Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Morbidité du site donneur après une greffe fibulaire vascularisée gratuite

15 mars 2024 mis à jour par: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

Évaluation à long terme des morbidités du site donneur après une greffe fibulaire vascularisée gratuite pour la reconstruction de tout défaut osseux autre que celui du membre inférieur

Cette étude a été réalisée à l'Université d'Assiout pour évaluer la morbidité à long terme du site donneur après transfert fibulaire vascularisé gratuit car il existe une information limitée concernant la morbidité à long terme du donneur de ce type de lambeau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe un manque d’informations sur la morbidité à long terme des sites donneurs des lambeaux fibulaires libres. Le site receveur peut influencer les résultats dans la majorité des recherches sur la morbidité du site donneur de greffe fibulaire libre, mais dans cette étude, les enquêteurs évalueront la morbidité du site donneur et compareront la jambe donneuse avec la jambe controlatérale saine.

Méthode chirurgicale pour lambeau fibulaire librePour réduire l'instabilité de la cheville, le péroné a été retiré par approche latérale tandis que les 5 à 7 cm distaux de l'os ont été préservés. Pour sceller la plaie au niveau du site donneur, une greffe de peau pleine épaisseur ou en épaisseur partielle peut être nécessaire. un drain d'aspiration implanté avant la cicatrisation. La jambe donneuse était étroitement recouverte d'un bandage sous le genou une fois la plaie refermée. Utiliser une greffe de peau pour sceller la plaie. Un sachet de pression en mousse de gel sera placé sur un pansement occlusif si une greffe de peau a été utilisée pour sceller la plaie.

prise en charge des patients postopératoires : il n'y avait aucune différence dans les soins postopératoires prodigués aux patients ayant eu une greffe de peau sur le site du donneur par rapport à ceux qui n'en avaient pas eu.

Les entrées dans les dossiers des patients ont été utilisées pour évaluer la cicatrisation postopératoire des plaies au niveau du site donneur. Il a été déterminé si la cicatrisation était simple ou complexe. Déhiscence des plaies, nécrose des tissus mous, les patients seront interrogés sur le moment où ils ont commencé à utiliser des béquilles et quand ils ont arrêté de les utiliser après l'intervention chirurgicale, ainsi que quand leur déambulation est revenue à la normale.

Ils ont été interrogés sur leurs symptômes subjectifs actuels d'inconfort, de douleur et d'œdème, ainsi que sur les différences de température, les anomalies sensorielles, la fonction motrice (c'est-à-dire l'amplitude des mouvements), leur capacité à marcher, courir, faire du vélo et monter les escaliers. , les limitations des activités quotidiennes et leur satisfaction quant à l'apparence de la cicatrice de la jambe donneuse.

Lors de l'examen physique des recherches, la jambe donneuse a été comparée à la jambe non opérée pour les paramètres suivants : force et stabilité (capacité de se tenir debout et de marcher sur la pointe des pieds et les talons avec les deux jambes, avec la jambe non opérée et la jambe opérée) ; et évaluation sensorielle dans des zones spécifiques du veau. Ces derniers comprenaient des examens standardisés de la pression et de la perception du toucher (avec une sonde de pression standardisée et un coton-tige, respectivement), le gros orteil était le plus fréquemment impliqué avec une faiblesse, tant en flexion qu'en extension. Le décapage musculaire des EHL et FHL lors du prélèvement du péroné est probablement responsable de la faiblesse.

Dans cette étude, les enquêteurs évalueront les résultats et effectueront une analyse des données pour évaluer la morbidité du site donneur et les avantages de la chirurgie après transfert fibulaire vascularisé gratuit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective basée sur l'unité de microchirurgie de l'Université d'Assiut, notre objectif est que tous les patients éligibles pendant la période de l'étude seront inclus (échantillon de couverture totale).

Le nombre prévu, selon le flux de patients au cours de l'année dernière, est de 20 patients dans les hôpitaux de chirurgie orthopédique de l'Université d'Assiout.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une FVFG pour la reconstruction d'un défaut osseux autre qu'un défaut osseux des membres inférieurs.
  • chirurgie effectuée > 2 ans
  • Âge du patient > 18 ans

Critère d'exclusion:

Âge du patient < 18 ans Chirurgie réalisée < 2 ans FVFG pour reconstruction d'un défaut osseux du membre inférieur Amputation de l'autre jambe : au-dessus de la cheville Amputation Double FVFG Fracture de l'autre côté de la jambe : fracture du tibia, du péroné, de la cheville Patients paraplégiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité du site donneur, contrairement aux avantages de la chirurgie, elle sera mesurée par un système d'évaluation ponctuelle
Délai: Deux ans après l'opération
dans le système d'évaluation ponctuelle, les patients ont rempli un questionnaire sur la cicatrice du site donneur, la perte fonctionnelle, la cicatrisation des plaies, les complications et la douleur. Un score total de morbidité a été élaboré sur la base de ces éléments à l'aide d'un système de notation par points.
Deux ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • vascularized fibular graft

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner