Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morbidita dárcovského místa po bezplatném vaskularizovaném fibulárním štěpu

15. března 2024 aktualizováno: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

Dlouhodobé hodnocení morbidit dárcovského místa po bezplatném vaskularizovaném fibulárním štěpu pro rekonstrukci jakéhokoli jiného defektu kosti než v dolní končetině

Tato studie byla provedena na univerzitě v Assiut, aby posoudila dlouhodobou morbiditu dárcovského místa po volném vaskularizovaném fibulárním transferu, protože existují omezené informace o dlouhodobé morbiditě dárce u tohoto typu laloku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje nedostatek informací o dlouhodobé morbilitě volných fibulárních laloků v dárcovském místě. Místo příjemce může ovlivnit výsledky většiny výzkumů morbidity v místě dárcovského štěpu volné fibulární transplantace, ale v této studii vyšetřovatelé posoudí morbiditu v místě dárce a porovnají dárcovskou nohu s kontralaterální zdravou.

Chirurgická metoda pro volný fibulární lalok Pro snížení nestability kotníku byla fibula odstraněna laterálním přístupem, přičemž distálních 5-7 cm kosti bylo zachováno. K utěsnění rány v místě dárce může být zapotřebí kožní štěp v plné nebo dělené tloušťce. sací drén, který se implantuje před hojením. Jakmile byla rána uzavřena, noha dárce byla těsně pod kolenem překryta obvazem. Použití kožního štěpu k utěsnění rány. Pokud byl k utěsnění rány použit transplantát kůže, na okluzivní obvaz se umístí tlakový sáček z gelové pěny.

management pooperačních pacientů: Nebyl žádný rozdíl v pooperační péči poskytované pacientům, kteří měli kožní štěpy v místě dárce, oproti těm, kteří je neměli.

Záznamy v tabulkách pacientů byly použity k hodnocení hojení pooperační rány v místě dárce. Zjišťovalo se, zda je hojení ran jednoduché nebo obsáhlé. Dehiscence ran, nekrózy měkkých tkání, Pacienti budou dotazováni na to, kdy poprvé začali používat berle a kdy je přestali používat po operaci, a také kdy se jejich chůze vrátila k normálu.

Byli dotazováni na jejich subjektivní současné příznaky nepohodlí, bolesti a otoku, stejně jako na teplotní rozdíly, senzorické abnormality, motorické funkce (tj. rozsah pohybu), jejich schopnost chodit, běhat, jezdit na kole a stoupat do schodů. , omezení v každodenních činnostech a jejich spokojenost se vzhledem jizvy na noze dárce.

Při fyzikálním vyšetření ve výzkumech byla noha dárce porovnána s neoperovanou nohou pro tyto parametry: síla a stabilita (schopnost stát a chodit na špičkách a patách na obou nohách, s neoperovanou a operovanou nohou); a senzorické hodnocení ve specifických oblastech lýtka. Ta zahrnovala standardizovaná vyšetření vnímání tlaku a dotyku (standardizovanou tlakovou sondou, resp. vatovým tamponem), palec u nohy byl nejčastěji postižen slabostí, a to jak ve flexi, tak v extenzi. Za slabost je pravděpodobně odpovědný svalový stripping EHL a FHL během sklizně fibuly.

V této studii vyšetřovatelé posoudí výsledky a provedou analýzu dat za účelem posouzení morbidity v místě dárce a přínosů operace po volném vaskularizovaném fibulárním transferu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je retrospektivní kohortová studie založená na mikrochirurgické jednotce Assiut University, naším cílem je Zahrnout všechny vhodné pacienty během období studie (vzorek celkového pokrytí).

Očekávaný počet podle toku pacientů za poslední rok je 20 pacientů v nemocnicích ortopedické chirurgie Assiut University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti provedli FVFG pro rekonstrukci kostního defektu jiného než kostního defektu dolní končetiny.
  • operace provedena > 2 roky
  • Věk pacienta > 18 let

Kritéria vyloučení:

Věk pacienta < 18 Operace provedena< 2 roky FVFG pro rekonstrukci kostního defektu dolní končetiny Amputovaná druhá noha : Amputace nad kotníkem Double FVFG Zlomenina druhé nohy : Zlomenina holenní, lýtkové, hlezenní pacienti s paraplegií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita v místě dárce na rozdíl od přínosů operace bude měřena bodovým hodnotícím systémem
Časové okno: Dva roky po operaci
v systému bodového hodnocení pacienti vyplňovali dotazník o jizvě v místě dárce, ztrátě funkce, hojení ran, komplikacích a bolesti. Na základě těchto položek bylo vytvořeno celkové skóre nemocnosti pomocí bodového systému hodnocení.
Dva roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • vascularized fibular graft

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit