Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morbiditet af donorsted efter frit vaskulariseret fibulær graft

15. marts 2024 opdateret af: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

Langtidsevaluering af morbiditeter på donorstedet efter frit vaskulariseret fibulært graft til rekonstruktion af enhver knogledefekt udover i underekstremiteterne

Denne undersøgelse blev udført på Assiut University for at vurdere den langsigtede donorsite-morbiditet efter fri vaskulariseret fibulær overførsel, fordi der er begrænset information om den langsigtede donormorbiditet af denne type flap.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mangel på information om den langsigtede donorstedsmorbilitet af frie fibulære flaps. Recipientstedet kan påvirke resultaterne i størstedelen af ​​forskningen i donorstedets morbiditet ved fri fibulær grafting, men i denne undersøgelse vil invistigatorerne vurdere donorstedets morbiditet og kontrastere donorbenet med det kontralaterale sunde.

Kirurgisk metode til fri fibular flap For at reducere ankelinstabilitet blev fibula fjernet gennem lateral tilgang, mens de distale 5-7 cm af knoglen blev bevaret. For at forsegle såret på donorstedet kan det være nødvendigt med et hudtransplantat i fuld tykkelse eller delt tykkelse. et sugedræn, der implanteres inden heling. Donorbenet var tæt dækket med en bandage under knæet, når såret var lukket. Brug af et hudtransplantat til at forsegle såret. En gelskumtrykpakke vil blive placeret oven på en okklusiv bandage, hvis en hudtransplantation blev brugt til at forsegle såret.

behandling af postoperative patienter: Der var ingen forskel i den postoperative behandling, der blev givet til patienter, der fik hudtransplantationer på donorstedet, sammenlignet med dem, der ikke gjorde det.

Indtastningerne i patienternes diagrammer blev brugt til at evaluere postoperativ sårheling på donorstedet. Det blev afgjort, om sårheling var enkel eller involveret. Udbrud af sår, nekrose af blødt væv, Patienter vil blive spurgt om, hvornår de først begyndte at bruge krykker, og hvornår de stoppede med at bruge dem efter operationen, samt hvornår deres ambulation vendte tilbage til normal.

De blev udspurgt om deres subjektive aktuelle symptomer på ubehag, smerter og ødem, samt om temperaturforskelle, sensoriske abnormiteter, motorisk funktion (dvs. bevægelsesområde), deres evne til at gå, løbe, cykle og gå op ad trapper , begrænsninger for daglige aktiviteter og deres tilfredshed med donorbenets ars udseende.

Under den fysiske undersøgelse i forskning blev donorbenet sammenlignet med det uopererede ben for følgende parametre: styrke og stabilitet (evne til at stå og gå på tæer og hæle med begge ben, med det uopererede og det opererede ben); og sensorisk evaluering i specifikke områder af kalven. Sidstnævnte omfattede standardiserede undersøgelser af tryk og berøringsopfattelse (med henholdsvis en standardiseret tryksonde og vatpind), storetåen var oftest involveret med svaghed, både i fleksion og ekstension. Muskelstripningen af ​​EHL og FHL under høsten af ​​fibula er sandsynligvis ansvarlig for svagheden.

I denne undersøgelse vil invistigatorerne vurdere resultaterne og udføre dataanalyse for at vurdere donorstedets morbiditet og fordelene ved kirurgi efter fri vaskulariseret fibulær overførsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et retrospektivt kohortestudie baseret på Assiut Universitys mikrokirurgienhed, vores mål er Alle kvalificerede patienter i løbet af undersøgelsen vil blive inkluderet (samlet dækningsprøve).

Forventet antal ifølge patientflow i det sidste år er 20 patienter på Assiut Universitets ortopædkirurgiske hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter udførte FVFG til rekonstruktion af andre knogledefekter end underekstremitetsknogledefekter.
  • operation udført > 2 år
  • Patientalder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

Patientalder < 18 Operation udført< 2 år FVFG til rekonstruktion af underekstremitetsknogledefekt Amputeret andet ben: Over ankel Amputation Dobbelt FVFG Fraktur af den anden benside: Fraktur Skinneben, Fibula, Ankelparaplegiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet på donorstedet i modsætning til kirurgiske fordele vil dette blive målt ved hjælp af punktevalueringssystem
Tidsramme: To år efter operationen
i pointevalueringssystemet udfyldte patienterne et spørgeskema om donorstedets ar, funktionstab, sårheling, komplikationer og smerter. En total morbiditetsscore blev udviklet baseret på disse elementer ved hjælp af et pointvurderingssystem.
To år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • vascularized fibular graft

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom

Kliniske forsøg med Røntgen

Abonner