- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06325085
Techniki rehabilitacji kompensacyjnej i regeneracyjnej w udarze mózgu (The)
Połączony wpływ technik rehabilitacji naprawczej i kompensacyjnej na funkcje wykonawcze u osób po udarze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar jest częstym schorzeniem neurologicznym, które często powoduje upośledzenie funkcji poznawczych, szczególnie w zakresie funkcji wykonawczych. Upośledzenie funkcji poznawczych ma istotny wpływ na funkcje wykonawcze u osób po udarze mózgu. U osób, które przeżyły udar, zaburzenia poznawcze dotyczą dowolnej pojedynczej domeny, takiej jak uwaga, zdolności przestrzenne, język i zdolności wykonawcze, częściej niż wielu dziedzin.
Wykazano, że trening poznawczy jest korzystny w rehabilitacji pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych, ale mechanizmy leżące u jego podstaw pozostają niejasne.
Połączenie technik rehabilitacji regeneracyjnej i kompensacyjnej jest korzystne dla uzyskania kontroli nad technikami rehabilitacji poznawczej, poprawi funkcje wykonawcze. Oceniane dodatkowo efekty retencji pozwolą uzyskać szerszy wgląd w to zagadnienie. Poprawi zdolność uczenia się mózgu poprzez plastyczność neuronową. Prowadzi to do przywrócenia codziennego funkcjonowania. Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych podejść rehabilitacyjnych na funkcje wykonawcze osób po udarze z MCI. Zrozumienie wpływu tych strategii rehabilitacyjnych na regenerację funkcji poznawczych jest niezbędne dla osób cierpiących na poudarowe zaburzenia funkcji poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Dina, Punjab Province, Pakistan
- Shafi Hospital Dina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 50 do 70 lat
- Obie płcie
- Osoby, u których zdiagnozowano udar na 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Minimum 6 lat nauki
- Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (wynik 18-25 w skali MOCA)
- Osoby potrafiące utrzymać równowagę w pozycji siedzącej i stojącej (wynik 41 w skali równowagi Berga)
Kryteria wyłączenia:
- > 10 w skali oceny depresji poudarowej (PSDRS)
- Spastyczność (>3 w skali Ashwortha)
- Inne zaburzenia psychiczne
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera i demencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Techniki rehabilitacji kompensacyjnej i regeneracyjnej
Kompensacyjne i odtwórcze techniki rehabilitacji u pacjentów po udarze mózgu
|
techniki rehabilitacyjne kompensacyjne i regeneracyjne Częstotliwość: 10 powtórzeń 2-3 razy w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie, następnie ocena efektów. Kontynuuj te same techniki przez kolejne 3 tygodnie, a następnie oceń skuteczność retencji technik rekonstrukcyjnych i kompensacyjnych, które zostaną ocenione do 9 tygodnia. |
|
Aktywny komparator: Tradycyjny trening rehabilitacji poznawczej
Nazywanie słów Liczenie liczb wstecz Przeliteruj słowo od tyłu
|
Nazywanie słów (poproś pacjenta o nazwanie jedzenia, stanów, członków rodziny) Liczenie liczb wstecz, liczenie dni i miesięcy wstecz) Przeliteruj słowo od tyłu, zapamiętując informację Częstotliwość: 10 powtórzeń 2-3 razy w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie ocena efektów. Kontynuuj te same techniki przez kolejne 3 tygodnie, a następnie oceń skuteczność retencji technik rekonstrukcyjnych i kompensacyjnych, które zostaną ocenione do 9 tygodnia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealski test oceny funkcji poznawczych (wersja urdu)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
MOCA ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne i orientację.
Test składa się z jednej strony i kosztuje 30 punktów. Można go rozwiązać w 10 minut.
MOCA jest oceniana poprzez uzyskanie sumy pozycji, a autor zaleca kliniczny punkt odcięcia wynoszący 26. To wypełniony przez pacjenta kwestionariusz stanu funkcjonalnego, specyficzny dla jego stanu, zawierający 10 pozycji, w tym ból, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja.
|
6 tygodni
|
|
Skala oceny poznawczej dla pacjentów po udarze mózgu (CASP)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to szybki test przesiewowy do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych po udarze mózgu.
Może zostać wykonane przy łóżku pacjenta przez osobę niebędącą ekspertem.
Wynik CASP wynoszący 35/36 powinien ostrzegać o możliwej obecności zaburzeń poznawczych.
Wynik może pomóc przewidzieć średni stopień upośledzenia funkcji poznawczych.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia dotyczący udaru mózgu (wersja urdu)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz SS-QOL ocenia jakość życia związaną ze stanem zdrowia, charakterystyczną dla osób po udarze, obejmującą prawie 12 dziedzin
|
6 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala Rankina (MRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzy stopień niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar mózgu lub inną niepełnosprawność neurologiczną.
Jest to jedna z najczęściej stosowanych metod oceny klinicznej pacjentów
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ayesha Saddiqa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Kompensacyjne i regeneracyjne techniki rehabilitacyjne
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyFotouszkodzona skóra | Niedobór objętości środkowej części twarzyStany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia