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HA治疗牙周炎的临床及免疫学评价

2024年12月3日 更新者:ghada almuqayad、Sana'a University

透明质酸局部应用非手术治疗牙周炎的临床和免疫学评价

评估透明质酸作为洁牙和根面平整术以及单独洁牙和根面平整术的辅助治疗的免疫学有效性。

治疗前后临床测量的比较。 如果牙周再生,评估治疗部位的 IGF-1 水平作为免疫标志物。

研究概览

详细说明

牙周组织代表了一个独特的系统,其中上皮、非矿化和矿化结缔组织和谐共存。 这种完整性对于提供有效的屏障以防止微生物入侵并防止细菌毒素和酶破坏下面的牙周组织至关重要。 然而;它可能会在与牙周病相关的慢性炎症过程中丢失,从而对下面的牙周组织的细胞外基质成分(包括胶原蛋白、蛋白聚糖和糖胺聚糖)产生有害影响。

牙周炎是一种与牙菌斑生物膜相关的慢性多因素炎症性疾病,其特征是牙齿支撑装置的进行性破坏。 它被认为是牙周组织的炎症,包括免疫反应并导致牙齿支持组织的损失。 它可能会影响整体健康;机械和化学处理的结合提供了良好的恢复。 这种疾病的病因是牙齿表面菌斑的积累,导致边缘组织炎症,称为牙龈炎,这是一种可逆性疾病,如果不治疗,可能会发展为牙周炎。 (采用了一种新的牙周炎方案,其中以前被认为是“慢性”或“侵袭性”的疾病形式现在被归入单一类别“牙周炎”,并根据多维分期和分级系统进一步表征。 分期很大程度上取决于疾病的严重程度以及疾病管理的复杂性,而分级则提供有关疾病生物学特征的补充信息。

然而,治疗的最终成功率取决于口腔卫生的状况和维护情况。 牙周炎的体征和症状可能包括牙龈发红、肿胀出血、附着力丧失、口臭和口腔中持续存在金属味。

在某些情况下,抗生素是强制性的,全身性抗生素在某种程度上是有效的,没有一种抗生素在体液中达到的浓度能够抑制所有假定的牙周病原体,事实上,可能需要抗生素的组合来消除某些牙周袋中的所有假定的病原体。 (局部用药的优点是抗生素药物能够针对特定的靶区域;局部用药的好处是减少药物剂量、增加药物浓度、减少副作用。 不幸的是,一些局部使用抗生素会引起重复感染和过敏反应。

透明质酸(HA)是完整、健康的牙龈和口腔粘膜组织不可缺少的成分。 它具有许多特性,使其成为通过诱导早期肉芽组织形成、抑制炎症、促进上皮更新以及结缔组织血管生成来辅助伤口愈合的理想分子。 它具有许多重要的生理和生物学功能,在包括牙周组织在内的细胞外基质的功能中发挥着至关重要的作用。

它作为非手术牙周治疗的辅助手段的应用似乎对牙周炎症的替代结果变量具有有益的影响,因此;它在牙周炎的治疗中具有良好的前景。

Jain Y. 在 2013 年进行的一项研究中证明,与单独洗牙相比,0.2% HA 作为洗牙的辅助剂可有效治疗牙菌斑引起的牙龈炎; 2015 年进行的一项研究显示,牙龈下放置 0.2 毫升 0.8% 的 HA,配合洗牙和根面平整 (SRP),与对照部位相比,临床和微生物参数均得到显着改善。

龈宫颈液 (GCF) 是一种生理性液体,也是一种炎症渗出物,源自真皮层中的牙龈血管丛,位于牙龈间隙的上皮衬层下方,GCF 的收集是非侵入性的这种方法在寻找牙周病的潜在诊断生物标志物方面已得到广泛探索。 许多细胞因子从龈沟上皮细胞和交界上皮细胞中释放出来。 生长因子是影响上皮、骨和结缔组织细胞的增殖、趋化性和分化的生物活性多肽。 它们通过与各种靶细胞(包括成骨细胞、成牙骨质细胞和牙周膜成纤维细胞)上存在的特定细胞表面受体结合来表达其作用。

胰岛素样生长因子(IGF-1)是一种有效的促有丝分裂蛋白,可以增强牙周膜成纤维细胞的成骨分化。

IGF-1浓度越高,细胞增殖越多,胰岛素样生长因子1的研究证明,可促进牙周膜干细胞的增殖、迁移和成骨细胞分化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Sana'a、也门
        • Sana'a University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 系统健康。
  • 至少 20 颗牙齿,中度<7mm 至重度。 >8mm。探诊深度>5m且位于对侧的牙周炎。
  • 能够定期去诊所就诊。

排除标准:

  • 对HA过敏。
  • 慢性疾病。
  • 正畸治疗。
  • 咀嚼咖特和吸烟者。
  • 前3个月服用过抗生素。
  • 补充剂和漱口水。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用透明质酸进行洁牙和根面平整
患者将在第一周洗牙和根面平整后接受透明质酸局部凝胶,并在一周后接受凝胶
Gengigel 注射器含 1ml 0.8% HA
其他名称:
  • 透明质酸注射器
使用超声波洁牙机进行洁牙和根面平整
实验性的:仅缩放和根部规划
患者仅接受洗牙和根面平整术
使用超声波洁牙机进行洁牙和根面平整

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙菌斑指数的变化
大体时间:从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化”
范围从 0 到 3 分,其中数字增加表示最坏情况。
从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化”
牙龈指数的变化
大体时间:从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化”
范围从 0 到 3 个阶段,其中数量增加表示最坏情况。
从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化”
乳头出血指数的变化。
大体时间:从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化”
范围从 0 到 4 分,其中数字增加表示最坏情况
从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化”
牙周探诊深度
大体时间:从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化”
龈缘到袋底的距离
从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化”
临床依恋丧失
大体时间:从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化
牙骨质-牙釉质接合处至牙槽底部的距离
从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化
IGF-1 的变化
大体时间:从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化
通过牙龈宫颈液血清采集
从基线到干预后第 12 周“从基线到第 12 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ghada Almuqayad, BDS、Sana'a University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月12日

研究完成 (估计的)

2025年12月12日

研究注册日期

首次提交

2023年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月13日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HA treatment of periodontitis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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