Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morbiditet på donorsted etter fri vaskularisert fibulær graft

15. mars 2024 oppdatert av: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

Langtidsevaluering av morbiditeter på donorsted etter fri vaskularisert fibulær graft for rekonstruksjon av enhver beindefekt annet enn i underekstremiteten

Denne studien ble utført ved Assiut University for å vurdere den langsiktige donorsykdommen etter fri vaskularisert fibulær overføring fordi det er begrenset informasjon angående langsiktig donorsykelighet for denne typen klaffer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er mangel på informasjon om den langsiktige morbiliteten til donorstedet til frie fibulære klaffer. Mottakerstedet kan påvirke resultatene i det meste av forskningen på donorstedets sykelighet ved fri fibulær grafting, men i denne studien vil invistigatorene vurdere donorstedets morbiditet og kontrastere donorbenet med det kontralaterale sunne.

Kirurgisk metode for fri fibular klaff For å redusere ankelinstabilitet ble fibula fjernet gjennom lateral tilnærming mens de distale 5-7 cm av beinet ble bevart. For å forsegle såret på donorstedet, kan det være nødvendig med et hudtransplantat med full tykkelse eller delt tykkelse. et sugedren som implanteres før tilheling. Donorbeinet var tett dekket med en bandasje under kneet når såret var lukket. Bruke et hudtransplantat for å forsegle såret. En gelskumpresspakke vil bli plassert på toppen av en okklusiv bandasje hvis en hudtransplantasjon ble brukt for å forsegle såret.

behandling av postoperative pasienter: Det var ingen forskjell i postoperativ behandling gitt til pasienter som fikk hudtransplantasjoner på donorstedet versus de som ikke gjorde det.

Oppføringene i pasientskjemaene ble brukt til å evaluere postoperativ sårheling på donorstedet. Det ble bestemt om sårheling var enkel eller involvert. Bortfall av sår, nekrose av bløtvev, Pasienter vil bli spurt om når de først begynte å bruke krykker og når de sluttet å bruke dem etter operasjonen, samt når ambulasjonen normaliserte seg.

De ble spurt om deres subjektive aktuelle symptomer på ubehag, smerte og ødem, samt om temperaturforskjeller, sensoriske abnormiteter, motorisk funksjon (dvs. bevegelsesutslag), deres evne til å gå, løpe, sykle og gå i trapper , begrensninger på daglige aktiviteter, og deres tilfredshet med donorbenets arrs utseende.

Under den fysiske undersøkelsen i forskning ble donorbenet sammenlignet med det uopererte benet for følgende parametere: styrke og stabilitet (evne til å stå og gå på tå og hæler med begge bena, med det uopererte og det opererte benet); og sensorisk evaluering i spesifikke områder av kalven. Sistnevnte inkluderte standardiserte undersøkelser av trykk og berøringspersepsjon (med henholdsvis standardisert trykksonde og bomullspinne), stortåen var oftest involvert med svakhet, både i fleksjon og ekstensjon. Muskelstrippingen av EHL og FHL under innhøsting av fibula er sannsynligvis ansvarlig for svakheten.

I denne studien vil etterforskerne vurdere resultatene og gjennomføre dataanalyse for å vurdere donorstedmorbiditet og fordelene ved kirurgi etter fri vaskularisert fibulær overføring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en retrospektiv kohortstudie basert på Assiut Universitys mikrokirurgienhet vårt mål er Alle kvalifiserte pasienter i løpet av studieperioden vil bli inkludert (samlet dekningsutvalg).

Forventet antall i henhold til pasientstrøm det siste året er 20 pasienter ved Assiut University ortopedisk kirurgi sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter utførte FVFG for rekonstruksjon av andre beindefekter enn beindefekter i nedre ekstremiteter.
  • operasjon utført > 2 år
  • Pasientalder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

Pasientalder < 18 Kirurgi utført< 2 år FVFG for rekonstruksjon av bendefekt i underekstremitet Amputert annet ben: Over ankel Amputasjon Dobbel FVFG Fraktur på den andre bensiden: Fraktur Tibia, Fibula, Ankel Paraplegiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet på donorsted i motsetning til kirurgiske fordeler vil dette bli målt ved hjelp av punktevalueringssystem
Tidsramme: To år etter operasjonen
i punktevalueringssystemet fylte pasienter ut et spørreskjema om donorstedets arr, funksjonstap, sårheling, komplikasjoner og smerte. En total sykelighetsscore ble utviklet basert på disse elementene ved å bruke et poengvurderingssystem.
To år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • vascularized fibular graft

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere