- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06324916
Morbidade da área doadora após enxerto fibular vascularizado gratuito
Avaliação de longo prazo das morbidades da área doadora após enxerto de fíbula vascularizado livre para reconstrução de qualquer defeito ósseo, exceto no membro inferior
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Há uma escassez de informações sobre a morbilidade a longo prazo da área doadora dos retalhos fibulares livres. O local receptor pode influenciar os resultados na maioria das pesquisas sobre a morbidade do local doador de enxerto de fíbula livre, mas neste estudo, os inspetores avaliarão a morbidade do local doador e contrastarão a perna doadora com a saudável contralateral.
Método cirúrgico para retalho livre de fíbula Para reduzir a instabilidade do tornozelo, a fíbula foi removida por abordagem lateral enquanto os 5-7 cm distais do osso foram preservados. Para selar a ferida no local doador, pode ser necessário um enxerto de pele de espessura total ou parcial. um dreno de sucção que é implantado antes da cicatrização. A perna doadora foi firmemente coberta com um curativo abaixo do joelho assim que a ferida foi fechada. Usando um enxerto de pele para selar a ferida. Uma bolsa de pressão de espuma de gel será colocada em cima de um curativo oclusivo se um transplante de pele tiver sido utilizado para selar a ferida.
manejo pós-operatório de pacientes: Não houve diferença nos cuidados pós-operatórios prestados aos pacientes que receberam enxertos de pele no local doador versus aqueles que não o fizeram.
Os registros nos prontuários dos pacientes foram utilizados para avaliar a cicatrização pós-operatória da área doadora. Foi determinado se a cicatrização da ferida foi simples ou complicada. Deiscência de feridas, necrose de tecidos moles, Os pacientes serão questionados sobre quando começaram a usar muletas e quando deixaram de usá-las após a cirurgia, bem como quando sua deambulação voltou ao normal.
Eles foram questionados sobre seus sintomas atuais subjetivos de desconforto, dor e edema, bem como sobre diferenças de temperatura, anormalidades sensoriais, função motora (isto é, amplitude de movimento), sua capacidade de andar, correr, andar de bicicleta e subir escadas. , limitações nas atividades diárias e satisfação com a aparência da cicatriz da perna doadora.
Durante o exame físico nas pesquisas, a perna doadora foi comparada com a perna não operada quanto aos seguintes parâmetros: força e estabilidade (capacidade de ficar em pé e andar na ponta dos pés e nos calcanhares com ambas as pernas, com a perna não operada e a operada); e avaliação sensorial em áreas específicas da panturrilha. Este último incluiu exames padronizados de pressão e percepção de toque (com sonda de pressão padronizada e cotonete, respectivamente), sendo o dedão do pé mais frequentemente envolvido com fraqueza, tanto em flexão quanto em extensão. A remoção muscular de EHL e FHL durante a retirada da fíbula é provavelmente responsável pela fraqueza.
Neste estudo, os investigadores avaliarão os resultados e conduzirão a análise de dados para avaliar a morbidade do local doador e os benefícios da cirurgia após transferência fibular vascularizada livre.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hedra Rafat Ishak
- Número de telefone: 00201069557727
- E-mail: hedra.rafat@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo de coorte retrospectivo baseado na unidade de microcirurgia da Universidade de Assiut. Nosso alvo é todos os pacientes elegíveis durante o período do estudo serão incluídos (amostra de cobertura total).
O número esperado de acordo com o fluxo de pacientes no último ano é de 20 pacientes nos hospitais de cirurgia ortopédica da Universidade de Assiut.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes realizaram FVFG para reconstrução de defeito ósseo diferente do defeito ósseo dos membros inferiores.
- cirurgia feita >2 anos
- Idade do paciente > 18 anos
Critério de exclusão:
Idade do paciente <18 Cirurgia realizada <2 anos FVFG para reconstrução de defeito ósseo do membro inferior Outra perna amputada: Amputação acima do tornozelo Dupla FVFG Fratura do outro lado da perna: Fratura Tíbia, Fíbula, Tornozelo Pacientes paraplégicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A morbidade da área doadora, em contraste com os benefícios da cirurgia, será medida pelo sistema de avaliação pontual
Prazo: Dois anos após a cirurgia
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no sistema de avaliação pontual, os pacientes preencheram um questionário sobre cicatriz da área doadora, perda de função, cicatrização de feridas, complicações e dor.
Um escore total de morbidade foi desenvolvido com base nesses itens usando um sistema de pontuação.
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Dois anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última Atualização Postada (Real)
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vascularized fibular graft
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