- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06325085
Kompenserende og genoprettende rehabiliteringsteknikker ved slagtilfælde (The)
Kombinerede effekter af genoprettende og kompenserende rehabiliteringsteknikker på eksekutive funktioner ved slagtilfælde med mild kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en udbredt medicinsk neurologisk tilstand, der ofte resulterer i kognitive svækkelser, især i domænet af eksekutive funktioner. Kognitiv svækkelse har en betydelig indflydelse på den eksekutive funktion hos patienter med slagtilfælde. Kognitiv svækkelse hos den, der overlever slagtilfælde, findes på ethvert enkelt domæne, såsom opmærksomhed, rumlige evner, sprog og eksekutive evner hyppigere end på de flere domæner.
Kognitiv træning har vist sig at være gavnlig for rehabilitering af patienter med kognitiv svækkelse, men de underliggende mekanismer er stadig uklare.
Kombinationen af genoprettende og kompenserende rehabiliteringsteknikker er gavnlig for at få kontrol over kognitive rehabiliteringsteknikker vil forbedre eksekutive funktioner. De retentionseffekter, der er evalueret yderligere, vil tilføje en bred indsigt i denne henseende. Det vil forbedre hjernens indlæringsevne gennem neural plasticitet. Dette fører til genoprettelse af hverdagens funktion. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af to forskellige rehabiliteringstilgange på de eksekutive funktioner hos slagtilfældeoverlevere med MCI. At forstå, hvordan disse rehabiliteringsstrategier påvirker kognitiv genopretning, er afgørende for personer, der lever med kognitive svækkelser efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Dina, Punjab Province, Pakistan
- Shafi Hospital Dina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50 og 70 år
- Begge køn
- Personer diagnosticeret med slagtilfælde 6 måneder før indskrivning
- Minimum 6 års skolegang
- Patienter med let kognitiv svækkelse (score 18-25 på MOCA)
- Individer, der er i stand til at opretholde siddende og stående balance (score 41 på bergbalanceskalaen)
Ekskluderingskriterier:
- >10 på vurderingsskalaen efter slagtilfælde depression (PSDRS)
- Spasticitet (>3 på Ashworth-skalaen)
- Andre psykiske lidelser
- Patienter diagnosticeret med Alzheimers og demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kompensatoriske og genoprettende rehabiliteringsteknikker
kompenserende og genoprettende rehabiliteringsteknikker hos apopleksipatienter
|
kompenserende og genoprettende rehabiliteringsteknikker Hyppighed: 10 reps 2-3 gange om ugen i 3 på hinanden følgende uger, derefter evaluering af virkningerne. Fortsæt med de samme teknikker i 3 uger mere, og evaluer derefter retentionseffekterne af genoprettende og kompenserende rehabiliteringsteknikker vil blive evalueret inden 9. uge. |
|
Aktiv komparator: Traditionel kognitiv rehabiliteringstræning
Navngivning af ord Tæl tal baglæns Stav ordet baglæns
|
Navngivning af ord (bed patienten om at navngive mad, tilstande, familiemedlemmer) Tælle tal baglæns, tælle baglæns af dage og måneder) Stave ordet baglæns, huske en oplysning Hyppighed: 10 reps 2-3 gange om ugen i 3 på hinanden følgende uger derefter evaluering af effekterne. Fortsæt med de samme teknikker i 3 uger mere, og evaluer derefter retentionseffekterne af genoprettende og kompenserende rehabiliteringsteknikker vil blive evalueret inden 9. uge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurderingstest (urdu version)
Tidsramme: 6 uger
|
MOCA vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuo-konstruktive færdigheder, konceptuel tænkning og orientering.
Testen er en side, 30 point test, der kan administreres på 10 minutter.
MOCA scores ved at opnå en samlet vare, og forfatteren anbefaler en klinisk cutoff-score på 26. er et patientudfyldt, tilstandsspecifikt funktionsstatus-spørgeskema med 10 elementer, herunder smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
|
6 uger
|
|
Kognitiv vurderingsskala for apopleksipatienter (CASP)
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en hurtig test til screening af kognitiv svækkelse efter slagtilfælde.
Det kan udføres ved patientens seng af en ikke-ekspert undersøger.
En CASP-score på 35/36 bør advare om mulig tilstedeværelse af kognitiv svækkelse.
Score kan hjælpe med at forudsige kognitiv svækkelse på mellemniveau.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for slagtilfældespecifik livskvalitet (urdu version)
Tidsramme: 6 uger
|
SS-QOL spørgeskemaet vurderer sundhedsrelateret livskvalitet specifik for slagtilfældeoverlevere, der dækker næsten 12 domæner
|
6 uger
|
|
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: 6 uger
|
Den måler graden af invaliditet eller afhængighed i daglige aktiviteter for mennesker, der har haft slagtilfælde eller andre neurologiske handicap.
Det er en af de mest udbredte kliniske patienter er bedømt
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ayesha Saddiqa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
Kliniske forsøg med kompenserende og genoprettende rehabiliteringsteknikker
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkTrukket tilbagePsykiatrisk indlæggelse