- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06325085
Kompenserande och återställande rehabiliteringstekniker vid stroke (The)
Kombinerade effekter av återställande och kompenserande rehabiliteringstekniker på verkställande funktioner vid stroke med mild kognitiv funktionsnedsättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är ett utbrett medicinskt neurologiskt tillstånd som ofta resulterar i kognitiva försämringar, särskilt i domänen av exekutiva funktioner. Kognitiv funktionsnedsättning har en betydande inverkan på den verkställande funktionen hos patienter med stroke. Kognitiv funktionsnedsättning hos den som överlever stroke förekommer oftare på en enskild domän, såsom uppmärksamhet, rumslig förmåga, språk och exekutiva förmåga än de flera domänerna.
Kognitiv träning har visat sig vara fördelaktigt för rehabilitering av patienter med kognitiv funktionsnedsättning, men de bakomliggande mekanismerna är fortfarande oklara.
Kombinationen av återställande och kompenserande rehabiliteringstekniker är fördelaktigt för att få kontroll över kognitiva rehabiliteringstekniker kommer att förbättra exekutiva funktioner. De retentionseffekter som utvärderas ytterligare kommer att ge en bred insikt i detta avseende. Det kommer att förbättra hjärnans inlärningsförmåga genom neural plasticitet. Detta leder till återställande av vardagens funktion. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av två distinkta rehabiliteringsmetoder på de verkställande funktionerna hos strokeöverlevande med MCI. Att förstå hur dessa rehabiliteringsstrategier påverkar kognitiv återhämtning är avgörande för individer som lever med kognitiva funktionsnedsättningar efter stroke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Dina, Punjab Province, Pakistan
- Shafi Hospital Dina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 och 70 år
- Båda könen
- Individer som diagnostiserats med stroke 6 månader före inskrivningen
- Minst 6 års skolgång
- Patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (poäng 18-25 på MOCA)
- Individer som kan upprätthålla sittande och stående balans (poäng 41 på bergsbalansskalan)
Exklusions kriterier:
- >10 på betygsskala för depression efter stroke (PSDRS)
- Spasticitet (>3 på Ashworth-skalan)
- Andra psykiska störningar
- Patienter med diagnosen Alzheimers och demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kompensatoriska och restaurerande rehabiliteringstekniker
kompensatoriska och återställande rehabiliteringstekniker hos strokepatienter
|
kompensatoriska och återställande rehabiliteringstekniker Frekvens: 10 reps 2-3 gånger/vecka under 3 på varandra följande veckor sedan utvärdering av effekterna. Fortsätt med samma tekniker i 3 veckor till och utvärdera sedan retentionseffekterna av återställande och kompenserande rehabiliteringstekniker kommer att utvärderas senast den 9:e veckan. |
|
Aktiv komparator: Traditionell kognitiv rehabiliteringsträning
Namnge ord Räkna siffror baklänges Stava ordet baklänges
|
Namnge ord (be patienten att namnge mat, tillstånd, familjemedlemmar) Räkna siffror baklänges, bakåträkning av dagar och månader) Stava ordet baklänges, komma ihåg en bit information Frekvens: 10 reps 2-3 gånger/vecka i 3 veckor i följd sedan utvärdering av effekterna. Fortsätt med samma tekniker i 3 veckor till och utvärdera sedan retentionseffekterna av återställande och kompenserande rehabiliteringstekniker kommer att utvärderas senast den 9:e veckan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal cognitive assessment test (urduversion)
Tidsram: 6 veckor
|
MOCA bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuellt konstruktiva färdigheter, konceptuellt tänkande och orientering.
Testet är en sida, 30 poäng test som kan administreras på 10 minuter.
MOCA poängsätts genom att erhålla en artikelsumma och författaren rekommenderar en klinisk cutoff-poäng på 26. är ett patientifyllt, tillståndsspecifikt frågeformulär för funktionsstatus med 10 artiklar inklusive smärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
|
6 veckor
|
|
Kognitiv bedömningsskala för strokepatienter (CASP)
Tidsram: 6 veckor
|
Dess ett snabbt test för cognitive försämringar för rastreringstolpeslag.
Det kan utföras vid patientens säng av en icke expert undersökare.
En CASP-poäng på 35/36 bör varna för eventuell förekomst av kognitiv funktionsnedsättning.
Betyg kan hjälpa till att förutsäga medelnivå kognitiv funktionsnedsättning.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke specifik livskvalitet frågeformulär (urdu version)
Tidsram: 6 veckor
|
SS-QOL frågeformuläret bedömer hälsorelaterad livskvalitet som är specifik för strokeöverlevande och täcker nästan 12 domäner
|
6 veckor
|
|
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsram: 6 veckor
|
Den mäter graden av funktionsnedsättning eller beroende i dagliga aktiviteter för personer som har drabbats av stroke eller annan neurologisk funktionsnedsättning.
Det är en av de mest använda kliniska patienter som graderas
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ayesha Saddiqa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .