Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HA:n kliininen ja immunologinen arviointi periodontiitin hoidossa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: ghada almuqayad, Sana'a University

Hyaluronihapon paikallisen käytön kliininen ja immunologinen arviointi parodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa

Arvioida hyaluronihapon immunologista tehokkuutta lisähoitona hilseilyn ja juurisuunnittelun sekä hilseilyn ja juurien suunnittelun lisäksi.

Kliinisen mittauksen vertailu ennen hoitoa ja sen jälkeen. Arvioi IGF-1:n taso hoidetussa kohdassa immunologisena merkkiaineena parodontaalin regeneraatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalikudos edustaa ainutlaatuista järjestelmää, jossa epiteeliset, mineralisoimattomat ja mineralisoituneet sidekudokset ovat harmoniassa. Tämä eheys on välttämätön tehokkaan esteen tarjoamiseksi mikrobien tunkeutumista vastaan ​​ja bakteerimyrkkyjen ja entsyymien aiheuttaman taustalla olevien parodontaalikudosten tuhoutumisen estämiseksi. Kuitenkin; se voi menettää parodontaaliseen sairauteen liittyvän kroonisen tulehduksen aikana, mikä johtaa haitallisiin vaikutuksiin alla olevien parodontaalikudosten ekstrasellulaarisiin matriisin komponentteihin, mukaan lukien kollageenit, proteoglykaanit ja glykosaminoglykaanit.

Parodontiitti on krooninen monitekijäinen tulehdussairaus, joka liittyy plakin biofilmeihin ja jolle on tunnusomaista hammasta tukevan laitteen asteittainen tuhoutuminen. Sitä pidetään parodontiumin tulehdustilana, joka sisältää immuunivasteen ja johtaa hampaiden tukikudosten menettämiseen. Se voi vaikuttaa yleiseen terveyteen; mekaanisen ja kemiallisen käsittelyn yhdistelmä tarjoaa hyvän palautumisen. Tämän taudin etiologia on bakteeriplakin kerääntyminen hampaan pinnalle, mikä johtaa marginaaliseen kudostulehdukseen, joka tunnetaan nimellä ientulehdus, joka on palautuva tila, joka voi kehittyä parodontiittiksi, jos sitä ei hoideta. (On otettu käyttöön uusi parodontiittijärjestelmä, jossa aiemmin "kroonisiksi" tai "aggressiivisiksi" tunnustetut sairaudet on nyt ryhmitelty yhteen kategoriaan "parodontiitti", ja niitä luonnehditaan edelleen moniulotteisen vaihe- ja luokitusjärjestelmän perusteella. Vaihe on suurelta osin riippuvainen taudin vakavuudesta esiintymishetkellä sekä taudin hallinnan monimutkaisuudesta, kun taas luokittelu tarjoaa lisätietoa taudin biologisista piirteistä.

Hoidon lopullinen onnistumisprosentti riippuu kuitenkin suuhygienian tilasta ja ylläpidosta. Parodontiitin merkkejä ja oireita voivat olla punoitus, ikenien turvotus, kiinnittymisen menetys, halitoosi ja jatkuva metallimaku suussa.

Antibiootit ovat joissakin tapauksissa pakollisia, systeemiset antibiootit ovat jonkin verran tehokkaita, mikään yksittäinen antibiootti ruumiinnesteisiin saavutettavina pitoisuuksina ei estä kaikkia oletettuja parodontaalisia patogeenejä, ja antibioottien yhdistelmä saattaa olla tarpeen kaikkien oletettujen patogeenien poistamiseksi joistakin parodontaalitaskuista. (Paikallisella käytöllä on se etu, että antibioottiaineita ohjataan niiden erityisille kohdealueille; pienempi lääkeannos, lisääntynyt lääkeainepitoisuus ja vähentyneet sivuvaikutukset voivat olla paikallisen käytön etuja. Valitettavasti jotkut antibiootit aiheuttavat paikallisesti käytettynä superinfektion ja yliherkkyysreaktion.

Hyaluronihappo (HA) on ehjän, terveen ikenen ja suun limakalvokudoksen välttämätön osa. Sillä on monia ominaisuuksia, jotka tekevät siitä ihanteellisen molekyylin auttamaan haavan paranemista indusoimalla varhaista granulaatiokudoksen muodostumista, estämään tulehdusta, edistämään epiteelin kiertoa ja myös sidekudoksen angiogeneesiä. Sillä on monia tärkeitä fysiologisia ja biologisia toimintoja, ja sillä on elintärkeä rooli solunulkoisen matriisin, mukaan lukien parodontiumin, toiminnassa.

Sen käytöllä ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä näyttää olevan suotuisa vaikutus parodontaalitulehduksen korvaaviin tulosmuuttujiin. se on nousemassa siunaukseksi parodontiitin hoidossa.

Jain Y. osoitti vuonna 2013 tehdyssä tutkimuksessa, että 0,2 % HA oli kuitenkin tehokas aine plakin aiheuttamassa ientulehduksessa hilseilyn lisänä verrattuna pelkkään hilseilyyn; Vuonna 2015 tehdyssä tutkimuksessa 0,2 ml:n 0,8 % HA:n sub-gingivaalisessa asettelussa sekä skaalaus- ja juurisuunnittelussa (SRP) oli merkittävä parannus sekä kliinisissä että mikrobiologisissa parametreissa vertailukohtaan verrattuna.

Gingival kohdunkaulan neste (GCF) on fysiologinen neste sekä tulehduksellinen erite, joka on peräisin gingival coriumin verisuonten ikenen plexuksesta, joka on dento-gingivaalisen tilan epiteelivuoren alapuolella. GCF-keräys on ei-invasiivinen siellä tätä lähestymistapaa on tutkittu laajasti haettaessa potentiaalista parodontaalisen sairauden diagnostista biomarkkeria. Lukuisia sytokiineja vapautuu sulkulaari- ja liitosepiteelin soluista. Kasvutekijät ovat biologisesti aktiivisia polypeptidejä, jotka vaikuttavat solujen proliferaatioon, kemotaksikseen ja erilaistumiseen epiteelistä, luusta ja sidekudoksesta. Ne ilmentävät vaikutustaan ​​sitoutumalla spesifisiin solupinnan reseptoreihin, joita esiintyy eri kohdesoluissa, mukaan lukien osteoblastit, sementoblastit ja parodontaalisen ligamentin fibroblastit.

Insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF-1) on voimakas mitogeeninen proteiini, joka voi tehostaa parodontaalisen ligamentin fibroblastien osteogeenista erilaistumista.

Mitä suurempi IGF-1:n pitoisuus, sitä enemmän solujen lisääntyminen, kuten on osoitettu insuliinin kaltaista kasvutekijää 1:n tutkimuksessa, edistää parodontaalisen ligamentin kantasolujen proliferaatiota, migraatiota ja osteoblastien erilaistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ghada Almuqayad, BDS
  • Puhelinnumero: +967733855972
  • Sähköposti: Ghadamqd@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Sana'a, Jemen
        • Sana'a university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti terve.
  • vähintään 20 hammasta ja kärsii kohtalaisesta <7 mm:stä vaikeaan. >8mm.parodontiitti koetussyvyydellä >5m ja kontralateraalisella puolella.
  • kyky käydä klinikalla säännöllisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia HA:lle.
  • Krooninen sairaus.
  • oikomishoito.
  • Qat chewer ja tupakoitsijat.
  • antibiootti viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • lisäravinteet ja suuvesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hilseily ja juurisuunnittelu hyaluronihapolla
potilaat saavat paikallisesti käytettävää hyaluronihappogeeliä hilseilyn ja juurisuunnittelun jälkeen ensimmäisellä viikolla ja geelin viikon kuluttua
Gengigel-ruisku, joka sisältää 1 ml 0,8 % HA:ta
Muut nimet:
  • HA ruisku
skaalaus ja juurisuunnittelu ultraääniskaalaimella
Kokeellinen: vain skaalaus ja juurisuunnittelu
potilaat saavat vain skaalaus- ja juurisuunnittelun
skaalaus ja juurisuunnittelu ultraääniskaalaimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muutoksia lähtötasosta 12. viikkoon"
vaihtelee 0-3 pistemäärän välillä, missä luvun lisääntyminen osoittaa pahinta tapausta.
Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muutoksia lähtötasosta 12. viikkoon"
Muutokset ienindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muutoksia lähtötasosta 12. viikkoon"
Vaiheet 0 - 3 vaihetta, jossa lukumäärän lisääntyminen osoittaa pahinta tapausta.
Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muutoksia lähtötasosta 12. viikkoon"
Muutokset papillaariverenvuotoindeksissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muutoksia lähtötasosta 12. viikkoon"
Vaihtelee 0–4 pistemäärää, jossa luvun lisääntyminen osoittaa pahinta tapausta
Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muutoksia lähtötasosta 12. viikkoon"
Periodontal Probing Depth
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muutoksia lähtötasosta 12. viikkoon"
etäisyys ienreunasta taskun pohjaan
Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muutoksia lähtötasosta 12. viikkoon"
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muuttuu lähtötasosta 12. viikkoon
Etäisyys semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan
Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muuttuu lähtötasosta 12. viikkoon
Muutokset IGF-1:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muuttuu lähtötasosta 12. viikkoon
Ienen kohdunkaulan neste seerumikeräyksen kautta
Lähtötilanteesta 12. viikkoon toimenpiteen jälkeen "muuttuu lähtötasosta 12. viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyaluronihappo

3
Tilaa