- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06324916
Morbidité du site donneur après une greffe fibulaire vascularisée gratuite
Évaluation à long terme des morbidités du site donneur après une greffe fibulaire vascularisée gratuite pour la reconstruction de tout défaut osseux autre que celui du membre inférieur
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il existe un manque d’informations sur la morbidité à long terme des sites donneurs des lambeaux fibulaires libres. Le site receveur peut influencer les résultats dans la majorité des recherches sur la morbidité du site donneur de greffe fibulaire libre, mais dans cette étude, les enquêteurs évalueront la morbidité du site donneur et compareront la jambe donneuse avec la jambe controlatérale saine.
Méthode chirurgicale pour lambeau fibulaire librePour réduire l'instabilité de la cheville, le péroné a été retiré par approche latérale tandis que les 5 à 7 cm distaux de l'os ont été préservés. Pour sceller la plaie au niveau du site donneur, une greffe de peau pleine épaisseur ou en épaisseur partielle peut être nécessaire. un drain d'aspiration implanté avant la cicatrisation. La jambe donneuse était étroitement recouverte d'un bandage sous le genou une fois la plaie refermée. Utiliser une greffe de peau pour sceller la plaie. Un sachet de pression en mousse de gel sera placé sur un pansement occlusif si une greffe de peau a été utilisée pour sceller la plaie.
prise en charge des patients postopératoires : il n'y avait aucune différence dans les soins postopératoires prodigués aux patients ayant eu une greffe de peau sur le site du donneur par rapport à ceux qui n'en avaient pas eu.
Les entrées dans les dossiers des patients ont été utilisées pour évaluer la cicatrisation postopératoire des plaies au niveau du site donneur. Il a été déterminé si la cicatrisation était simple ou complexe. Déhiscence des plaies, nécrose des tissus mous, les patients seront interrogés sur le moment où ils ont commencé à utiliser des béquilles et quand ils ont arrêté de les utiliser après l'intervention chirurgicale, ainsi que quand leur déambulation est revenue à la normale.
Ils ont été interrogés sur leurs symptômes subjectifs actuels d'inconfort, de douleur et d'œdème, ainsi que sur les différences de température, les anomalies sensorielles, la fonction motrice (c'est-à-dire l'amplitude des mouvements), leur capacité à marcher, courir, faire du vélo et monter les escaliers. , les limitations des activités quotidiennes et leur satisfaction quant à l'apparence de la cicatrice de la jambe donneuse.
Lors de l'examen physique des recherches, la jambe donneuse a été comparée à la jambe non opérée pour les paramètres suivants : force et stabilité (capacité de se tenir debout et de marcher sur la pointe des pieds et les talons avec les deux jambes, avec la jambe non opérée et la jambe opérée) ; et évaluation sensorielle dans des zones spécifiques du veau. Ces derniers comprenaient des examens standardisés de la pression et de la perception du toucher (avec une sonde de pression standardisée et un coton-tige, respectivement), le gros orteil était le plus fréquemment impliqué avec une faiblesse, tant en flexion qu'en extension. Le décapage musculaire des EHL et FHL lors du prélèvement du péroné est probablement responsable de la faiblesse.
Dans cette étude, les enquêteurs évalueront les résultats et effectueront une analyse des données pour évaluer la morbidité du site donneur et les avantages de la chirurgie après transfert fibulaire vascularisé gratuit.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hedra Rafat Ishak
- Numéro de téléphone: 00201069557727
- E-mail: hedra.rafat@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective basée sur l'unité de microchirurgie de l'Université d'Assiut, notre objectif est que tous les patients éligibles pendant la période de l'étude seront inclus (échantillon de couverture totale).
Le nombre prévu, selon le flux de patients au cours de l'année dernière, est de 20 patients dans les hôpitaux de chirurgie orthopédique de l'Université d'Assiout.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une FVFG pour la reconstruction d'un défaut osseux autre qu'un défaut osseux des membres inférieurs.
- chirurgie effectuée > 2 ans
- Âge du patient > 18 ans
Critère d'exclusion:
Âge du patient < 18 ans Chirurgie réalisée < 2 ans FVFG pour reconstruction d'un défaut osseux du membre inférieur Amputation de l'autre jambe : au-dessus de la cheville Amputation Double FVFG Fracture de l'autre côté de la jambe : fracture du tibia, du péroné, de la cheville Patients paraplégiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité du site donneur, contrairement aux avantages de la chirurgie, elle sera mesurée par un système d'évaluation ponctuelle
Délai: Deux ans après l'opération
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dans le système d'évaluation ponctuelle, les patients ont rempli un questionnaire sur la cicatrice du site donneur, la perte fonctionnelle, la cicatrisation des plaies, les complications et la douleur.
Un score total de morbidité a été élaboré sur la base de ces éléments à l'aide d'un système de notation par points.
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Deux ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Autres numéros d'identification d'étude
- vascularized fibular graft
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