- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06324916
Luovuttajapaikan sairastuvuus ilmaisen verisuonetuotannon fibulaarisen siirteen jälkeen
Pitkäaikainen arviointi luovutuspaikan sairasteluista ilmaisen verisuonetuotannon fibulaarisen siirteen jälkeen minkä tahansa muun kuin alaraajan luuvaurion rekonstruoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoa vapaiden fibulaaristen läppien pitkäaikaisesta luovutuspaikasta on niukasti. Vastaanottajakohta voi vaikuttaa tuloksiin suurimmassa osassa tutkimusta, joka koskee vapaan fibulaarisen siirteen luovuttajapaikan sairastuvuutta, mutta tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat luovuttajapaikan sairastuvuutta ja vertaavat luovuttajan jalkaa vastakkaiseen terveeseen.
Kirurginen menetelmä vapaan fibulaarisen läpän saamiseksi Nilkan epävakauden vähentämiseksi pohjeluu poistettiin lateraalisella lähestymisellä ja luun distaalinen 5-7 cm säilytettiin. Haavan tiivistämiseksi luovuttajapaikassa saatetaan tarvita täyspaksuista tai halkeaa ihonsiirtoa. imuviemäri, joka istutetaan ennen paranemista. Luovuttajajalka peitettiin tiukasti sidoksella polven alapuolella haavan sulkemisen jälkeen. Ihosiirteen käyttö haavan sulkemiseen. Geelivaahtopainepakkaus asetetaan okklusiivisen sidoksen päälle, jos haavan tiivistämiseen käytettiin ihonsiirtoa.
postoperatiivisten potilaiden hoito: Leikkauksen jälkeisessä hoidossa ei ollut eroa potilaille, joille oli tehty ihosiirteitä luovuttajapaikalla, verrattuna niihin, joilla ei ollut.
Potilaskaavioiden merkintöjä käytettiin arvioitaessa leikkauksen jälkeistä haavan paranemista luovutuskohdassa. Selvitettiin, oliko haavan paraneminen yksinkertaista vai siihen liittyvää. Haavojen irtoaminen, pehmytkudosten nekroosi, Potilailta kysytään, milloin he aloittivat kainalosauvojen käytön ja milloin he lopettivat niiden käytön leikkauksen jälkeen sekä milloin heidän kulkunsa palautui normaaliksi.
Heiltä kysyttiin heidän subjektiivisista tämänhetkisistä oireistaan epämukavuudesta, kivusta ja turvotuksesta sekä lämpötilaeroista, sensorisista poikkeavuuksista, motorisista toiminnoista (eli liikerata), heidän kyvystään kävellä, juosta, ajaa pyörällä ja kiivetä portaita. , päivittäisten toimintojen rajoitukset ja heidän tyytyväisyytensä luovuttajan jalan arven ulkonäköön.
Fyysisen tutkimuksen aikana tutkimuksissa luovuttajajalkaa verrattiin leikkaamattomaan jalkaan seuraavien parametrien osalta: vahvuus ja vakaus (kyky seisoa ja kävellä varpailla ja kantapäillä molemmilla jaloilla, leikatulla ja leikatulla jalalla); ja aistinvarainen arviointi vasikan tietyillä alueilla. Jälkimmäinen sisälsi standardoidut paineen ja kosketushavainnon tutkimukset (standardoidulla paineanturilla ja vanupuikolla), isovarvas oli useimmiten mukana heikkoudessa sekä fleksiossa että venymisessä. EHL- ja FHL-lihasten kuoriutuminen pohjeluun sadonkorjuun aikana on luultavasti syynä heikkouteen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat tuloksia ja suorittavat data-analyysin arvioidakseen luovuttajan sairastuvuuden ja leikkauksen hyödyt vapaan verisuonten fibulaarisen siirron jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hedra Rafat Ishak
- Puhelinnumero: 00201069557727
- Sähköposti: hedra.rafat@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu Assiut Universityn mikrokirurgian yksikköön, jonka tavoitteena on ottaa mukaan kaikki kelvolliset potilaat tutkimusjakson aikana (kokonaiskattavuusotos).
Viime vuoden potilasvirran mukaan arvioitu määrä on 20 potilasta Assiutin yliopiston ortopedisen kirurgian sairaaloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin FVFG muun luuvaurion kuin alaraajan luuvaurion rekonstruoimiseksi.
- leikkaus tehty > 2v
- Potilaan ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan ikä < 18 Leikkaus tehty< 2v FVFG alaraajan luuvaurion rekonstruktioon Amputoitu toinen jalka: nilkan yläpuolelta Amputaatio Kaksois-FVFG Toisen jalan puolen murtuma: Sääriluu, pohjeluu, nilkka, halvauspotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovuttajapaikan sairastavuus, toisin kuin leikkausedut, mitataan pistearviointijärjestelmällä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
pistearviointijärjestelmässä potilaat täyttivät kyselylomakkeen luovuttajapaikan arvista, toiminnan menetyksestä, haavan paranemisesta, komplikaatioista ja kivusta.
Näiden kohtien perusteella laskettiin kokonaissairauspistemäärä pisteluokitusjärjestelmää käyttäen.
|
Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taylor GI, Miller GD, Ham FJ. The free vascularized bone graft. A clinical extension of microvascular techniques. Plast Reconstr Surg. 1975 May;55(5):533-44. doi: 10.1097/00006534-197505000-00002.
- Weinert CR Jr, McMaster JH, Ferguson RJ. Dynamic function of the human fibula. Am J Anat. 1973 Oct;138(2):145-9. doi: 10.1002/aja.1001380202. No abstract available.
- Skraba JS, Greenwald AS. The role of the interosseous membrane on tibiofibular weightbearing. Foot Ankle. 1984 May-Jun;4(6):301-4. doi: 10.1177/107110078400400605.
- Lee EH, Goh JC, Helm R, Pho RW. Donor site morbidity following resection of the fibula. J Bone Joint Surg Br. 1990 Jan;72(1):129-31. doi: 10.1302/0301-620X.72B1.2298771.
- Babhulkar SS, Pande KC, Babhulkar S. Ankle instability after fibular resection. J Bone Joint Surg Br. 1995 Mar;77(2):258-61.
- Loro A, Hodges A, Galiwango GW, Loro F. Vascularized fibula flap in the management of segmental bone loss following osteomyelitis in children at a Ugandan hospital. J Bone Jt Infect. 2021 May 25;6(6):179-187. doi: 10.5194/jbji-6-179-2021. eCollection 2021.
- Kanaya K, Wada T, Kura H, Yamashita T, Usui M, Ishii S. Valgus deformity of the ankle following harvesting of a vascularized fibular graft in children. J Reconstr Microsurg. 2002 Feb;18(2):91-6. doi: 10.1055/s-2002-19888.
- Shingade VU, Jagtap SM, Ranade AB. Weakness of extensor hallucis longus after removal of non-vascularised fibula as an autograft. J Bone Joint Surg Br. 2004 Apr;86(3):384-7. doi: 10.1302/0301-620x.86b3.14748.
- Di Giuli R, Zago M, Beltramini GA, Pallotta ML, Bolzoni A, Baj A, Gianni AB, Sforza C. Donor-Site Morbidity After Osteocutaneous Free Fibula Transfer: Longitudinal Analysis of Gait Performance. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Mar;77(3):648-657. doi: 10.1016/j.joms.2018.10.016. Epub 2018 Nov 2.
- Hakim SG, Tehrany AS, Wendlandt R, Jacobsen HC, Trenkle T, Sieg P. The impact of harvest length and detachment of the interosseous membrane on donor-site morbidity following free fibula flap surgery-a biomechanical experimental study. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Nov;46(11):1939-1942. doi: 10.1016/j.jcms.2018.09.003. Epub 2018 Sep 19.
- Zimmermann CE, Borner BI, Hasse A, Sieg P. Donor site morbidity after microvascular fibula transfer. Clin Oral Investig. 2001 Dec;5(4):214-9. doi: 10.1007/s00784-001-0140-5.
- Hadouiri N, Feuvrier D, Pauchot J, Decavel P, Sagawa Y. Donor site morbidity after vascularized fibula free flap: gait analysis during prolonged walk conditions. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Mar;47(3):309-315. doi: 10.1016/j.ijom.2017.10.006.
- Goyal T, Paul S, Choudhury AK, Sethy SS. Full-thickness peroneus longus tendon autograft for anterior cruciate reconstruction in multi-ligament injury and revision cases: outcomes and donor site morbidity. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2023 Jan;33(1):21-27. doi: 10.1007/s00590-021-03145-3. Epub 2021 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vascularized fibular graft
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .