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무료 혈관 비골 이식 후 기증자 부위 이환율

2024년 3월 15일 업데이트: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

하지 이외의 모든 뼈 결함의 재건을 위한 자유 혈관 비골 이식 후 기증 부위 이환율의 장기 평가

이 연구는 이러한 유형의 플랩의 장기 기증자 이환율에 관한 정보가 제한되어 있기 때문에 자유 혈관 비골 이식 후 장기 기증 부위 이환율을 평가하기 위해 Assiut University에서 수행되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자유 비골 플랩의 장기 기증 부위 사망률에 대한 정보가 부족합니다. 수혜 부위는 유리 비골 이식술의 기증 부위 이환율에 대한 대부분의 연구 결과에 영향을 미칠 수 있지만, 이 연구에서 조사관은 기증 부위 이환율을 평가하고 기증 다리와 반대편 건강한 다리를 대조합니다.

자유비골피판 수술방법 발목의 불안정성을 줄이기 위해 측방접근술을 통해 비골을 제거하고 원위부 5~7 cm 뼈를 보존하였다. 기증자 위치의 상처를 봉합하려면 전체 두께 또는 분할 두께 피부 이식이 필요할 수 있습니다. 치유되기 전에 이식되는 흡인 배수관. 상처를 봉합한 후 기증자의 다리를 무릎 아래 붕대로 단단히 덮었습니다. 피부 이식을 사용하여 상처를 밀봉합니다. 피부 이식을 사용하여 상처를 밀봉하는 경우 젤 폼 압력 팩을 폐쇄 드레싱 위에 배치합니다.

수술 후 환자 관리: 기증자 위치에서 피부 이식을 받은 환자와 그렇지 않은 환자에게 제공되는 수술 후 관리에는 차이가 없었습니다.

환자 차트의 항목은 기증자 부위의 수술 후 상처 치유를 평가하는 데 사용되었습니다. 상처 치유가 단순한지 아니면 관련된지 여부가 결정되었습니다. 상처의 열개, 연조직의 괴사,환자에게 목발을 처음 사용하기 시작한 시기와 수술 후 사용을 중단한 시기, 보행이 정상으로 돌아온 시점에 대해 질문합니다.

불편함, 통증, 부종 등 주관적인 현재 증상뿐만 아니라 온도 차이, 감각 이상, 운동 기능(예: 운동 범위), 걷기, 달리기, 자전거 타기, 계단 오르기 능력에 대해 질문을 받았습니다. , 일상 활동의 제한, 기증자 다리의 흉터 모양에 대한 만족도.

연구에서 신체 검사를 하는 동안 기증자의 다리는 다음 매개변수에 대해 수술하지 않은 다리와 비교되었습니다: 근력 및 안정성(수술하지 않은 다리와 수술한 다리에서 양쪽 다리로 발끝과 발뒤꿈치로 서서 걷는 능력); 종아리의 특정 부위에 대한 감각 평가. 후자에는 압력 및 촉각 인식에 대한 표준화된 검사(각각 표준화된 압력 프로브 및 면봉 사용)가 포함되었으며, 엄지 발가락은 굴곡 및 확장 모두에서 약점과 가장 빈번하게 관련되었습니다. 비골 수확 중 EHL과 FHL의 근육 제거가 아마도 약화의 원인일 것입니다.

본 연구에서 조사관은 결과를 평가하고 데이터 분석을 실시하여 기증 부위 이환율과 자유 혈관 비골 이식 후 수술의 이점을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 Assiut University 미세수술 단위를 기반으로 한 회고적 코호트 연구입니다. 우리의 목표는 연구 기간 동안 모든 적격 환자가 포함됩니다(전체 적용 범위 샘플).

지난해 환자 유입에 따른 예상 수는 아씨우트 대학 정형외과 병원의 환자 20명이다.

설명

포함 기준:

  • 하지 뼈 결함 이외의 뼈 결함 재건을 위해 환자는 FVFG를 수행했습니다.
  • 수술 완료 > 2년
  • 환자 연령 > 18세

제외 기준:

환자 연령 < 18 수술 완료 < 2년 하지 뼈 결함 재건을 위한 FVFG 반대쪽 다리 절단 : 발목 위 절단 이중 FVFG 반대쪽 다리 골절 : 경골, 비골, 발목 하반신 마비 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기증 부위 이환율은 수술 혜택과 달리 포인트 평가 시스템으로 측정됩니다.
기간: 수술 후 2년
포인트 평가 시스템에서 환자는 기증 부위 흉터, 기능 상실, 상처 치유, 합병증 및 통증에 대한 설문지를 작성했습니다. 총 이환율 점수는 점수 평가 시스템을 사용하여 이러한 항목을 기반으로 개발되었습니다.
수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • vascularized fibular graft

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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