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脳卒中における代償および回復リハビリテーション技術 (The)

2025年9月1日 更新者:Riphah International University

軽度認知障害を伴う脳卒中の実行機能に対する回復リハビリテーション技術と代償リハビリテーション技術の複合効果

このランダム化対照試験の目的は、脳卒中後の軽度認知障害における回復的認知リハビリテーション技術と代償的認知リハビリテーション技術の複合効果を見つけることです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、特に実行機能の領域で認知障害を引き起こすことが多い、一般的な神経学的疾患です。 認知障害は、脳卒中患者の実行機能に重大な影響を与えます。 脳卒中生存者の認知障害は、複数の領域よりも注意力、空間認識能力、言語、実行能力などの単一領域に存在することが多くなります。

認知トレーニングは認知障害患者のリハビリテーションに有益であることが示されていますが、その根本的なメカニズムは依然として不明です。

回復的リハビリテーション技術と代償的リハビリテーション技術の組み合わせは、認知リハビリテーション技術を制御して実行機能を向上させるのに有益です。 さらに評価された保持効果により、この点について幅広い洞察が得られます。 神経可塑性を通じて脳の学習能力を向上させます。 それが日常生活の回復につながります。 この研究は、MCI の脳卒中生存者の実行機能に対する 2 つの異なるリハビリテーション アプローチの効果を調査することを目的としています。 これらのリハビリテーション戦略が認知回復にどのような影響を与えるかを理解することは、脳卒中後の認知障害を抱えて生きる人にとって不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Dina、Punjab Province、パキスタン
        • Shafi Hospital Dina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は50歳から70歳まで
  • 男女とも
  • 登録の6か月前に脳卒中と診断された人
  • 最低6年間の学校教育を受けていること
  • 軽度認知障害のある患者(MOCAのスコア18~25)
  • 座位と立位のバランスを維持できる人 (ベルグバランススケールでスコア 41)

除外基準:

  • 脳卒中後うつ病評価スケール (PSDRS) で >10
  • 痙縮(アッシュワーススケールで>3)
  • その他の精神疾患
  • アルツハイマー病や認知症と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:代償および回復リハビリテーション技術
脳卒中患者における代償および回復リハビリテーション技術

代償および回復リハビリテーション技術 頻度: 10 回の繰り返しを週 2 ~ 3 回、連続 3 週間続けてから効果を評価します。

同じ技術をさらに 3 週間継続し、その後、回復および代償リハビリテーション技術の保持効果を評価します。9 週間目までに評価されます。

アクティブコンパレータ:伝統的な認知リハビリテーショントレーニング
単語に名前を付ける 数字を逆に数える 単語を逆からスペルする

言葉に名前を付ける(患者に食べ物、州、家族の名前を尋ねる) 数字を逆に数える、日と月を逆に数える) 情報の一部を思い出しながら、単語を逆から綴る 頻度: 10 回を 1 週間に 2 ~ 3 回、連続 3 週間行う効果の評価。

同じ技術をさらに 3 週間継続し、その後、回復および代償リハビリテーション技術の保持効果を評価します。9 週間目までに評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価テスト (ウルドゥー語版)
時間枠:6週間
MOCA は、注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考と見当識など、さまざまな認知領域を評価します。 テストは 1 ページ、30 点のテストで、10 分で実施できます。 MOCA は項目の合計を取得することでスコアリングされ、著者は臨床カットオフ スコア 26 を推奨しています。これは、痛み、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーション。
6週間
脳卒中患者の認知評価スケール (CASP)
時間枠:6週間
脳卒中後の認知障害をスクリーニングするための迅速な検査です。 この検査は、専門家でなくても患者のベッドサイドで行うことができます。 CASP スコアが 35/36 であれば、認知障害の可能性を警告する必要があります。 スコアは、中レベルの認知障害を予測するのに役立ちます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中特有の生活の質に関するアンケート(ウルドゥー語版)
時間枠:6週間
SS-QOL アンケートは、ほぼ 12 の領域をカバーして、脳卒中生存者に特有の健康関連の生活の質を評価します。
6週間
修正ランキンスケール (MRS)
時間枠:6週間
脳卒中やその他の神経障害を患った人の日常生活における障害や依存の程度を測定します。 最も広く使用されている臨床患者のグレードの 1 つです。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aroosa Tariq, MS-NMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月16日

一次修了 (実際)

2025年8月28日

研究の完了 (実際)

2025年8月29日

試験登録日

最初に提出

2024年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月17日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月1日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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