- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06324916
Morbilità del sito donatore dopo innesto di perone vascolarizzato libero
Valutazione a lungo termine delle morbilità del sito donatore dopo innesto di perone vascolarizzato libero per la ricostruzione di qualsiasi difetto osseo diverso dall'arto inferiore
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Vi è una carenza di informazioni sulla morbilità a lungo termine del sito donatore dei lembi peroneali liberi. Il sito ricevente può influenzare i risultati nella maggior parte delle ricerche sulla morbilità del sito donatore dell'innesto di perone libero, ma in questo studio gli investigatori valuteranno la morbilità del sito donatore e confronteranno la gamba donatrice con quella sana controlaterale.
Metodo chirurgico per lembo di perone liberoPer ridurre l'instabilità della caviglia, il perone è stato rimosso tramite approccio laterale preservando i 5-7 cm distali dell'osso. Per sigillare la ferita nella posizione del donatore, potrebbe essere necessario un innesto cutaneo a spessore totale o parziale. un drenaggio di aspirazione che viene impiantato prima della guarigione. La gamba donatrice è stata coperta strettamente con una benda sotto il ginocchio una volta chiusa la ferita. Utilizzo di un innesto cutaneo per sigillare la ferita. Un impacco a pressione in schiuma di gel verrà posizionato sopra una medicazione occlusiva se è stato utilizzato un trapianto di pelle per sigillare la ferita.
gestione dei pazienti postoperatori: non è stata riscontrata alcuna differenza nelle cure postoperatorie fornite ai pazienti che avevano subito innesti cutanei nella posizione del donatore rispetto a quelli che non li avevano fatti.
Le voci nelle cartelle cliniche dei pazienti sono state utilizzate per valutare la guarigione della ferita postoperatoria nel sito donatore. È stato determinato se la guarigione della ferita fosse semplice o coinvolta. Deiscenza delle ferite, necrosi dei tessuti molli. Ai pazienti verrà chiesto quando hanno iniziato a usare le stampelle e quando hanno smesso di usarle dopo l'intervento chirurgico, nonché quando la loro deambulazione è tornata alla normalità.
Sono stati interrogati sui loro attuali sintomi soggettivi di disagio, dolore ed edema, nonché sulle differenze di temperatura, sulle anomalie sensoriali, sulla funzione motoria (cioè l'ampiezza del movimento), sulla loro capacità di camminare, correre, andare in bicicletta e salire le scale. , limitazioni alle attività quotidiane e soddisfazione per l'aspetto della cicatrice della gamba donatrice.
Durante l'esame obiettivo nelle ricerche, la gamba donatrice è stata confrontata con la gamba non operata per i seguenti parametri: forza e stabilità (capacità di stare in piedi e camminare in punta di piedi e sui talloni con entrambe le gambe, con la gamba non operata e quella operata); e valutazione sensoriale in aree specifiche del polpaccio. Questi ultimi includevano esami standardizzati della pressione e della percezione tattile (rispettivamente con una sonda di pressione standardizzata e un tampone di cotone), l'alluce era più frequentemente coinvolto con debolezza, sia in flessione che in estensione. La rimozione muscolare di EHL e FHL durante il prelievo del perone è probabilmente responsabile della debolezza.
In questo studio, i ricercatori valuteranno i risultati e condurranno l'analisi dei dati per valutare la morbilità del sito donatore e i benefici dell'intervento chirurgico dopo il trasferimento peroneale vascolarizzato libero.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hedra Rafat Ishak
- Numero di telefono: 00201069557727
- Email: hedra.rafat@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio di coorte retrospettivo basato sull'unità di microchirurgia dell'Università di Assiut, il nostro obiettivo è Verranno inclusi tutti i pazienti idonei durante il periodo dello studio (campione di copertura totale).
Il numero previsto in base al flusso di pazienti nell'ultimo anno è di 20 pazienti negli ospedali di chirurgia ortopedica dell'Università di Assiut.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a FVFG per la ricostruzione di difetti ossei diversi dal difetto osseo degli arti inferiori.
- intervento chirurgico eseguito > 2 anni
- Età del paziente > 18 anni
Criteri di esclusione:
Età del paziente < 18 Intervento eseguito < 2 anni FVFG per la ricostruzione del difetto osseo dell'arto inferiore Amputazione dell'altra gamba: sopra la caviglia Amputazione Doppia FVFG Frattura dell'altro lato della gamba: Frattura di tibia, perone, caviglia Pazienti paraplegici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La morbilità del sito donatore in contrasto con i benefici dell'intervento chirurgico sarà misurata mediante un sistema di valutazione dei punti
Lasso di tempo: A due anni dall'intervento
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nel sistema di valutazione dei punti i pazienti hanno compilato un questionario sulla cicatrice del sito donatore, sulla perdita di funzione, sulla guarigione della ferita, sulle complicanze e sul dolore.
È stato sviluppato un punteggio di morbilità totale basato su questi elementi utilizzando un sistema di valutazione a punti.
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A due anni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- vascularized fibular graft
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