Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A donorhelyi morbiditás ingyenes vaszkularizált fibuláris graft után

2024. március 15. frissítette: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

A donor helyén előforduló betegségek hosszú távú értékelése ingyenes vaszkularizált fibuláris graft után az alsó végtagon kívüli csonthibák rekonstrukciója céljából

Ezt a vizsgálatot az Assiut Egyetemen végezték az Asses-ben a szabad vaszkularizált fibuláris transzfert követő hosszú távú donorhelyi morbiditásról, mivel korlátozott információ áll rendelkezésre az ilyen típusú lebenyek hosszú távú donormorbiditásával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kevés információ áll rendelkezésre a szabad fibuláris lebenyek hosszú távú donorhelyi morbilitásáról. A recipiens hely befolyásolhatja a legtöbb kutatás kimenetelét a szabad fibuláris átültetés donorhelyi morbiditásával kapcsolatban, de ebben a tanulmányban a kutatók felmérik a donor hely morbiditását, és szembeállítják a donor lábát az ellenoldali egészséges lábbal.

A szabad fibuláris lebeny műtéti módszere A boka instabilitásának csökkentése érdekében a fibulát oldalirányú megközelítéssel eltávolítottuk, miközben a csont disztális 5-7 cm-ét megőriztük. A seb donor helyen történő lezárásához teljes vastagságú vagy osztott vastagságú bőrátültetésre lehet szükség. szívó drén, amelyet a gyógyulás előtt ültetnek be. A donor lábát a seb bezárása után a térd alatti kötéssel szorosan lefedték. Bőrgraft használata a seb lezárására. Ha a seb lezárására bőrátültetést alkalmaztak, egy gélhabos nyomócsomagot helyeznek az okkluzív kötszer tetejére.

posztoperatív betegek kezelése: Nem volt különbség a posztoperatív ellátásban azoknál a betegeknél, akiknél bőrátültetést végeztek a donor helyén, és azokkal, akiknél nem.

A betegek táblázatában szereplő bejegyzéseket a posztoperatív sebgyógyulás értékelésére használták a donor helyen. Megállapították, hogy a sebgyógyulás egyszerű volt-e, vagy járt. Sebek dehiscenciája, lágyrészek nekrózisa, A betegeket megkérdezik arról, hogy mikor kezdték el először használni a mankókat, és mikor hagyták abba a használatát a műtét után, valamint mikor tért vissza a járásuk a normális kerékvágásba.

Kikérdezték őket szubjektív jelenlegi tüneteikről, mint a kényelmetlenségről, a fájdalomról és az ödémáról, valamint a hőmérséklet-különbségekről, az érzékszervi rendellenességekről, a motoros funkcióról (azaz a mozgási tartományról), valamint arról, hogy képesek-e járni, futni, biciklizni és lépcsőzni. , a napi tevékenységek korlátai, és elégedettségük a donor láb hegének megjelenésével.

A kutatások során a fizikális vizsgálat során a donor lábat a nem operált lábhoz hasonlították az alábbi paraméterek tekintetében: szilárdság és stabilitás (láb- és járásképesség lábujjhegyen és sarkokon mindkét lábbal, a nem operált és a műtött lábbal); és érzékszervi értékelés a borjú meghatározott területein. Utóbbi a nyomás- és tapintásérzékelés standardizált vizsgálatát tartalmazta (standardizált nyomásszondával, illetve vattacsomóval), a nagylábujj leggyakrabban fordult elő gyengeséggel, mind hajlításban, mind nyújtásban. A gyengeségért valószínűleg az EHL és FHL izomcsupaszítása felelős a fibula betakarítása során.

Ebben a tanulmányban a kutatók értékelik az eredményeket, és adatelemzést végeznek, hogy felmérjék a donor helyén jelentkező morbiditást és a műtét előnyeit a szabad vaszkularizált fibuláris transzfer után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy retrospektív kohorsz vizsgálat, amely az Assiut Egyetem mikrosebészeti egységén alapul, és a célunk az, hogy a vizsgálat időtartama alatt minden jogosult beteget bevonunk (teljes lefedettség minta).

Az Assiut Egyetem ortopédiai sebészeti kórházaiban az elmúlt évben várható betegforgalom szerint 20 beteg lesz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek FVFG-t végeztek az alsó végtagi csonthibától eltérő csonthiány rekonstrukciója céljából.
  • műtét több mint 2 év
  • A beteg életkora > 18 év

Kizárási kritériumok:

Beteg életkora < 18 Műtét elvégezve< 2 év FVFG alsó végtag csonthiány rekonstrukciója céljából Amputált másik láb : Boka felett Amputáció Dupla FVFG A másik láb oldalának törése : Sípcsont törés, Fibula, Boka Paraplegiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A donor hely morbiditását a műtéti előnyökkel ellentétben pontértékelő rendszerrel mérjük
Időkeret: Két évvel a műtét után
A pontértékelő rendszerben a betegek kérdőívet töltöttek ki a donorhelyi hegről, funkcióvesztésről, sebgyógyulásról, szövődményekről és fájdalomról. Ezen tételek alapján a teljes morbiditási pontszámot pontértékelő rendszer segítségével alakították ki.
Két évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vascularized fibular graft

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel