher.
  • Antibiotika in den letzten 3 Monaten.
  • Nahrungsergänzungsmittel und Mundwasser.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Skalierung und Wurzelplanung mit Hyaluronsäure-Anwendung
Die Patienten erhalten nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung in der ersten Woche ein topisches Hyaluronsäuregel und erhalten das Gel nach einer Woche
Gengigel-Spritze mit 1 ml 0,8 % HA
Andere Namen:
  • HA-Spritze
Scaling und Wurzelplanung mittels Ultraschallscaler
Experimental: Nur Skalierung und Root-Planung
Patienten erhalten nur Skalierung und Wurzelplanung
Scaling und Wurzelplanung mittels Ultraschallscaler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Plaque-Index
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach der Intervention „Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche“
Der Wert reicht von 0 bis 3, wobei eine zunehmende Anzahl den schlimmsten Fall anzeigt.
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach der Intervention „Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche“
Veränderungen im Gingivaindex
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach der Intervention „Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche“
Der Bereich reicht von 0 bis 3 Stufen, wobei eine zunehmende Anzahl den schlimmsten Fall anzeigt.
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach der Intervention „Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche“
Veränderungen im Papillenblutungsindex.
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach der Intervention „Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche“
Der Wert reicht von 0 bis 4, wobei eine zunehmende Zahl den schlimmsten Fall anzeigt
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach der Intervention „Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche“
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach der Intervention „Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche“
Abstand vom Zahnfleischrand bis zum Taschengrund
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach der Intervention „Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche“
Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach dem Eingriff „Änderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.“
Abstand von der Zement-Schmelz-Verbindung bis zum Taschengrund
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach dem Eingriff „Änderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.“
Veränderungen in IGF-1
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach dem Eingriff „Änderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.“
Durch die Sammlung von Zahnfleisch-Zervixflüssigkeitsserum
Vom Ausgangswert bis zur 12. Woche nach dem Eingriff „Änderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

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