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游离血管化腓骨移植后供体部位发病率

2024年3月15日 更新者:Hedra Rafat Abdallah Ishak、Assiut University

游离血管化腓骨移植重建下肢以外的任何骨缺损后供体部位发病率的长期评估

这项研究是在 Assiut 大学进行的,旨在评估游离血管腓骨移植后供体部位的长期发病率,因为有关此类皮瓣的长期供体发病率的信息有限。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

关于游离腓骨皮瓣长期供体部位发病率的信息缺乏。 在大多数关于游离腓骨移植的供体部位发病率的研究中,受体部位可以影响结果,但在这项研究中,研究人员将评估供体部位的发病率并将供体腿与对侧健康腿进行对比。

游离腓骨瓣手术方法为了减少踝关节不稳定,通过外侧入路切除腓骨,保留远端5-7cm的骨。 为了密封供体位置的伤口,可能需要全层或分层皮肤移植。 愈合前植入的抽吸引流管。 伤口闭合后,供体腿的膝盖以下用绷带紧紧覆盖。 使用皮肤移植来密封伤口。如果使用皮肤移植来密封伤口,则将在封闭敷料的顶部放置凝胶泡沫压力包。

术后患者管理:在供体部位进行植皮的患者与未进行植皮的患者的术后护理没有差异。

患者图表中的条目用于评估供体部位的术后伤口愈合情况。 确定伤口愈合是简单的还是复杂的。 伤口裂开,软组织坏死,会询问患者何时开始使用拐杖,术后何时停止使用拐杖,以及何时恢复正常行走。

他们被询问了目前的不适、疼痛和水肿等主观症状,以及温差、感觉异常、运动功能(即运动范围)、步行、跑步、骑自行车和爬楼梯的能力、日常活动的限制以及他们对供体腿疤痕外观的满意度。

在研究的体检过程中,将供体腿与未手术腿的以下参数进行比较: 力量和稳定性(双腿踮起脚尖和脚后跟站立和行走的能力,未手术腿和手术腿);以及小腿特定区域的感官评估。 后者包括压力和触觉感知的标准化检查(分别使用标准化压力探针和棉签),大脚趾最常出现屈曲和伸展无力。 腓骨收获过程中 EHL 和 FHL 的肌肉剥离可能是造成无力的原因。

在这项研究中,研究人员将评估结果并进行数据分析,以评估游离血管腓骨移植后供体部位的发病率和手术的益处。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项基于 Assiut 大学显微外科单位的回顾性队列研究,我们的目标是研究期间所有符合条件的患者都将被纳入(总覆盖样本)。

根据去年的患者流量,预计 Assiut 大学骨科外科医院的患者人数为 20 名。

描述

纳入标准:

  • 患者进行 FVFG 重建下肢骨缺损以外的骨缺损。
  • 手术完成>2年
  • 患者年龄 > 18 岁

排除标准:

患者年龄 < 18 手术完成 < 2 年 FVFG 重建下肢骨缺损 截肢另一条腿:踝关节以上截肢 双 FVFG 另一条腿侧骨折:胫骨、腓骨、踝关节骨折 截瘫患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
供体部位发病率与手术益处的对比,这将通过点评估系统来衡量
大体时间:手术后两年
在积分评估系统中,患者填写了一份关于供体部位疤痕、功能丧失、伤口愈合、并发症和疼痛的调查问卷。 使用评分系统根据这些项目制定总发病率评分。
手术后两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月10日

初级完成 (估计的)

2026年1月10日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月15日

首次发布 (实际的)

2024年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • vascularized fibular graft

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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