Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachorowalność w miejscu dawcy po darmowym unaczynionym przeszczepie strzałkowym

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Hedra Rafat Abdallah Ishak, Assiut University

Długoterminowa ocena schorzeń miejsca dawczego po swobodnym unaczynionym przeszczepie strzałkowym w celu rekonstrukcji dowolnego ubytku kości innego niż kończyna dolna

Badanie to przeprowadzono na Uniwersytecie Assiut w celu oceny długoterminowej zachorowalności w miejscu dawcy po swobodnym unaczynionym transferze strzałkowym, ponieważ dostępne są ograniczone informacje dotyczące długoterminowej zachorowalności dawcy w przypadku tego typu płata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brakuje informacji na temat długoterminowej zachorowalności na wolne płaty strzałkowe w miejscu pobrania. Miejsce biorcy może mieć wpływ na wyniki większości badań dotyczących zachorowalności miejsca dawcy w przypadku wolnego przeszczepu strzałkowego, ale w tym badaniu badacze ocenią chorobowość miejsca dawstwa i porównają nogę dawcy ze zdrową nogą po przeciwnej stronie.

Metoda chirurgiczna wolnego płata strzałkowego. W celu zmniejszenia niestabilności stawu skokowego usunięto kość strzałkową z dostępu bocznego, zachowując dalszy odcinek kości o długości 5-7 cm. Aby uszczelnić ranę w miejscu dawcy, może być wymagany przeszczep skóry pełnej grubości lub pośredniej grubości. dren ssący wszczepiany przed zagojeniem. Po zamknięciu rany nogę dawcy owinięto szczelnie bandażem poniżej kolana. Użycie przeszczepu skóry do uszczelnienia rany. Okład ciśnieniowy z pianki żelowej zostanie umieszczony na opatrunku okluzyjnym, jeśli do uszczelnienia rany zastosowano przeszczep skóry.

Postępowanie z pacjentami pooperacyjnymi: Nie stwierdzono różnic w opiece pooperacyjnej nad pacjentami, u których wykonano przeszczepy skóry u dawcy, w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie zrobili.

Wpisy w kartach pacjentów wykorzystano do oceny gojenia się ran pooperacyjnych w miejscu pobrania. Ustalono, czy gojenie się ran jest proste, czy skomplikowane. Rozejście się ran, martwica tkanek miękkich. Pacjenci zostaną zapytani o to, kiedy po raz pierwszy zaczęli używać kul i kiedy zaprzestali ich używania po operacji, a także kiedy powróciło do normalnego poruszania się.

Pytano ich o subiektywne obecne objawy dyskomfortu, bólu i obrzęków, a także o różnice temperatur, zaburzenia czucia, funkcje motoryczne (tj. zakres ruchu), zdolność chodzenia, biegania, jazdy na rowerze i wchodzenia po schodach , ograniczenia w codziennych czynnościach i ich zadowolenie z wyglądu blizny nogi dawcy.

W trakcie badania przedmiotowego nogę dawcy porównywano z nogą nieoperowaną pod kątem następujących parametrów: siła i stabilność (zdolność stania i chodzenia na palcach i piętach obiema nogami, nogą nieoperowaną i operowaną); i ocena sensoryczna w określonych obszarach łydki. Te ostatnie obejmowały wystandaryzowane badania percepcji nacisku i dotyku (odpowiednio za pomocą standaryzowanej sondy uciskowej i wacika). W dużym palcu najczęściej stwierdzano osłabienie, zarówno w zgięciu, jak i wyprostie. Za osłabienie odpowiada prawdopodobnie nacięcie mięśni EHL i FHL podczas pobierania kości strzałkowej.

W tym badaniu badacze ocenią wyniki i przeprowadzą analizę danych w celu oceny zachorowalności w miejscu pobrania oraz korzyści z operacji po swobodnym transferze unaczynionej kości strzałkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na oddziale mikrochirurgii Uniwersytetu w Assiut, a naszym celem są wszyscy kwalifikujący się pacjenci w okresie badania (próbka obejmująca całkowity zakres).

Oczekiwana liczba, według przepływu pacjentów, w ostatnim roku to 20 pacjentów w szpitalach chirurgii ortopedycznej Uniwersytetu Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wykonywali FVFG w celu rekonstrukcji ubytku kostnego innego niż ubytek kości kończyny dolnej.
  • operacja przeprowadzona > 2 lata
  • Wiek pacjenta > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Wiek pacjenta < 18 Przeprowadzony zabieg < 2 lata FVFG w celu rekonstrukcji ubytku kości kończyny dolnej Amputowana druga noga: Amputacja powyżej kostki Podwójne FVFG Złamanie drugiej strony nogi: Złamanie kości piszczelowej, strzałkowej, kostki Pacjenci z paraplegią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność w miejscu pobrania w porównaniu z korzyściami chirurgicznymi będzie mierzona za pomocą systemu oceny punktowej
Ramy czasowe: Dwa lata po operacji
w systemie oceny punktowej pacjenci wypełniali ankietę dotyczącą blizny w miejscu pobrania, utraty funkcji, gojenia się ran, powikłań i bólu. Na podstawie tych elementów opracowano ogólną punktację zachorowalności, stosując system punktacji.
Dwa lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kostniakomięsak

Badania kliniczne na Xray

Subskrybuj