Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Morbilità del sito donatore dopo innesto di perone vascolarizzato libero

15 marzo 2024 aggiornato da: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

Valutazione a lungo termine delle morbilità del sito donatore dopo innesto di perone vascolarizzato libero per la ricostruzione di qualsiasi difetto osseo diverso dall'arto inferiore

Questo studio è stato condotto presso l'Università di Assiut per valutare la morbilità a lungo termine del sito donatore dopo il trasferimento del perone vascolarizzato libero poiché esistono informazioni limitate riguardanti la morbilità a lungo termine del donatore di questo tipo di lembo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi è una carenza di informazioni sulla morbilità a lungo termine del sito donatore dei lembi peroneali liberi. Il sito ricevente può influenzare i risultati nella maggior parte delle ricerche sulla morbilità del sito donatore dell'innesto di perone libero, ma in questo studio gli investigatori valuteranno la morbilità del sito donatore e confronteranno la gamba donatrice con quella sana controlaterale.

Metodo chirurgico per lembo di perone liberoPer ridurre l'instabilità della caviglia, il perone è stato rimosso tramite approccio laterale preservando i 5-7 cm distali dell'osso. Per sigillare la ferita nella posizione del donatore, potrebbe essere necessario un innesto cutaneo a spessore totale o parziale. un drenaggio di aspirazione che viene impiantato prima della guarigione. La gamba donatrice è stata coperta strettamente con una benda sotto il ginocchio una volta chiusa la ferita. Utilizzo di un innesto cutaneo per sigillare la ferita. Un impacco a pressione in schiuma di gel verrà posizionato sopra una medicazione occlusiva se è stato utilizzato un trapianto di pelle per sigillare la ferita.

gestione dei pazienti postoperatori: non è stata riscontrata alcuna differenza nelle cure postoperatorie fornite ai pazienti che avevano subito innesti cutanei nella posizione del donatore rispetto a quelli che non li avevano fatti.

Le voci nelle cartelle cliniche dei pazienti sono state utilizzate per valutare la guarigione della ferita postoperatoria nel sito donatore. È stato determinato se la guarigione della ferita fosse semplice o coinvolta. Deiscenza delle ferite, necrosi dei tessuti molli. Ai pazienti verrà chiesto quando hanno iniziato a usare le stampelle e quando hanno smesso di usarle dopo l'intervento chirurgico, nonché quando la loro deambulazione è tornata alla normalità.

Sono stati interrogati sui loro attuali sintomi soggettivi di disagio, dolore ed edema, nonché sulle differenze di temperatura, sulle anomalie sensoriali, sulla funzione motoria (cioè l'ampiezza del movimento), sulla loro capacità di camminare, correre, andare in bicicletta e salire le scale. , limitazioni alle attività quotidiane e soddisfazione per l'aspetto della cicatrice della gamba donatrice.

Durante l'esame obiettivo nelle ricerche, la gamba donatrice è stata confrontata con la gamba non operata per i seguenti parametri: forza e stabilità (capacità di stare in piedi e camminare in punta di piedi e sui talloni con entrambe le gambe, con la gamba non operata e quella operata); e valutazione sensoriale in aree specifiche del polpaccio. Questi ultimi includevano esami standardizzati della pressione e della percezione tattile (rispettivamente con una sonda di pressione standardizzata e un tampone di cotone), l'alluce era più frequentemente coinvolto con debolezza, sia in flessione che in estensione. La rimozione muscolare di EHL e FHL durante il prelievo del perone è probabilmente responsabile della debolezza.

In questo studio, i ricercatori valuteranno i risultati e condurranno l'analisi dei dati per valutare la morbilità del sito donatore e i benefici dell'intervento chirurgico dopo il trasferimento peroneale vascolarizzato libero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio di coorte retrospettivo basato sull'unità di microchirurgia dell'Università di Assiut, il nostro obiettivo è Verranno inclusi tutti i pazienti idonei durante il periodo dello studio (campione di copertura totale).

Il numero previsto in base al flusso di pazienti nell'ultimo anno è di 20 pazienti negli ospedali di chirurgia ortopedica dell'Università di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a FVFG per la ricostruzione di difetti ossei diversi dal difetto osseo degli arti inferiori.
  • intervento chirurgico eseguito > 2 anni
  • Età del paziente > 18 anni

Criteri di esclusione:

Età del paziente < 18 Intervento eseguito < 2 anni FVFG per la ricostruzione del difetto osseo dell'arto inferiore Amputazione dell'altra gamba: sopra la caviglia Amputazione Doppia FVFG Frattura dell'altro lato della gamba: Frattura di tibia, perone, caviglia Pazienti paraplegici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La morbilità del sito donatore in contrasto con i benefici dell'intervento chirurgico sarà misurata mediante un sistema di valutazione dei punti
Lasso di tempo: A due anni dall'intervento
nel sistema di valutazione dei punti i pazienti hanno compilato un questionario sulla cicatrice del sito donatore, sulla perdita di funzione, sulla guarigione della ferita, sulle complicanze e sul dolore. È stato sviluppato un punteggio di morbilità totale basato su questi elementi utilizzando un sistema di valutazione a punti.
A due anni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vascularized fibular graft

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raggi X

3
Sottoscrivi