Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morbiditeit op de donorplaats na vrij gevasculariseerd fibular transplantaat

15 maart 2024 bijgewerkt door: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

Evaluatie op lange termijn van morbiditeiten op de donorplaats na vrij gevasculariseerd fibula-transplantaat voor reconstructie van enig botdefect anders dan in het onderste lidmaat

Deze studie werd uitgevoerd aan de Universiteit van Assiut om de morbiditeit op de donorplaats op de lange termijn na vrij gevasculariseerde fibula-overdracht te beoordelen, omdat er beperkte informatie is over de morbiditeit op de lange termijn van dit type flap.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een gebrek aan informatie over de morbiliteit van vrije fibulaire flappen op de lange termijn op de donorplaats. De ontvangende plaats kan de resultaten beïnvloeden in het merendeel van het onderzoek naar de morbiditeit op de donorplaats bij vrije fibulaire transplantatie, maar in dit onderzoek zullen de onderzoekers de morbiditeit op de donorplaats beoordelen en het donorbeen vergelijken met het contralaterale gezonde been.

Chirurgische methode voor vrije fibulalap Om de instabiliteit van de enkel te verminderen, werd de fibula via laterale benadering verwijderd, terwijl de distale 5-7 cm van het bot behouden bleef. Om de wond op de donorlocatie af te dichten, kan een huidtransplantaat van volledige dikte of van gedeelde dikte nodig zijn. een zuigdrain die voorafgaand aan de genezing wordt geïmplanteerd. Nadat de wond gesloten was, werd het donorbeen strak afgedekt met een verband onder de knie. Gebruik een huidtransplantaat om de wond af te dichten. Als er een huidtransplantatie is gebruikt om de wond af te dichten, wordt er een drukpakking van gelschuim bovenop een occlusief verband geplaatst.

postoperatief patiëntenbeheer: Er was geen verschil in de postoperatieve zorg die werd gegeven aan patiënten die huidtransplantaties op de donorlocatie hadden ondergaan, vergeleken met degenen die dat niet hadden gedaan.

De gegevens in de patiëntendossiers werden gebruikt om de postoperatieve wondgenezing op de donorplaats te evalueren. Er werd vastgesteld of de wondgenezing eenvoudig of gecompliceerd was. Dehiscentie van wonden, necrose van zachte weefsels.Patiënten zullen worden ondervraagd wanneer zij voor het eerst begonnen met het gebruik van krukken en wanneer zij daarmee zijn gestopt na de operatie, en wanneer hun loopvermogen weer normaal werd.

Ze werden ondervraagd over hun subjectieve huidige symptomen van ongemak, pijn en oedeem, maar ook over temperatuurverschillen, sensorische afwijkingen, motorische functie (dat wil zeggen bewegingsbereik), hun vermogen om te lopen, rennen, fietsen en traplopen. , beperkingen in de dagelijkse activiteiten en hun tevredenheid over het uiterlijk van het litteken op het donorbeen.

Tijdens het lichamelijk onderzoek bij onderzoeken werd het donorbeen op de volgende parameters vergeleken met het niet-geopereerde been: kracht en stabiliteit (vermogen om met beide benen op de tenen en hielen te staan ​​en te lopen, bij het niet-geopereerde en het geopereerde been); en sensorische evaluatie in specifieke delen van het kalf. Dit laatste omvatte gestandaardiseerde onderzoeken van druk- en tastperceptie (met respectievelijk een gestandaardiseerde druksonde en wattenstaafje). De grote teen was het vaakst betrokken bij zwakte, zowel in flexie als in extensie. Het spierstrippen van EHL en FHL tijdens de oogst van de fibula is waarschijnlijk verantwoordelijk voor de zwakte.

In deze studie zullen de onderzoekers de uitkomsten beoordelen en data-analyses uitvoeren om de morbiditeit op de donorplaats en de voordelen van een operatie na vrij gevasculariseerde fibula-overdracht te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een retrospectieve cohortstudie gebaseerd op de microchirurgie-eenheid van de Assiut Universiteit. Ons doel is dat alle in aanmerking komende patiënten tijdens de periode van de studie zullen worden geïncludeerd (totale dekkingssteekproef).

Het verwachte aantal volgens de patiëntenstroom in het afgelopen jaar is 20 patiënten in de orthopedische chirurgieziekenhuizen van de Assiut Universiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten voerden FVFG uit voor reconstructie van een ander botdefect dan het botdefect van de onderste ledematen.
  • operatie > 2 jaar gedaan
  • Leeftijd patiënt > 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd patiënt < 18 Operatie uitgevoerd < 2 jaar FVFG voor reconstructie van botafwijking van de onderste ledematen Geamputeerd ander been: amputatie boven de enkel Dubbele FVFG Fractuur van de andere beenzijde: fractuur Tibia, kuitbeen, enkel patiënten met paraplegie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morbiditeit op de donorplaats zal, in tegenstelling tot de voordelen van chirurgie, worden gemeten door middel van een puntenevaluatiesysteem
Tijdsspanne: Twee jaar na de operatie
in het puntevaluatiesysteem vulden patiënten een vragenlijst in over het litteken op de donorplaats, functieverlies, wondgenezing, complicaties en pijn. Op basis van deze items werd een totale morbiditeitsscore ontwikkeld met behulp van een puntenbeoordelingssysteem.
Twee jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren