Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость донорского участка после свободного васкуляризированного малоберцового трансплантата

15 марта 2024 г. обновлено: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

Долгосрочная оценка заболеваемости донорской области после бесплатного васкуляризированного малоберцового трансплантата для реконструкции любого костного дефекта, кроме нижней конечности

Это исследование было проведено в Университете Асьют для оценки долгосрочной заболеваемости донорского участка после свободного васкуляризированного переноса малоберцовой кости, поскольку имеется ограниченная информация относительно долгосрочной заболеваемости доноров этого типа лоскута.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует недостаток информации о долгосрочной заболеваемости свободных лоскутов малоберцовой кости на донорском участке. Место-реципиент может влиять на результаты большинства исследований заболеваемости донорского участка при трансплантации свободной малоберцовой кости, но в этом исследовании исследователи оценят заболеваемость донорского участка и сопоставят донорскую ногу с контралатеральной здоровой ногой.

Хирургический метод высвобождения лоскута малоберцовой кости. Для уменьшения нестабильности голеностопного сустава малоберцовую кость удаляли латеральным доступом с сохранением дистальных 5-7 см кости. Для герметизации раны в донорском месте может потребоваться полнослойный или разделенный кожный трансплантат. аспирационный дренаж, который имплантируется до заживления. Донорскую ногу плотно закрывали повязкой ниже колена после закрытия раны. Использование кожного трансплантата для герметизации раны. Если для герметизации раны использовался трансплантат кожи, поверх окклюзионной повязки будет наложена гелевая пена.

Ведение послеоперационных пациентов: не было различий в послеоперационном уходе за пациентами, которым были пересажены кожные трансплантаты в донорском месте, по сравнению с теми, у кого этого не было.

Записи в картах пациентов использовались для оценки заживления послеоперационной раны на донорском участке. Было установлено, было ли заживление ран простым или сложным. Раскрытие ран, некроз мягких тканей. Больных опрашивают о том, когда они впервые начали пользоваться костылями и когда прекратили ими пользоваться после операции, а также когда их передвижение нормализовалось.

Их опросили об их субъективных текущих симптомах дискомфорта, боли и отеков, а также о разнице температур, сенсорных нарушениях, двигательных функциях (т. е. об объеме движений), их способности ходить, бегать, ездить на велосипеде и подниматься по лестнице. , ограничения в повседневной деятельности и их удовлетворенность внешним видом шрама на донорской ноге.

При физикальном осмотре в исследованиях донорскую ногу сравнивали с неоперированной ногой по следующим параметрам: сила и устойчивость (способность стоять и ходить на цыпочках и пятках обеими ногами, как с неоперированной, так и с оперированной ногой); и сенсорная оценка в определенных областях теленка. Последнее включало стандартизированные исследования восприятия давления и прикосновения (соответственно стандартизированным датчиком давления и ватным тампоном), при этом чаще всего проявлялась слабость большого пальца стопы как при сгибании, так и при разгибании. Причиной слабости, вероятно, является разрушение мышц EHL и FHL во время извлечения малоберцовой кости.

В этом исследовании исследователи оценят результаты и проведут анализ данных для оценки заболеваемости донорского места и преимуществ хирургического вмешательства после свободного васкуляризированного переноса малоберцовой кости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hedra Rafat Ishak
  • Номер телефона: 00201069557727
  • Электронная почта: hedra.rafat@yahoo.com

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это ретроспективное когортное исследование, проведенное на базе отделения микрохирургии Университета Асьют. Наша цель — все подходящие пациенты в период исследования будут включены (выборка с общим охватом).

Ожидаемое количество пациентов по потоку пациентов в прошлом году - 20 пациентов в ортопедических хирургических больницах Университета Асьют.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам выполнялась ФВФГ для реконструкции костного дефекта, отличного от дефекта костей нижних конечностей.
  • операция сделана >2 года
  • Возраст пациента > 18 лет

Критерий исключения:

Возраст пациента < 18 лет. Проведена операция < 2 лет. ФВФГ для восстановления дефекта кости нижней конечности. Ампутация другой ноги: ампутация выше лодыжки. Двойная ФВФГ. Перелом другой стороны голени: перелом большеберцовой, малоберцовой кости, лодыжки. Пациенты с параличом нижних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость донорского участка по сравнению с преимуществами хирургического вмешательства будет измеряться с помощью балльной системы оценки.
Временное ограничение: Два года после операции
В балльной системе оценки пациенты заполняли анкету о рубце донорского места, потере функции, заживлении раны, осложнениях и боли. На основе этих показателей была рассчитана общая оценка заболеваемости с использованием балльной рейтинговой системы.
Два года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться