- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06325085
Kompensoivat ja korjaavat kuntoutustekniikat aivohalvauksessa (The)
Restoratiivisten ja kompensoivien kuntoutustekniikoiden yhdistetyt vaikutukset johtaviin toimintoihin aivohalvauksen yhteydessä lievällä kognitiivisella heikkenemisellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yleinen lääketieteellinen neurologinen sairaus, joka usein johtaa kognitiivisiin häiriöihin, erityisesti toimeenpanotoimintojen alueella. Kognitiivisella häiriöllä on merkittävä vaikutus aivohalvauspotilaiden toimeenpanotoimintoihin. Aivohalvauksesta selviytyneiden kognitiivisia häiriöitä esiintyy useammin millä tahansa yksittäisellä alueella, kuten huomiossa, tilakyvyssä, kielessä ja toimeenpanokyvyssä.
Kognitiivisen harjoittelun on osoitettu olevan hyödyllinen kognitiivisten vajaatoimintapotilaiden kuntoutuksessa, mutta taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä.
Restoratiivisten ja kompensoivien kuntoutustekniikoiden yhdistelmä on hyödyllinen kognitiivisten kuntoutustekniikoiden hallinnan saavuttamiseksi, mikä parantaa toimeenpanotoimintoja. Lisäksi arvioidut säilytysvaikutukset antavat laajan käsityksen tästä asiasta. Se parantaa aivojen oppimiskykyä hermoplastisuuden avulla. Tämä johtaa päivittäisen toiminnan palautumiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden erillisen kuntoutustavan vaikutuksia MCI:tä sairastavien aivohalvauksesta selviytyneiden toimeenpanotoimintoihin. Näiden kuntoutusstrategioiden kognitiiviseen palautumiseen vaikutuksen ymmärtäminen on välttämätöntä henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä kognitiivisia häiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03161578156
- Sähköposti: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Dina, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Shafi Hospital Dina
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Aroosa Tariq, MS:NMPT
- Puhelinnumero: 03161578156
- Sähköposti: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayesha Saddiqa, MS:NMPT*
- Puhelinnumero: 0315-5568417
- Sähköposti: aisha.sadeeqa23@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dr. Aroosa Tariq, MS:NMPT
-
Alatutkija:
- Ayesha Saddiqa, MS:NMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-70 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu aivohalvaus 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Koulutusta vähintään 6 vuotta
- Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (pisteet 18-25 MOCA:ssa)
- Henkilöt, jotka pystyvät säilyttämään tasapainon istuessaan ja seisoessaan (pistemäärä 41 berg-tasapainoasteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- >10 aivohalvauksen jälkeisen masennuksen arviointiasteikolla (PSDRS)
- Spastisuus (>3 Ashworthin asteikolla)
- Muut psyykkiset häiriöt
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti ja dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kompensoivat ja korjaavat kuntoutuksen tekniikat
kompensoivat ja korjaavat kuntoutustekniikat aivohalvauspotilailla
|
kompensoivat ja korjaavat kuntoutustekniikat Taajuus: 10 toistoa 2-3 kertaa viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan, sitten vaikutusten arviointi. Jatka samoja tekniikoita vielä 3 viikkoa ja arvioi sitten korjaavien ja kompensoivien kuntoutustekniikoiden retentiovaikutukset arvioidaan 9. viikkoon mennessä. |
Active Comparator: Perinteinen kognitiivinen kuntoutuskoulutus
Sanojen nimeäminen Numeroiden laskeminen taaksepäin Kirjoita sana taaksepäin
|
Sanojen nimeäminen (pyydä potilasta nimeämään ruoka, tilat, perheenjäsenet) Numeroiden laskeminen taaksepäin, päivien ja kuukausien laskenta taaksepäin) Kirjoita sana taaksepäin muistaen tieto Taajuus: 10 toistoa 2-3 kertaa viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan vaikutusten arviointi. Jatka samoja tekniikoita vielä 3 viikkoa ja arvioi sitten korjaavien ja kompensoivien kuntoutustekniikoiden retentiovaikutukset arvioidaan 9. viikkoon mennessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Montrealin kognitiivinen arviointitesti (urdulainen versio)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
MOCA arvioi eri kognitiivisia osa-alueita: huomion ja keskittymisen, toimeenpanotoiminnot, muistin, kielen, visuaaliset rakennustaidot, käsitteellisen ajattelun ja suuntautumisen.
Koe on yksisivuinen, 30 pisteen koe, joka voidaan suorittaa 10 minuutissa.
MOCA pisteytetään saamalla kokonaismäärä, ja kirjoittaja suosittelee kliinistä raja-arvoa 26. Se on potilaalle täytetty, tilakohtainen toimintatilakysely, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys.
|
6 viikkoa
|
Kognitiivinen arviointiasteikko aivohalvauspotilaille (CASP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on pikatesti aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten häiriöiden seulomiseen.
Sen voi suorittaa potilaan sängyn vieressä ei-asiantuntija tutkija.
CASP-pistemäärän 35/36 pitäisi varoittaa mahdollisesta kognitiivisesta heikkenemisestä.
Pisteet voivat auttaa ennustamaan keskitason kognitiivisia häiriöitä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatukysely (urdulainen versio)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SS-QOL-kyselyssä arvioidaan aivohalvauksesta selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua lähes 12 osa-alueella.
|
6 viikkoa
|
Modified Rankin Scale (MRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mittaa aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman saaneiden ihmisten vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisessä toiminnassa.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä kliinisistä potilaista luokitellaan
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ayesha Saddiqa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset kompensoivat ja korjaavat kuntoutustekniikat
-
Centre for Addiction and Mental HealthWomen's College HospitalRekrytointiMasennus | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Käyttäytymisen häiriö | Oppositiivinen uhmahäiriö | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen ongelma | Häiritsevä käyttäytymishäiriöKanada