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遊離血管化腓骨移植後のドナー部位の罹患率

2024年3月15日 更新者:Hedra Rafat Abdallah Ishak、Assiut University

下肢以外の骨欠損の再建のための遊離血管化腓骨移植後のドナー部位の罹患率の長期評価

このタイプの皮弁の長期的なドナー罹患率に関する情報は限られているため、この研究は、自由血管化腓骨移植後のドナー部位の長期罹患率を評価するためにアシュート大学で実施されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

遊離腓骨皮弁の長期的なドナー部位の罹患率に関する情報は不足しています。 遊離腓骨移植のドナー部位の罹患率に関する研究の大部分では、レシピエント部位が結果に影響を与える可能性がありますが、この研究では、研究者はドナー部位の罹患率を評価し、ドナー脚と対側の健康な脚を対比します。

遊離腓骨皮弁の手術方法足首の不安定性を軽減するために、骨の遠位 5 ~ 7 cm を温存しながら、側方アプローチにより腓骨を除去しました。 ドナーの位置で創傷を密閉するには、全層または分割層の植皮が必要になる場合があります。 治癒前に埋め込まれる吸引ドレーン。 創傷が閉じられた後、ドナー脚の膝下を包帯でしっかりと覆った。 皮膚移植を使用して傷を密閉します。皮膚移植を使用して傷を密閉した場合は、ゲルフォーム圧力パックが閉塞包帯の上に配置されます。

術後の患者管理: ドナー部位に皮膚移植を行った患者とそうでない患者に与えられた術後ケアに差はありませんでした。

患者のカルテの記入内容は、ドナー部位での術後の創傷治癒を評価するために使用されました。 創傷治癒が単純であるか、それとも複雑であるかを判定した。 創傷の裂開、軟組織の壊死。患者は、最初に松葉杖を使い始めたのはいつなのか、手術後に松葉杖の使用をやめたのはいつなのか、また歩行が正常に戻ったのはいつなのかについて質問されます。

現在の不快感、痛み、浮腫などの自覚症状のほか、温度差、感覚異常、運動機能(可動域)、歩く、走る、自転車に乗る、階段を登る能力などについて質問されました。 、日常活動の制限、およびドナー脚の傷跡の外観に対する満足度。

研究における身体検査では、次のパラメータについてドナー脚と非手術脚が比較されました。筋力と安定性(非手術脚と手術脚の両脚でつま先立ちとかかとで立ち、歩く能力)。ふくらはぎの特定の領域の官能評価。 後者には、圧力と触覚の標準化された検査(それぞれ標準化された圧力プローブと綿棒を使用)が含まれており、足の親指が屈曲と伸展の両方の筋力低下に最も頻繁に関与していました。 おそらく、腓骨の採取中に筋肉が剥離した EHL と FHL が筋力低下の原因と考えられます。

この研究では、治験責任医師は結果を評価し、データ分析を実施して、ドナー部位の罹患率と自由血管化腓骨移植後の手術の利点を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、アシュート大学の顕微手術部門に基づく遡及的コホート研究であり、私たちの目標は、研究期間中の適格な患者全員が含まれることです(対象範囲のサンプル全体)。

昨年の患者の流れから予想される患者数は、アシュート大学整形外科病院で 20 名です。

説明

包含基準:

  • 患者は、下肢の骨欠損以外の骨欠損の再建のためにFVFGを実施しました。
  • 手術が2年以上経過している
  • 患者の年齢 > 18歳

除外基準:

患者の年齢 < 18 手術実施 < 2 歳 下肢の骨欠損の再建のための FVFG 他脚切断 : 足首より上での切断 二重 FVFG 他脚側の骨折 : 脛骨、腓骨、足首の骨折 対麻痺患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術の利点と比較したドナー部位の罹患率は、ポイント評価システムによって測定されます
時間枠:手術から2年後
ポイント評価システムでは、患者はドナー部位の傷跡、機能喪失、創傷治癒、合併症、痛みに関するアンケートに記入した。 合計罹患率スコアは、ポイント評価システムを使用してこれらの項目に基づいて作成されました。
手術から2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月10日

一次修了 (推定)

2026年1月10日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月15日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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