- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06325085
Kompenzációs és helyreállító rehabilitációs technikák stroke-ban (The)
A helyreállító és kompenzáló rehabilitációs technikák kombinált hatásai a vezetői funkciókra enyhe kognitív károsodással járó stroke esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke egy elterjedt orvosi neurológiai állapot, amely gyakran kognitív károsodásokhoz vezet, különösen a végrehajtó funkciók területén. A kognitív károsodás jelentős hatással van a stroke-os alanyok végrehajtó funkcióira. A stroke túlélőjének kognitív károsodása minden egyes területen, például figyelemben, térbeli képességekben, nyelvi és végrehajtói képességekben gyakrabban fordul elő, mint a több területen.
A kognitív tréningről kimutatták, hogy előnyös a kognitív zavarokkal küzdő betegek rehabilitációjában, de a mögöttes mechanizmusok továbbra is tisztázatlanok.
A helyreállító és kompenzációs rehabilitációs technikák kombinációja előnyös a kognitív rehabilitációs technikák feletti kontroll megszerzésében, és javítja a végrehajtó funkciókat. A kiegészítőleg értékelt megtartási hatások széleskörű betekintést nyújtanak e tekintetben. Az idegi plaszticitás révén javítja az agy tanulási képességét. Ez a mindennapi működés helyreállításához vezet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja két különböző rehabilitációs megközelítés hatását az MCI-ben szenvedő stroke-túlélők végrehajtó funkcióira. Annak megértése, hogy ezek a rehabilitációs stratégiák hogyan hatnak a kognitív felépülésre, elengedhetetlen a stroke utáni kognitív károsodásokkal küzdő egyének számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT
- Telefonszám: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Dina, Punjab, Pakisztán
- Toborzás
- Shafi Hospital Dina
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Aroosa Tariq, MS:NMPT
- Telefonszám: 03161578156
- E-mail: aroosa.tariq@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayesha Saddiqa, MS:NMPT*
- Telefonszám: 0315-5568417
- E-mail: aisha.sadeeqa23@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Dr. Aroosa Tariq, MS:NMPT
-
Alkutató:
- Ayesha Saddiqa, MS:NMPT*
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 50 és 70 év között
- Mindkét nem
- Azok a személyek, akiknél stroke-ot diagnosztizáltak 6 hónappal a felvétel előtt
- Minimum 6 év iskolai végzettség
- Enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek (18-25 pont a MOCA-n)
- Azok az egyének, akik képesek megőrizni az ülő és álló egyensúlyt (41 pont a berg egyensúlyi skálán)
Kizárási kritériumok:
- >10 a stroke utáni depresszió értékelési skálán (PSDRS)
- Spaszticitás (>3 az Ashworth-skálán)
- Egyéb pszichés zavarok
- Alzheimer-kórral és demenciával diagnosztizált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kompenzációs és helyreállító rehabilitációs technikák
kompenzációs és helyreállító rehabilitációs technikák stroke-betegeknél
|
kompenzációs és helyreállító rehabilitációs technikák Gyakoriság: 10 ismétlés heti 2-3 alkalommal 3 egymást követő héten, majd a hatások értékelése. Folytassa ugyanazokat a technikákat még 3 hétig, majd értékelje a helyreállító és kompenzációs rehabilitációs technikák megtartó hatását a 9. hétig. |
Aktív összehasonlító: Hagyományos kognitív Rehabilitációs tréning
Szavak elnevezése Számok számolása visszafelé Írja vissza a szót
|
Szavak elnevezése (kérje meg a pácienst, hogy nevezzen meg ételt, állapotokat, családtagokat) Számok számolása visszafelé, napok és hónapok visszaszámlálása) A szó visszaírása, egy információ emlékezése Gyakoriság: 10 ismétlés heti 2-3 alkalommal 3 egymást követő héten, majd hatások értékelése. Folytassa ugyanazokat a technikákat még 3 hétig, majd értékelje a helyreállító és kompenzációs rehabilitációs technikák megtartó hatását a 9. hétig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montreali kognitív értékelő teszt (urdu változat)
Időkeret: 6 hét
|
A MOCA különböző kognitív területeket mér: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuális-konstruktív készségek, fogalmi gondolkodás és orientáció.
A teszt egy oldalas, 30 pontos teszt, amely 10 perc alatt adható le.
A MOCA pontozása egy tételösszeg megszerzésével történik, és a szerző 26-os klinikai küszöbértéket javasol. Ez egy páciens által kitöltött, állapot-specifikus funkcionális állapot kérdőív, amely 10 elemet tartalmaz, beleértve a fájdalmat, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, vezetés, alvás és kikapcsolódás.
|
6 hét
|
Kognitív értékelési skála stroke betegek számára (CASP)
Időkeret: 6 hét
|
Gyorsteszt a stroke utáni kognitív károsodások szűrésére.
A betegágy mellett, nem szakértő vizsgáló által elvégezhető.
A 35/36 CASP-pontszámnak figyelmeztetnie kell a kognitív károsodás lehetséges jelenlétére.
A pontszám segíthet a közepes szintű kognitív károsodás előrejelzésében.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stroke specifikus életminőség kérdőív (urdu változat)
Időkeret: 6 hét
|
Az SS-QOL kérdőív közel 12 területet fed le a stroke-túlélők egészséggel kapcsolatos életminőségét.
|
6 hét
|
Módosított Rankin Skála (MRS)
Időkeret: 6 hét
|
A stroke-on vagy más neurológiai fogyatékosságon átesett emberek fogyatékosságának vagy függőségének mértékét méri a napi tevékenység során.
Ez az egyik legszélesebb körben használt klinikai betegek osztályozása
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ayesha Saddiqa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .