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Morbidade da área doadora após enxerto fibular vascularizado gratuito

15 de março de 2024 atualizado por: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

Avaliação de longo prazo das morbidades da área doadora após enxerto de fíbula vascularizado livre para reconstrução de qualquer defeito ósseo, exceto no membro inferior

Este estudo foi realizado na Universidade de Assiut para avaliar a morbidade do local doador em longo prazo após transferência fibular vascularizada livre, porque há informações limitadas sobre a morbidade do doador em longo prazo desse tipo de retalho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há uma escassez de informações sobre a morbilidade a longo prazo da área doadora dos retalhos fibulares livres. O local receptor pode influenciar os resultados na maioria das pesquisas sobre a morbidade do local doador de enxerto de fíbula livre, mas neste estudo, os inspetores avaliarão a morbidade do local doador e contrastarão a perna doadora com a saudável contralateral.

Método cirúrgico para retalho livre de fíbula Para reduzir a instabilidade do tornozelo, a fíbula foi removida por abordagem lateral enquanto os 5-7 cm distais do osso foram preservados. Para selar a ferida no local doador, pode ser necessário um enxerto de pele de espessura total ou parcial. um dreno de sucção que é implantado antes da cicatrização. A perna doadora foi firmemente coberta com um curativo abaixo do joelho assim que a ferida foi fechada. Usando um enxerto de pele para selar a ferida. Uma bolsa de pressão de espuma de gel será colocada em cima de um curativo oclusivo se um transplante de pele tiver sido utilizado para selar a ferida.

manejo pós-operatório de pacientes: Não houve diferença nos cuidados pós-operatórios prestados aos pacientes que receberam enxertos de pele no local doador versus aqueles que não o fizeram.

Os registros nos prontuários dos pacientes foram utilizados para avaliar a cicatrização pós-operatória da área doadora. Foi determinado se a cicatrização da ferida foi simples ou complicada. Deiscência de feridas, necrose de tecidos moles, Os pacientes serão questionados sobre quando começaram a usar muletas e quando deixaram de usá-las após a cirurgia, bem como quando sua deambulação voltou ao normal.

Eles foram questionados sobre seus sintomas atuais subjetivos de desconforto, dor e edema, bem como sobre diferenças de temperatura, anormalidades sensoriais, função motora (isto é, amplitude de movimento), sua capacidade de andar, correr, andar de bicicleta e subir escadas. , limitações nas atividades diárias e satisfação com a aparência da cicatriz da perna doadora.

Durante o exame físico nas pesquisas, a perna doadora foi comparada com a perna não operada quanto aos seguintes parâmetros: força e estabilidade (capacidade de ficar em pé e andar na ponta dos pés e nos calcanhares com ambas as pernas, com a perna não operada e a operada); e avaliação sensorial em áreas específicas da panturrilha. Este último incluiu exames padronizados de pressão e percepção de toque (com sonda de pressão padronizada e cotonete, respectivamente), sendo o dedão do pé mais frequentemente envolvido com fraqueza, tanto em flexão quanto em extensão. A remoção muscular de EHL e FHL durante a retirada da fíbula é provavelmente responsável pela fraqueza.

Neste estudo, os investigadores avaliarão os resultados e conduzirão a análise de dados para avaliar a morbidade do local doador e os benefícios da cirurgia após transferência fibular vascularizada livre.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo de coorte retrospectivo baseado na unidade de microcirurgia da Universidade de Assiut. Nosso alvo é todos os pacientes elegíveis durante o período do estudo serão incluídos (amostra de cobertura total).

O número esperado de acordo com o fluxo de pacientes no último ano é de 20 pacientes nos hospitais de cirurgia ortopédica da Universidade de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes realizaram FVFG para reconstrução de defeito ósseo diferente do defeito ósseo dos membros inferiores.
  • cirurgia feita >2 anos
  • Idade do paciente > 18 anos

Critério de exclusão:

Idade do paciente <18 Cirurgia realizada <2 anos FVFG para reconstrução de defeito ósseo do membro inferior Outra perna amputada: Amputação acima do tornozelo Dupla FVFG Fratura do outro lado da perna: Fratura Tíbia, Fíbula, Tornozelo Pacientes paraplégicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A morbidade da área doadora, em contraste com os benefícios da cirurgia, será medida pelo sistema de avaliação pontual
Prazo: Dois anos após a cirurgia
no sistema de avaliação pontual, os pacientes preencheram um questionário sobre cicatriz da área doadora, perda de função, cicatrização de feridas, complicações e dor. Um escore total de morbidade foi desenvolvido com base nesses itens usando um sistema de pontuação.
Dois anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • vascularized fibular graft

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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