Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en immunologische evaluatie van HA bij de behandeling van parodontitis

3 december 2024 bijgewerkt door: ghada almuqayad, Sana'a University

Klinische en immunologische evaluatie van plaatselijke toepassing van hyaluronzuur bij de niet-chirurgische behandeling van parodontitis

Om de immunologische effectiviteit van hyaluronzuur te evalueren als aanvullende behandeling bij scaling en wortelplanning en scaling en wortelplanning alleen.

Vergelijking tussen klinische metingen voor en na de behandeling. Evalueer het niveau van IGF-1 op de behandelde plaats als immunologische marker bij parodontale regeneratie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Parodontaal weefsel vertegenwoordigt een uniek systeem, waarin epitheliale, niet-gemineraliseerde en gemineraliseerde bindweefsels in harmonie bestaan. Deze integriteit is essentieel bij het bieden van een effectieve barrière tegen microbiële invasie en het voorkomen van de vernietiging van onderliggende parodontale weefsels door bacteriële toxines en enzymen. Echter; het kan verliezen tijdens chronische ontstekingen geassocieerd met parodontitis, wat leidt tot schadelijke effecten op de extracellulaire matrixcomponenten van onderliggende parodontale weefsels, waaronder collagenen, proteoglycanen en glycosaminoglycanen.

Parodontitis is een chronische multifactoriële ontstekingsziekte die gepaard gaat met plaque-biofilms en wordt gekenmerkt door progressieve vernietiging van het tandondersteunende apparaat. Het wordt beschouwd als een ontstekingsaandoening van het parodontium, die een immuunreactie omvat en resulteert in verlies van ondersteunende weefsels van de tanden. Het kan de algemene gezondheid beïnvloeden; een combinatie van mechanische en chemische behandeling zorgt voor een goed herstel. De etiologie van deze ziekte is de ophoping van bacteriële plaque op het tandoppervlak, wat leidt tot marginale weefselontsteking, ook wel gingivitis genoemd. Dit is een omkeerbare aandoening die zich kan ontwikkelen tot parodontitis als deze niet wordt behandeld. (Er is een nieuw parodontitisschema aangenomen waarin ziektevormen die voorheen als ‘chronisch’ of ‘agressief’ werden erkend, nu onder één enkele categorie ‘parodontitis’ worden gegroepeerd en verder worden gekarakteriseerd op basis van een multidimensionaal stadiërings- en beoordelingssysteem. De stadiëring is grotendeels afhankelijk van de ernst van de ziekte bij de presentatie en van de complexiteit van de ziektebehandeling, terwijl de beoordeling aanvullende informatie oplevert over de biologische kenmerken van de ziekte.

Het uiteindelijke succespercentage van de behandeling hangt echter af van de status en het onderhoud van de mondhygiëne. Tekenen en symptomen van parodontitis kunnen bestaan ​​uit roodheid, zwelling, bloedend tandvlees, verlies van hechting, halitose en aanhoudende metaalachtige smaak in de mond.

Antibiotica zijn in sommige gevallen verplicht, systemische antibiotica zijn enigszins effectief, geen enkel antibioticum in concentraties die in lichaamsvloeistoffen worden bereikt, remt alle vermeende parodontale pathogenen. Een combinatie van antibiotica kan zelfs nodig zijn om alle vermeende pathogenen uit sommige parodontale holtes te elimineren. (Topische toepassing heeft het voordeel dat antibiotica op hun specifieke doelgebieden worden gericht; lagere medicijndosering, verhoogde medicijnconcentratie en verminderde bijwerkingen kunnen voordelen zijn van topicale toepassing. Helaas veroorzaken sommige antibiotica, wanneer ze plaatselijk worden gebruikt, een superinfectie en een overgevoeligheidsreactie.

Hyaluronzuur (HA) is een onmisbaar onderdeel van intact, gezond tandvlees en mondslijmvliesweefsel. Het heeft veel eigenschappen die het een ideaal molecuul maken voor het ondersteunen van wondgenezing door het induceren van vroege vorming van granulatieweefsel, het remmen van ontstekingen, het bevorderen van epitheliale vernieuwing en ook bindweefselangiogenese. Het heeft veel belangrijke fysiologische en biologische functies en speelt een cruciale rol in het functioneren van de extracellulaire matrix, inclusief die van het parodontium.

De toepassing ervan als aanvulling op niet-chirurgische parodontale behandeling lijkt een gunstig effect te hebben op surrogaatuitkomstvariabelen van parodontale ontstekingen; het komt naar voren als een gunstig vooruitzicht bij de behandeling van parodontitis.

Jain Y. bewees echter op basis van een onderzoek uit 2013 dat 0,2% HA een effectief middel was tegen door tandplak geïnduceerde gingivitis als aanvulling op schilfering, vergeleken met alleen schilfering; In 2015 werd een onderzoek uitgevoerd naar subgingivale plaatsing van 0,2 ml van 0,8% HA, samen met scaling en rootplanning (SRP), wat een significante verbetering opleverde in zowel klinische als microbiologische parameters in vergelijking met de controleplaats.

Gingivale cervicale vloeistof (GCF) is een fysiologische vloeistof en een inflammatoir exsudaat afkomstig van de gingivale plexus van bloedvaten in de gingivale corium, onder de epitheelbekleding van de dento-gingivale ruimte. Het verzamelen van GCF is daarom niet-invasief. deze aanpak is uitgebreid onderzocht in de zoektocht naar potentiële diagnostische biomarkers voor parodontitis. Talrijke cytokinen worden vrijgegeven uit cellen van het sulculaire en transitionele epitheel. Groeifactoren zijn biologisch actieve polypeptiden die de proliferatie, chemotaxis en differentiatie van cellen uit epitheel, bot en bindweefsel beïnvloeden. Ze drukken hun werking uit door zich te binden aan specifieke celoppervlakreceptoren die aanwezig zijn op verschillende doelcellen, waaronder osteoblasten, cementoblasten en fibroblasten van het parodontale ligament.

Insuline-achtige groeifactor (IGF-1) is een krachtig mitogeen eiwit dat de osteogene differentiatie van parodontale ligamentfibroblasten kan versterken.

Hoe hoger de concentratie IGF-1, hoe meer de celproliferatie, zoals bewezen in een onderzoek naar insuline-achtige groeifactor-1, de proliferatie, migratie en osteoblastdifferentiatie van parodontale ligamentstamcellen bevordert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Sana'a, Jemen
        • Sana'a University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systemisch gezond.
  • minstens 20 tanden en lijdt aan matige <7 mm tot ernstig. >8 mm. Parodontitis met sondeerdiepte >5 m en aan de contralaterale zijde.
  • mogelijkheid om op regelmatige wijze naar de kliniek te gaan.

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor HA.
  • Chronische ziekte.
  • Orthodontische behandeling.
  • Qat-kauwers en rokers.
  • antibiotica in de afgelopen 3 maanden.
  • supplementen en mondwater.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: schaling en wortelplanning met toepassing van hyaluronzuur
Patiënten krijgen in de eerste week een plaatselijke gel met hyaluronzuur na het schilferen en wortelplanning en ontvangen de gel na een week
Gengigel-spuit met 1 ml 0,8% HA
Andere namen:
  • HA-spuit
schaling en rootplanning met behulp van ultrasone scaler
Experimenteel: alleen schaling en rootplanning
patiënten krijgen alleen schaalvergroting en wortelplanning
schaling en rootplanning met behulp van ultrasone scaler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de plaque-index
Tijdsspanne: Van baseline tot 12e week na interventie '' Veranderingen van baseline tot 12e week''
varieert van 0 tot 3, waarbij een toename in aantal het slechtste geval aangeeft.
Van baseline tot 12e week na interventie '' Veranderingen van baseline tot 12e week''
Veranderingen in de tandvleesindex
Tijdsspanne: Van baseline tot 12e week na interventie '' Veranderingen van baseline tot 12e week''
Varieert van 0 tot 3 fasen, waarbij een toename in aantal het ergste geval aangeeft.
Van baseline tot 12e week na interventie '' Veranderingen van baseline tot 12e week''
Veranderingen in de papillaire bloedingsindex.
Tijdsspanne: Van baseline tot 12e week na interventie '' Veranderingen van baseline tot 12e week''
Bereikt een score van 0 tot 4, waarbij het verhogen van het aantal het slechtste geval aangeeft
Van baseline tot 12e week na interventie '' Veranderingen van baseline tot 12e week''
Parodontale sondediepte
Tijdsspanne: Van baseline tot 12e week na interventie '' Veranderingen van baseline tot 12e week''
afstand van de gingivarand tot de basis van de pocket
Van baseline tot 12e week na interventie '' Veranderingen van baseline tot 12e week''
Klinisch hechtingsverlies
Tijdsspanne: Van baseline tot 12e week na de interventie "verandert van baseline tot 12e week
Afstand van cement-glazuurverbinding tot de basis van de pocket
Van baseline tot 12e week na de interventie "verandert van baseline tot 12e week
Veranderingen in IGF-1
Tijdsspanne: Van baseline tot 12e week na de interventie "verandert van baseline tot 12e week
Via het verzamelen van serum uit de gingivale cervicale vloeistof
Van baseline tot 12e week na de interventie "verandert van baseline tot 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ghada Almuqayad, BDS, Sana'a University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

12 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

12 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren