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Morbilidad del sitio donante después de un injerto de peroné vascularizado libre

15 de marzo de 2024 actualizado por: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

Evaluación a largo plazo de la morbilidad del sitio donante después de un injerto de peroné vascularizado libre para la reconstrucción de cualquier defecto óseo que no sea el del miembro inferior

Este estudio se llevó a cabo en la Universidad de Assiut para evaluar la morbilidad a largo plazo del sitio donante después de la transferencia libre de peroné vascularizado porque existe información limitada sobre la morbilidad a largo plazo del donante de este tipo de colgajo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay escasez de información sobre la morbilidad a largo plazo del sitio donante de los colgajos de peroné libres. El sitio receptor puede influir en los resultados en la mayoría de las investigaciones sobre la morbilidad del sitio donante del injerto de peroné libre, pero en este estudio, los investigadores evaluarán la morbilidad del sitio donante y contrastarán la pierna donante con la contralateral sana.

Método quirúrgico para colgajo de peroné libre Para reducir la inestabilidad del tobillo, el peroné se extrajo mediante abordaje lateral mientras se preservaban los 5-7 cm distales del hueso. Para sellar la herida en la zona donante, es posible que se requiera un injerto de piel de espesor total o de espesor parcial. un drenaje de succión que se implanta antes de la curación. La pierna donante se cubrió firmemente con un vendaje debajo de la rodilla una vez que se cerró la herida. Usar un injerto de piel para sellar la herida. Se colocará una compresa de presión de espuma de gel encima de un vendaje oclusivo si se utilizó un trasplante de piel para sellar la herida.

Manejo de pacientes posoperatorios: No hubo diferencias en la atención posoperatoria brindada a los pacientes que tuvieron injertos de piel en la ubicación del donante versus aquellos que no los tuvieron.

Las entradas en los expedientes de los pacientes se utilizaron para evaluar la curación de heridas posoperatorias en el sitio donante. Se determinó si la cicatrización de la herida fue simple o complicada. Dehiscencia de heridas, necrosis de tejidos blandos, Se interrogará a los pacientes sobre cuándo comenzaron a usar muletas por primera vez y cuándo dejaron de usarlas después de la cirugía, así como cuándo volvió a la normalidad su deambulación.

Se les preguntó sobre sus síntomas subjetivos actuales de malestar, dolor y edema, así como sobre diferencias de temperatura, anomalías sensoriales, función motora (es decir, rango de movimiento), su capacidad para caminar, correr, andar en bicicleta y subir escaleras. , limitaciones en las actividades diarias y su satisfacción con la apariencia de la cicatriz de la pierna donada.

Durante el examen físico en las investigaciones, la pierna donada se comparó con la pierna no operada en los siguientes parámetros: fuerza y ​​estabilidad (capacidad para pararse y caminar de puntillas y talones con ambas piernas, con la pierna no operada y con la operada); y evaluación sensorial en áreas específicas de la pantorrilla. Este último incluyó exámenes estandarizados de presión y percepción del tacto (con una sonda de presión estandarizada y un hisopo de algodón, respectivamente), el dedo gordo fue el más frecuentemente afectado con debilidad, tanto en flexión como en extensión. La desconexión muscular de EHL y FHL durante la extracción del peroné probablemente sea responsable de la debilidad.

En este estudio, los investigadores evaluarán los resultados y realizarán análisis de datos para evaluar la morbilidad del sitio donante y los beneficios de la cirugía después de la transferencia libre del peroné vascularizado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hedra Rafat Ishak
  • Número de teléfono: 00201069557727
  • Correo electrónico: hedra.rafat@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio de cohorte retrospectivo basado en la unidad de microcirugía de la Universidad de Assiut. Nuestro objetivo es Se incluirán todos los pacientes elegibles durante el período del estudio (muestra de cobertura total).

El número esperado según el flujo de pacientes en el último año es de 20 pacientes en los hospitales de cirugía ortopédica de la Universidad de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A los pacientes se les realizó FVFG para la reconstrucción de un defecto óseo distinto del defecto óseo de las extremidades inferiores.
  • cirugía realizada >2 años
  • Edad del paciente > 18 años

Criterio de exclusión:

Edad del paciente < 18 Cirugía realizada < 2 años FVFG para reconstrucción del defecto óseo de la extremidad inferior Otra pierna amputada: Amputación por encima del tobillo Doble FVFG Fractura del otro lado de la pierna: Fractura de tibia, peroné y tobillo Pacientes parapléjicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La morbilidad del sitio donante, en contraste con los beneficios de la cirugía, se medirá mediante un sistema de evaluación de puntos.
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
En el sistema de evaluación de puntos, los pacientes completaron un cuestionario sobre la cicatriz del sitio donante, la pérdida de función, la cicatrización de la herida, las complicaciones y el dolor. Se desarrolló una puntuación de morbilidad total basada en estos ítems utilizando un sistema de calificación de puntos.
Dos años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • vascularized fibular graft

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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